- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03452761
Wpływ egzogennych ketonów na zdrowych młodych dorosłych
1 marca 2018 zaktualizowane przez: Angelia Holland, Augusta University
Egzogenne suplementy ketonowe w postaci beta-hydroksymaślanu mogą być wykorzystywane jako alternatywne źródło energii (zamiast glukozy) dla wszystkich komórek z wyjątkiem czerwonych krwinek.
Wykazano, że podawanie egzogennych ketonów jest korzystne pod względem zmniejszenia stresu oksydacyjnego, poprawy zaopatrzenia neuronów w energię i utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi.
Celem tego badania jest określenie skutków i bezpieczeństwa suplementacji egzogennymi ketonami przez 6 tygodni u zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku studenckim.
Wyniki tego proponowanego badania określą, czy suplementacja egzogennymi ketonami może być użyteczna w promowaniu lepszego składu ciała, poziomu energii oraz poziomu cholesterolu, glukozy i insuliny we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 22 pacjentów, mężczyzn i kobiet, zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej sól ketonową lub grupę placebo.
Zarówno uczestnicy, jak i badacze byli zaślepieni, ponieważ suplementy zostały zakodowane przez zewnętrzne laboratorium.
Dane zbierano na początku badania i ponownie po 6 tygodniach.
Uczestnicy spożywali 2 porcje przypisanego suplementu dziennie przez 6 tygodni.
Pomiary obejmowały skład ciała, ciśnienie krwi, kwestionariusze, badania krwi (kompleksowy panel metaboliczny, pełną morfologię krwi i panel lipidowy) oraz analizę moczu.
Oceniano również poziom ciał ketonowych we krwi przed i okresowo po spożyciu napoju uzupełniającego (30 i 60 minut po spożyciu).
Pomiary te przeprowadzono zarówno na początku badania, jak i 6 tygodni później.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
- Augusta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (brak znanych schorzeń)
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły palacz Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry zdrowotne krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
|
Kompleksowy panel metaboliczny
|
6 tygodni na suplemencie
|
|
Parametr zdrowia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
|
Pełna morfologia krwi
|
6 tygodni na suplemencie
|
|
Parametr zdrowia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
|
Panel lipidowy
|
6 tygodni na suplemencie
|
|
Parametr zdrowia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
|
Insulina
|
6 tygodni na suplemencie
|
|
Poziomy ketonów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po przewlekłym spożyciu
|
Ketony we krwi oceniane po 30 i 60 minutach od spożycia suplementu
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po przewlekłym spożyciu
|
|
Układ sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
|
Ciśnienie krwi
|
6 tygodni na suplemencie
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
|
Pomiar fałdu skórnego
|
6 tygodni na suplemencie
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
|
Waga
|
6 tygodni na suplemencie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10414835
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną zdeidentyfikowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sole Ketonowe
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjnyNiewydolność serca | Wstrząs kardiogenny | Ostra niewydolność serca (AHF) | Ketony | Metabolizm ciał ketonowychCzechy
-
Gødstrup HospitalRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Białkomocz | Ketoza | Zespół policystycznych chorób nerekDania
-
Johns Hopkins UniversityHVMN Inc; KETONE-IQRekrutacyjnySpać | Zdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityRekrutacyjny
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of OxfordAktywny, nie rekrutującyNeurofizjologia | Zdrowy młody dorosłyMalezja
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyFunkcje odpornościowe | Aktywność deacetylazy histonowej (HDAC). | Ketoza, metabolizmKanada
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionZakończonyNiedotlenienieStany Zjednoczone
-
University of BathAktywny, nie rekrutującyĆwiczenie | MetabolizmZjednoczone Królestwo
-
McMaster UniversityRekrutacyjnyĆwiczenie | Hipoksja na dużych wysokościachKanada, Stany Zjednoczone
-
University of AarhusZakończonyWstrząs kardiogennyDania