Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af eksogene ketoner hos raske unge voksne

1. marts 2018 opdateret af: Angelia Holland, Augusta University
Eksogene ketontilskud i form af beta-hydroxybutyrat kan bruges som en alternativ energikilde (i stedet for glukose) for alle celler undtagen røde blodlegemer. Eksogen ketonadministration har vist sig at være gavnlig med hensyn til at reducere oxidativt stress, forbedre neuronale energiforsyninger og opretholde normale blodsukkerniveauer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne og sikkerheden ved at supplere med eksogene ketoner i 6 uger hos raske mænd og kvinder i college-alderen. Resultaterne af denne foreslåede undersøgelse vil afgøre, om eksogent ketontilskud kan være nyttigt til at fremme bedre kropssammensætning, energiniveauer og blodkolesterol, glucose og insulinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 22 forsøgspersoner, mænd og kvinder, blev randomiseret til enten en ketonsaltgruppe eller en placebogruppe. Både deltagerne og efterforskerne blev blindet, da kosttilskuddene blev kodet af et eksternt laboratorium. Data blev indsamlet ved baseline og igen efter 6 uger. Deltagerne indtog 2 portioner af det tildelte supplement dagligt i 6 uger. Foranstaltningerne omfattede kropssammensætning, blodtryk, spørgeskemaer, blodprøver (omfattende metabolisk panel, komplet blodtælling og lipidpanel) og en urinanalyse. Blodketonniveauer blev også vurderet før og periodisk efter indtagelse af den supplerende drik (30 og 60 minutter efter drink). Disse målinger blev udført både ved baseline og 6 uger senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Augusta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ingen kendte tilstande)

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk ryger Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsundhedsparametre
Tidsramme: 6 uger på tillægget
Omfattende metabolisk panel
6 uger på tillægget
Blodsundhedsparameter
Tidsramme: 6 uger på tillægget
Fuldstændig blodtælling
6 uger på tillægget
Blodsundhedsparameter
Tidsramme: 6 uger på tillægget
Lipidpanel
6 uger på tillægget
Blodsundhedsparameter
Tidsramme: 6 uger på tillægget
Insulin
6 uger på tillægget
Blodketonniveauer
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter kronisk forbrug
Blodketoner vurderet 30- og 60 minutter efter indtagelse af tilskuddet
Baseline og 6 uger efter kronisk forbrug
Kardiovaskulær
Tidsramme: 6 uger på tillægget
Blodtryk
6 uger på tillægget
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger på tillægget
Hudfoldsmål
6 uger på tillægget
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 uger på tillægget
Vægt
6 uger på tillægget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Samarbejdspartnere

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10414835

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive afidentificeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde unge voksne

Kliniske forsøg med Ketonsalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner