Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

e-dagbog ved hjertesvigt

22. juni 2018 opdateret af: Linda Park, University of California, San Francisco

Brugen af ​​en symptom- og vægt-e-dagbog blandt patienter med hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og gennemførligheden af ​​at bruge en smartphone-applikation til at overvåge symptomer og vægt hos patienter med fremskreden hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opmærksomhed på symptomer på hjertesvigt og vægtøgning er centrale principper i hjertesvigtspatientuddannelse og egenomsorg. En vigtig egenomsorgsevne for hjertesvigtpatienter er tidlig opdagelse af subtile ændringer i symptomer. Daglig dagbogsbrug kan være én metode for patienter til at anerkende og behandle deres symptomer. Denne undersøgelse undersøger, om brugen af ​​en dagbog i form af en app på en mobiltelefon vil forbedre patientforløbet. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper - sædvanlig pleje eller Mov-mobilapplikationen. Deltagere, der er randomiseret til mobilappen, vil blive bedt om at registrere deres vægt og eventuelle symptomer hver dag i løbet af to måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater, 94520
        • John Muir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Anamnese med symptomatisk hjertesvigt (klasse III eller IV)
  • Ejer en smartphone eller tablet, der er kompatibel med Mov-mobilapplikationen

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Manglende engelskkundskaber/læserfærdigheder
  • Klinisk ustabil (dekompenseret hjertesvigt NYHA klasse 3-4; ustabile arytmier, aortastenose, tromboflebitis, dissekerende aneurisme eller symptomatisk anæmi; aktiv infektion; ukontrolleret blodtryk: hvilende diastolisk højere end 100 mmHg, systolisk større end 180 mmHg; 2. eller 3. grads hjerteblok; eller ukontrolleret højgradig træningsinduceret ventrikulær ektopi eller hæmodynamisk ustabil)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til Usual Care-armen, vil modtage undervisningsmateriale.
EKSPERIMENTEL: Mov mobil app
Deltagere, der er randomiseret til Mov Mobile App-armen, vil få Movn-appen downloadet til deres mobiltelefon. Deltagerne vil indtaste deres vægt og symptomer i appen hver dag.
Adfærdsmæssigt: Mov mobil app
Movn er en mobilapplikation, der downloades til en mobiltelefon, hvor deltagerne kan indtaste deres vægt og symptomer hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsvæsenets udnyttelse
Tidsramme: Udnyttelse af sundhedspleje vil blive målt på to tidspunkter - baseline og måned 3.
Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema, der spørger om antallet af kontorbesøg, skadestuebesøg og hospitalsindlæggelse inden for de sidste 60 dage.
Udnyttelse af sundhedspleje vil blive målt på to tidspunkter - baseline og måned 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil blive målt på to tidspunkter - baseline og måned 3.
Livskvalitet vil blive målt ved 20-elements Short Form Survey (SF-20). Score varierer fra 0 til 100 med høje værdier, der indikerer højere funktion.
Livskvalitet vil blive målt på to tidspunkter - baseline og måned 3.
Depression
Tidsramme: Depression vil blive målt ved baseline og måned 3.
Depression vil blive målt ved Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Scoren kan variere fra 5 til mere end 20, hvor 5 indikerer minimale symptomer og 20 indikerer svær svær depression.
Depression vil blive målt ved baseline og måned 3.
Tilfredshed med appen
Tidsramme: Tilfredsheden med appen vil blive målt i måned 3.
Deltagelsestilfredsheden med mobilappen vil blive vurderet gennem individuelle interviews.
Tilfredsheden med appen vil blive målt i måned 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • e-Diary in Heart Failure

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Mov mobil app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner