Effetti dei chetoni esogeni in giovani adulti sani
1 marzo 2018 aggiornato da: Angelia Holland, Augusta University
Gli integratori di chetoni esogeni sotto forma di beta-idrossibutirrato possono essere utilizzati come fonte di energia alternativa (al posto del glucosio) per tutte le cellule tranne i globuli rossi.
La somministrazione di chetoni esogeni ha dimostrato di essere benefica in termini di riduzione dello stress ossidativo, miglioramento dell'approvvigionamento energetico neuronale e mantenimento dei normali livelli di glucosio nel sangue.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti e la sicurezza dell'integrazione con chetoni esogeni per 6 settimane in maschi e femmine sani in età universitaria.
I risultati di questo studio proposto determineranno se l'integrazione di chetoni esogeni può essere utile per promuovere una migliore composizione corporea, livelli di energia e livelli di colesterolo, glucosio e insulina nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 22 soggetti, maschi e femmine, sono stati randomizzati a un gruppo di sali chetonici o a un gruppo placebo.
Sia i partecipanti che i ricercatori sono stati accecati, poiché i supplementi sono stati codificati da un laboratorio esterno.
I dati sono stati raccolti al basale e di nuovo in 6 settimane.
I partecipanti hanno consumato 2 porzioni del supplemento assegnato ogni giorno per 6 settimane.
Le misure includevano composizione corporea, pressione sanguigna, questionari, analisi del sangue (pannello metabolico completo, emocromo completo e pannello lipidico) e un'analisi delle urine.
Inoltre, i livelli di chetoni nel sangue sono stati valutati prima e periodicamente dopo aver consumato la bevanda supplementare (30 e 60 minuti dopo aver bevuto).
Queste misure sono state eseguite sia al basale che 6 settimane dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30909
- Augusta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano (nessuna condizione nota)
Criteri di esclusione:
- Fumatrice cronica Incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri di salute del sangue
Lasso di tempo: 6 settimane sul supplemento
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Pannello metabolico completo
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6 settimane sul supplemento
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Parametro di salute del sangue
Lasso di tempo: 6 settimane sul supplemento
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Emocromo completo
|
6 settimane sul supplemento
|
|
Parametro di salute del sangue
Lasso di tempo: 6 settimane sul supplemento
|
Pannello lipidico
|
6 settimane sul supplemento
|
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Parametro di salute del sangue
Lasso di tempo: 6 settimane sul supplemento
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Insulina
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6 settimane sul supplemento
|
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Livelli di chetoni nel sangue
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo il consumo cronico
|
Chetoni nel sangue valutati 30 e 60 minuti dopo aver consumato il supplemento
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Basale e 6 settimane dopo il consumo cronico
|
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Cardiovascolare
Lasso di tempo: 6 settimane sul supplemento
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Pressione sanguigna
|
6 settimane sul supplemento
|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 settimane sul supplemento
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Misura della plica cutanea
|
6 settimane sul supplemento
|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 settimane sul supplemento
|
Peso
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6 settimane sul supplemento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
27 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10414835
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati saranno anonimizzati
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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