Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ egzogennych ketonów na zdrowych młodych dorosłych

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Angelia Holland, Augusta University
Egzogenne suplementy ketonowe w postaci beta-hydroksymaślanu mogą być wykorzystywane jako alternatywne źródło energii (zamiast glukozy) dla wszystkich komórek z wyjątkiem czerwonych krwinek. Wykazano, że podawanie egzogennych ketonów jest korzystne pod względem zmniejszenia stresu oksydacyjnego, poprawy zaopatrzenia neuronów w energię i utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi. Celem tego badania jest określenie skutków i bezpieczeństwa suplementacji egzogennymi ketonami przez 6 tygodni u zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku studenckim. Wyniki tego proponowanego badania określą, czy suplementacja egzogennymi ketonami może być użyteczna w promowaniu lepszego składu ciała, poziomu energii oraz poziomu cholesterolu, glukozy i insuliny we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie 22 pacjentów, mężczyzn i kobiet, zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej sól ketonową lub grupę placebo. Zarówno uczestnicy, jak i badacze byli zaślepieni, ponieważ suplementy zostały zakodowane przez zewnętrzne laboratorium. Dane zbierano na początku badania i ponownie po 6 tygodniach. Uczestnicy spożywali 2 porcje przypisanego suplementu dziennie przez 6 tygodni. Pomiary obejmowały skład ciała, ciśnienie krwi, kwestionariusze, badania krwi (kompleksowy panel metaboliczny, pełną morfologię krwi i panel lipidowy) oraz analizę moczu. Oceniano również poziom ciał ketonowych we krwi przed i okresowo po spożyciu napoju uzupełniającego (30 i 60 minut po spożyciu). Pomiary te przeprowadzono zarówno na początku badania, jak i 6 tygodni później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30909
        • Augusta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (brak znanych schorzeń)

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekły palacz Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry zdrowotne krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
Kompleksowy panel metaboliczny
6 tygodni na suplemencie
Parametr zdrowia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
Pełna morfologia krwi
6 tygodni na suplemencie
Parametr zdrowia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
Panel lipidowy
6 tygodni na suplemencie
Parametr zdrowia krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
Insulina
6 tygodni na suplemencie
Poziomy ketonów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po przewlekłym spożyciu
Ketony we krwi oceniane po 30 i 60 minutach od spożycia suplementu
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po przewlekłym spożyciu
Układ sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
Ciśnienie krwi
6 tygodni na suplemencie
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
Pomiar fałdu skórnego
6 tygodni na suplemencie
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni na suplemencie
Waga
6 tygodni na suplemencie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną zdeidentyfikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sole Ketonowe

Subskrybuj