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e-Tagebuch bei Herzinsuffizienz

22. Juni 2018 aktualisiert von: Linda Park, University of California, San Francisco

Die Verwendung eines Symptom- und Gewichts-E-Tagebuchs bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Machbarkeit der Verwendung einer Smartphone-Anwendung zur Überwachung von Symptomen und Gewicht bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufmerksamkeit für die Symptome von Herzinsuffizienz und Gewichtszunahme sind zentrale Grundsätze bei der Aufklärung und Selbstversorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz. Eine Schlüsselfähigkeit für die Selbstversorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz ist die Früherkennung subtiler Veränderungen der Symptome. Die tägliche Verwendung des Tagebuchs kann eine Methode für Patienten sein, ihre Symptome zu erkennen und sich um sie zu kümmern. Diese Studie untersucht, ob die Verwendung eines Tagebuchs in Form einer App auf einem Mobiltelefon die Behandlungsergebnisse der Patienten verbessert. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt – der üblichen Pflege oder der mobilen Movn-Anwendung. Die für die mobile App randomisierten Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von zwei Monaten täglich ihr Gewicht und alle Symptome aufzuzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • John Muir Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Vorgeschichte einer symptomatischen Herzinsuffizienz (Klasse III oder IV)
  • Besitzt ein Smartphone oder Tablet, das mit der Movn-Mobilanwendung kompatibel ist

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Mangelnde Englischkenntnisse / Alphabetisierung
  • Klinisch instabil (dekompensierte Herzinsuffizienz NYHA Klasse 3-4; instabile Arrhythmien, Aortenstenose, Thrombophlebitis, dissezierendes Aneurysma oder symptomatische Anämie; aktive Infektion; unkontrollierter Blutdruck: diastolischer Ruhewert über 100 mmHg, systolischer Wert über 180 mmHg; instabile Angina pectoris, Herzblock 2. oder 3. Grades oder unkontrollierte hochgradige belastungsinduzierte ventrikuläre Ektopie oder hämodynamisch instabil)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Teilnehmer, die randomisiert dem Arm „Usual Care“ zugewiesen wurden, erhalten Schulungsunterlagen.
EXPERIMENTAL: Movn Mobile-App
Teilnehmer, die zufällig dem Movn Mobile App-Arm zugewiesen wurden, erhalten die Movn-App auf ihr Handy heruntergeladen. Die Teilnehmer geben jeden Tag ihr Gewicht und ihre Symptome in die App ein.
Verhalten: Movn Mobile-App
Movn ist eine mobile Anwendung, die auf ein Mobiltelefon heruntergeladen wird, wo die Teilnehmer jeden Tag ihr Gewicht und ihre Symptome eingeben können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird zu zwei Zeitpunkten gemessen – Ausgangswert und Monat 3.
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens wird anhand eines Fragebogens gemessen, der nach der Anzahl der Arztbesuche, Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte in den letzten 60 Tagen fragt.
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung wird zu zwei Zeitpunkten gemessen – Ausgangswert und Monat 3.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Die Lebensqualität wird zu zwei Zeitpunkten gemessen – Baseline und Monat 3.
Die Lebensqualität wird durch die 20-Punkte-Kurzformerhebung (SF-20) gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei hohe Werte eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
Die Lebensqualität wird zu zwei Zeitpunkten gemessen – Baseline und Monat 3.
Depression
Zeitfenster: Die Depression wird zu Studienbeginn und im 3. Monat gemessen.
Depressionen werden anhand des Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gemessen. Die Werte können von 5 bis über 20 reichen, wobei 5 minimale Symptome und 20 eine schwere schwere Depression anzeigt.
Die Depression wird zu Studienbeginn und im 3. Monat gemessen.
Zufriedenheit mit der App
Zeitfenster: Die Zufriedenheit mit der App wird im 3. Monat gemessen.
Die Teilnahmezufriedenheit mit der mobilen App wird durch Einzelinterviews ermittelt.
Die Zufriedenheit mit der App wird im 3. Monat gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • e-Diary in Heart Failure

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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