Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-Dzienniczek w niewydolności serca

22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Linda Park, University of California, San Francisco

Wykorzystanie e-dzienniczka objawów i masy ciała wśród pacjentów z niewydolnością serca

Celem pracy jest określenie skuteczności i możliwości wykorzystania aplikacji na smartfona do monitorowania objawów i masy ciała u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwracanie uwagi na objawy niewydolności serca i przyrost masy ciała to główne zasady edukacji pacjentów z niewydolnością serca i samoopieki. Kluczową umiejętnością samoopieki pacjentów z niewydolnością serca jest wczesne wykrywanie subtelnych zmian w objawach. Codzienne korzystanie z dziennika może być jedną z metod rozpoznawania przez pacjentów objawów i radzenia sobie z nimi. W badaniu tym sprawdza się, czy korzystanie z dzienniczka w formie aplikacji na telefon komórkowy poprawi wyniki leczenia pacjentów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup – zwykłej opieki lub aplikacji mobilnej Movn. Uczestnicy losowo przydzieleni do aplikacji mobilnej będą proszeni o zapisywanie swojej wagi i wszelkich objawów każdego dnia przez okres dwóch miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • John Muir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Historia objawowej niewydolności serca (klasa III lub IV)
  • Posiada smartfon lub tablet kompatybilny z aplikacją mobilną Movn

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Brak znajomości/czytania języka angielskiego
  • Klinicznie niestabilny (niewyrównana niewydolność serca 3-4 wg NYHA; niestabilne zaburzenia rytmu, zwężenie zastawki aortalnej, zakrzepowe zapalenie żył, tętniak rozwarstwiający lub objawowa niedokrwistość; czynna infekcja; niekontrolowane ciśnienie krwi: spoczynkowe rozkurczowe powyżej 100 mmHg, skurczowe powyżej 180 mmHg; niestabilna dusznica bolesna, blok serca 2. lub 3. stopnia lub niekontrolowana ektopia komorowa wysokiego stopnia wywołana wysiłkiem lub niestabilność hemodynamiczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia zwykłej opieki otrzymają materiały edukacyjne.
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja mobilna Movn
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia Movn Mobile App otrzymają aplikację Movn pobraną na swój telefon komórkowy. Uczestnicy będą codziennie wprowadzać do aplikacji swoją wagę i objawy.
Behawioralne: Aplikacja mobilna Movn
Movn to aplikacja mobilna pobierana na telefon komórkowy, w której uczestnicy mogą codziennie wprowadzać swoją wagę i objawy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone w dwóch punktach czasowych — na początku iw 3. miesiącu.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone za pomocą kwestionariusza, w którym pyta się o liczbę wizyt w gabinecie, wizyt na izbie przyjęć i hospitalizacji w ciągu ostatnich 60 dni.
Wykorzystanie opieki zdrowotnej będzie mierzone w dwóch punktach czasowych — na początku iw 3. miesiącu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: Jakość życia będzie mierzona w dwóch punktach czasowych — na początku badania iw trzecim miesiącu.
Jakość życia będzie mierzona za pomocą 20-itemowej krótkiej ankiety (SF-20). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wysokie wartości wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Jakość życia będzie mierzona w dwóch punktach czasowych — na początku badania iw trzecim miesiącu.
Depresja
Ramy czasowe: Depresja będzie mierzona na początku badania i w 3. miesiącu.
Depresja będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wyniki mogą wahać się od 5 do ponad 20, przy czym 5 wskazuje na minimalne objawy, a 20 na ciężką depresję.
Depresja będzie mierzona na początku badania i w 3. miesiącu.
Zadowolenie z aplikacji
Ramy czasowe: Zadowolenie z aplikacji będzie mierzone po 3 miesiącach.
Zadowolenie z uczestnictwa w aplikacji mobilnej będzie oceniane podczas indywidualnych rozmów kwalifikacyjnych.
Zadowolenie z aplikacji będzie mierzone po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • e-Diary in Heart Failure

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna Movn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj