Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

e-dagboek bij hartfalen

22 juni 2018 bijgewerkt door: Linda Park, University of California, San Francisco

Het gebruik van een e-dagboek over symptomen en gewicht bij patiënten met hartfalen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en haalbaarheid te bepalen van het gebruik van een smartphone-applicatie om symptomen en gewicht te monitoren bij patiënten met gevorderd hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aandacht voor symptomen van hartfalen en gewichtstoename staan ​​centraal in de voorlichting en zelfzorg van patiënten met hartfalen. Een belangrijke zelfzorgvaardigheid voor patiënten met hartfalen is de vroege detectie van subtiele veranderingen in symptomen. Dagelijks gebruik van een dagboek kan een methode zijn voor patiënten om hun symptomen te erkennen en erop te letten. In dit onderzoek wordt onderzocht of het gebruik van een dagboek in de vorm van een app op een mobiele telefoon de patiëntuitkomsten verbetert. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: gebruikelijke zorg of de Movn mobiele applicatie. Deelnemers die naar de mobiele app zijn gerandomiseerd, wordt gevraagd om gedurende twee maanden elke dag hun gewicht en eventuele symptomen te noteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • John Muir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Geschiedenis van symptomatisch hartfalen (klasse III of IV)
  • Bezit een smartphone of tablet die compatibel is met de Movn mobiele applicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Gebrek aan Engelse taalvaardigheid / geletterdheid
  • Klinisch onstabiel (gedecompenseerd hartfalen NYHA klasse 3-4; onstabiele aritmieën, aortastenose, tromboflebitis, ontledend aneurysma of symptomatische anemie; actieve infectie; ongecontroleerde bloeddruk: diastolische rust in rust hoger dan 100 mmHg, systolische hoger dan 180 mmHg; onstabiele angina pectoris, 2e of 3e graads hartblok, of ongecontroleerde hoogwaardige inspanningsgeïnduceerde ventriculaire ectopie of hemodynamisch instabiel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Deelnemers gerandomiseerd naar de Usual Care-arm zullen educatieve hand-outs ontvangen.
EXPERIMENTEEL: Movn mobiele app
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Movn Mobile App-arm, krijgen de Movn-app gedownload op hun mobiele telefoon. Deelnemers voeren dagelijks hun gewicht en klachten in in de app.
Gedragsmatig: Movn mobiele app
Movn is een mobiele applicatie die wordt gedownload naar een mobiele telefoon waar deelnemers dagelijks hun gewicht en symptomen kunnen invoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Het gebruik van gezondheidszorg wordt gemeten op twee tijdstippen: basislijn en maand 3.
Het gebruik van de gezondheidszorg wordt gemeten aan de hand van een vragenlijst waarin wordt gevraagd naar het aantal kantoorbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames in de afgelopen 60 dagen.
Het gebruik van gezondheidszorg wordt gemeten op twee tijdstippen: basislijn en maand 3.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: De kwaliteit van leven wordt gemeten op twee tijdstippen: basislijn en maand 3.
Kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van de 20-item Short Form Survey (SF-20). Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hoge waarden duiden op een hoger functioneren.
De kwaliteit van leven wordt gemeten op twee tijdstippen: basislijn en maand 3.
Depressie
Tijdsspanne: Depressie wordt gemeten bij baseline en maand 3.
Depressie wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Scores kunnen variëren van 5 tot meer dan 20, waarbij 5 minimale symptomen aangeeft en 20 ernstige ernstige depressie.
Depressie wordt gemeten bij baseline en maand 3.
Tevredenheid over de app
Tijdsspanne: De tevredenheid over de app wordt gemeten in maand 3.
Deelnametevredenheid met de mobiele app zal worden beoordeeld door middel van individuele interviews.
De tevredenheid over de app wordt gemeten in maand 3.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • e-Diary in Heart Failure

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Movn mobiele app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren