Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

e-dagbok ved hjertesvikt

22. juni 2018 oppdatert av: Linda Park, University of California, San Francisco

Bruken av en symptom- og vekt-e-dagbok blant pasienter med hjertesvikt

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten og gjennomførbarheten av å bruke en smarttelefonapplikasjon for å overvåke symptomer og vekt hos pasienter med avansert hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppmerksomhet på symptomer på hjertesvikt og vektøkning er sentrale prinsipper i hjertesviktpasientutdanning og egenomsorg. En sentral egenomsorgsferdighet for hjertesviktpasienter er tidlig oppdagelse av subtile endringer i symptomer. Daglig dagbokbruk kan være en metode for pasienter å erkjenne og ivareta symptomene sine. Denne studien undersøker om bruk av dagbok i form av en app på en mobiltelefon vil forbedre pasientresultatene. Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper - vanlig omsorg eller Movns mobilapplikasjon. Deltakere som er randomisert til mobilappen vil bli bedt om å registrere vekten og eventuelle symptomer hver dag i løpet av to måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Anamnese med symptomatisk hjertesvikt (klasse III eller IV)
  • Eier en smarttelefon eller nettbrett som er kompatibel med mobilapplikasjonen Mov

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Mangel på engelskkunnskaper/skriveferdigheter
  • Klinisk ustabil (dekompensert hjertesvikt NYHA klasse 3-4; ustabile arytmier, aortastenose, tromboflebitt, dissekerende aneurisme eller symptomatisk anemi; aktiv infeksjon; ukontrollert blodtrykk: hvilende diastolisk høyere enn 100 mmHg, systolisk større enn 180 mmHg; 2. eller 3. grads hjerteblokk; eller ukontrollert høygradig treningsindusert ventrikkelektopi eller hemodynamisk ustabil)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til Usual Care-armen vil motta pedagogiske utdelinger.
EKSPERIMENTELL: Mov mobilapp
Deltakere som er randomisert til Mov Mobile App-armen vil få Movn-appen lastet ned til mobiltelefonen. Deltakerne vil legge inn vekt og symptomer i appen hver dag.
Atferdsmessig: Mov mobilapp
Movn er en mobilapplikasjon som lastes ned til en mobiltelefon hvor deltakerne kan legge inn vekt og symptomer hver dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helsevesenets bruk
Tidsramme: Utnyttelse av helsetjenester vil bli målt på to tidspunkter - baseline og måned 3.
Utnyttelse av helsetjenester vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema som spør om antall kontorbesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelse de siste 60 dagene.
Utnyttelse av helsetjenester vil bli målt på to tidspunkter - baseline og måned 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Livskvalitet vil bli målt på to tidspunkter - baseline og måned 3.
Livskvalitet vil bli målt ved 20-elements Short Form Survey (SF-20). Poeng varierer fra 0 til 100 med høye verdier som indikerer høyere funksjon.
Livskvalitet vil bli målt på to tidspunkter - baseline og måned 3.
Depresjon
Tidsramme: Depresjon vil bli målt ved baseline og måned 3.
Depresjon vil bli målt med pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Poeng kan variere fra 5 til mer enn 20, hvor 5 indikerer minimale symptomer og 20 indikerer alvorlig alvorlig depresjon.
Depresjon vil bli målt ved baseline og måned 3.
Fornøyd med appen
Tidsramme: Tilfredsheten med appen vil bli målt i måned 3.
Deltagertilfredshet med mobilappen vil bli vurdert gjennom individuelle intervjuer.
Tilfredsheten med appen vil bli målt i måned 3.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • e-Diary in Heart Failure

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Mov mobilapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere