Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av eksogene ketoner hos friske unge voksne

1. mars 2018 oppdatert av: Angelia Holland, Augusta University
Eksogene ketontilskudd i form av beta-hydroksybutyrat kan brukes som en alternativ energikilde (i stedet for glukose) for alle celler unntatt røde blodceller. Eksogen ketonadministrasjon har vist seg å være gunstig når det gjelder å redusere oksidativt stress, forbedre nevronal energiforsyning og opprettholde normale blodsukkernivåer. Hensikten med denne studien er å bestemme effekten og sikkerheten ved å supplere med eksogene ketoner i 6 uker hos friske menn og kvinner i college-alderen. Resultatene av denne foreslåtte studien vil avgjøre om eksogent ketontilskudd kan være nyttig for å fremme bedre kroppssammensetning, energinivåer og blodkolesterol, glukose og insulinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 22 forsøkspersoner, menn og kvinner, ble randomisert til enten en ketonsaltgruppe eller en placebogruppe. Både deltakerne og etterforskerne ble blindet, da kosttilskuddene ble kodet av et eksternt laboratorium. Data ble samlet inn ved baseline og igjen etter 6 uker. Deltakerne spiste 2 porsjoner av det tildelte tillegget daglig i 6 uker. Tiltakene inkluderte kroppssammensetning, blodtrykk, spørreskjemaer, blodarbeid (omfattende metabolsk panel, fullstendig blodtelling og lipidpanel) og en urinanalyse. Blodketonnivåer ble også vurdert før og periodisk etter inntak av tilleggsdrikken (30 og 60 minutter etter drikke). Disse tiltakene ble utført både ved baseline og 6 uker senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30909
        • Augusta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn (ingen kjente tilstander)

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk røyker gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodhelseparametere
Tidsramme: 6 uker på tillegget
Omfattende Metabolic Panel
6 uker på tillegget
Blodhelseparameter
Tidsramme: 6 uker på tillegget
Fullstendig blodtelling
6 uker på tillegget
Blodhelseparameter
Tidsramme: 6 uker på tillegget
Lipidpanel
6 uker på tillegget
Blodhelseparameter
Tidsramme: 6 uker på tillegget
Insulin
6 uker på tillegget
Blodketonnivåer
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter kronisk forbruk
Blodketoner vurdert 30- og 60 minutter etter inntak av tilskuddet
Baseline og 6 uker etter kronisk forbruk
Kardiovaskulær
Tidsramme: 6 uker på tillegget
Blodtrykk
6 uker på tillegget
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker på tillegget
Mål for hudfold
6 uker på tillegget
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 uker på tillegget
Vekt
6 uker på tillegget

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Samarbeidspartnere

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10414835

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli avidentifisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske unge voksne

Kliniske studier på Ketonsalter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere