Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

электронный дневник при сердечной недостаточности

22 июня 2018 г. обновлено: Linda Park, University of California, San Francisco

Использование электронного дневника симптомов и веса у пациентов с сердечной недостаточностью

Целью данного исследования является определение эффективности и целесообразности использования приложения для смартфона для мониторинга симптомов и массы тела у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Внимание к симптомам сердечной недостаточности и увеличению веса является центральным принципом обучения пациентов с сердечной недостаточностью и самопомощи. Ключевым навыком самопомощи для пациентов с сердечной недостаточностью является раннее выявление малозаметных изменений в симптомах. Ежедневное ведение дневника может быть одним из способов, позволяющих пациентам распознавать свои симптомы и обращать на них внимание. В этом исследовании изучается, улучшит ли использование дневника в виде приложения на мобильном телефоне результаты лечения пациентов. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп — обычный уход или мобильное приложение Movn. Участникам, рандомизированным в мобильное приложение, будет предложено записывать свой вес и любые симптомы каждый день в течение двух месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Симптоматическая сердечная недостаточность в анамнезе (класс III или IV)
  • Владеет смартфоном или планшетом, совместимым с мобильным приложением Movn.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения
  • Недостаточное знание/грамотность английского языка
  • Клинически нестабильная (декомпенсированная сердечная недостаточность 3-4 класса по NYHA; нестабильные аритмии, аортальный стеноз, тромбофлебит, расслаивающая аневризма или симптоматическая анемия; активная инфекция; неконтролируемое артериальное давление: диастолическое в покое выше 100 мм рт. сердечная блокада 2-й или 3-й степени, или неконтролируемая желудочковая эктопия высокой степени, вызванная физической нагрузкой, или гемодинамически нестабильная)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Участники, рандомизированные в группу обычного ухода, получат образовательные раздаточные материалы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мобильное приложение Мовн
Участники, рандомизированные в группу мобильного приложения Movn, получат приложение Movn, загруженное на их мобильный телефон. Каждый день участники будут вводить свой вес и симптомы в приложение.
Поведенческий: Мобильное приложение Мовн
Movn — это мобильное приложение, которое загружается на мобильный телефон, где участники могут ежедневно вводить свой вес и симптомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение использования медицинских услуг
Временное ограничение: Использование медицинских услуг будет измеряться в двух временных точках - исходный уровень и месяц 3.
Использование медицинских услуг будет измеряться с помощью вопросника, в котором задаются вопросы о количестве посещений офиса, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций за последние 60 дней.
Использование медицинских услуг будет измеряться в двух временных точках - исходный уровень и месяц 3.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Качество жизни будет измеряться в двух временных точках — исходном уровне и на третьем месяце.
Качество жизни будет измеряться с помощью краткого опроса из 20 пунктов (SF-20). Баллы варьируются от 0 до 100, причем высокие значения указывают на более высокий уровень функционирования.
Качество жизни будет измеряться в двух временных точках — исходном уровне и на третьем месяце.
Депрессия
Временное ограничение: Депрессия будет измеряться на исходном уровне и через 3 месяца.
Депрессия будет измеряться с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-9). Баллы могут варьироваться от 5 до более чем 20, где 5 указывает на минимальные симптомы, а 20 указывает на тяжелую большую депрессию.
Депрессия будет измеряться на исходном уровне и через 3 месяца.
Удовлетворенность приложением
Временное ограничение: Удовлетворенность приложением будет измеряться через 3 месяца.
Удовлетворенность участников мобильным приложением будет оцениваться посредством индивидуальных интервью.
Удовлетворенность приложением будет измеряться через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • e-Diary in Heart Failure

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Мобильное приложение Мовн

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться