Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de Cetonas Exógenas em Jovens Adultos Saudáveis

1 de março de 2018 atualizado por: Angelia Holland, Augusta University
Suplementos exógenos de cetona na forma de beta-hidroxibutirato podem ser utilizados como uma fonte alternativa de energia (no lugar da glicose) para todas as células, exceto os glóbulos vermelhos. A administração exógena de cetona demonstrou ser benéfica em termos de redução do estresse oxidativo, melhorando o suprimento de energia neuronal e mantendo os níveis normais de glicose no sangue. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos e a segurança da suplementação com cetonas exógenas por 6 semanas em homens e mulheres saudáveis ​​em idade universitária. Os resultados deste estudo proposto determinarão se a suplementação de cetona exógena pode ser útil na promoção de uma melhor composição corporal, níveis de energia e colesterol no sangue, glicose e níveis de insulina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 22 indivíduos, homens e mulheres, foram randomizados para um grupo de sal de cetona ou um grupo de placebo. Tanto os participantes quanto os investigadores eram cegos, pois os suplementos foram codificados por um laboratório externo. Os dados foram coletados no início do estudo e novamente em 6 semanas. Os participantes consumiram 2 porções do suplemento atribuído diariamente durante 6 semanas. As medidas incluíram composição corporal, pressão arterial, questionários, exames de sangue (painel metabólico abrangente, hemograma completo e painel lipídico) e exame de urina. Além disso, os níveis de cetona no sangue foram avaliados antes e periodicamente após o consumo da bebida suplementar (30 e 60 minutos após a ingestão). Essas medidas foram realizadas na linha de base e 6 semanas depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Augusta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (sem condições conhecidas)

Critério de exclusão:

  • Fumante crônica Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de saúde do sangue
Prazo: 6 semanas no suplemento
Painel metabólico abrangente
6 semanas no suplemento
Parâmetro de saúde do sangue
Prazo: 6 semanas no suplemento
Hemograma completo
6 semanas no suplemento
Parâmetro de saúde do sangue
Prazo: 6 semanas no suplemento
Painel de lipídios
6 semanas no suplemento
Parâmetro de saúde do sangue
Prazo: 6 semanas no suplemento
Insulina
6 semanas no suplemento
Níveis de cetona no sangue
Prazo: Linha de base e 6 semanas após o consumo crônico
Cetonas no sangue avaliadas 30 e 60 minutos após o consumo do suplemento
Linha de base e 6 semanas após o consumo crônico
Cardiovascular
Prazo: 6 semanas no suplemento
Pressão arterial
6 semanas no suplemento
Composição do corpo
Prazo: 6 semanas no suplemento
Medida de dobra cutânea
6 semanas no suplemento
Composição do corpo
Prazo: 6 semanas no suplemento
Peso
6 semanas no suplemento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Augusta University

Colaboradores

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10414835

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão desidentificados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sais de Cetona

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever