外源性酮对健康年轻人的影响
2018年3月1日 更新者：Angelia Holland、Augusta University
Β-羟基丁酸形式的外源酮补充剂可用作除红细胞外所有细胞的替代能源（代替葡萄糖）。
外源性酮给药已被证明在减少氧化应激、改善神经元能量供应和维持正常血糖水平方面是有益的。
本研究的目的是确定在健康的大学年龄男性和女性中补充外源酮 6 周的效果和安全性。
这项拟议研究的结果将确定外源性酮补充剂是否有助于促进更好的身体成分、能量水平以及血液胆固醇、葡萄糖和胰岛素水平。
研究概览
详细说明
共有 22 名男性和女性受试者被随机分配到酮盐组或安慰剂组。
参与者和调查人员都被蒙蔽了双眼，因为补充剂是由外部实验室编码的。
在基线时收集数据，并在 6 周后再次收集数据。
参与者每天食用 2 份指定的补充剂，持续 6 周。
措施包括身体成分、血压、问卷调查、血液工作（综合代谢组、全血细胞计数和血脂组）和尿液分析。
此外，在饮用补充饮料之前和之后定期评估血酮水平（饮用后 30 分钟和 60 分钟）。
这些措施在基线和 6 周后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、美国、30909
- Augusta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康（无已知情况）
排除标准：
- 长期吸烟者怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液健康参数
大体时间：6周的补充
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综合代谢组
|
6周的补充
|
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血液健康参数
大体时间：6周的补充
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全血细胞计数
|
6周的补充
|
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血液健康参数
大体时间：6周的补充
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脂质面板
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6周的补充
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血液健康参数
大体时间：6周的补充
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胰岛素
|
6周的补充
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血酮水平
大体时间：基线和长期食用后 6 周
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服用补充剂后 30 分钟和 60 分钟评估血酮
|
基线和长期食用后 6 周
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心血管
大体时间：6周的补充
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血压
|
6周的补充
|
|
身体构成
大体时间：6周的补充
|
皮褶措施
|
6周的补充
|
|
身体构成
大体时间：6周的补充
|
重量
|
6周的补充
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月14日
初级完成 (实际的)
2017年10月27日
研究完成 (实际的)
2017年10月27日
研究注册日期
首次提交
2018年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月1日
首次发布 (实际的)
2018年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月1日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
酮盐的临床试验
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Johns Hopkins UniversityHVMN Inc; KETONE-IQ招聘中