- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03452761
Az exogén ketonok hatása egészséges fiatal felnőtteknél
2018. március 1. frissítette: Angelia Holland, Augusta University
Az exogén keton-kiegészítők béta-hidroxi-butirát formájában alternatív energiaforrásként (glükóz helyett) használhatók minden sejt számára, kivéve a vörösvértesteket.
Az exogén keton beadás jótékony hatású az oxidatív stressz csökkentése, a neuronok energiaellátásának javítása és a normál vércukorszint fenntartása szempontjából.
Ennek a vizsgálatnak a célja az exogén ketonok 6 hetes kiegészítésének hatásainak és biztonságosságának meghatározása egészséges főiskolai korú férfiak és nők esetében.
A javasolt tanulmány eredményei meghatározzák, hogy az exogén ketonpótlás hasznos lehet-e a jobb testösszetétel, energiaszint, valamint a vér koleszterin-, glükóz- és inzulinszintjének elősegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 22 alanyt, férfiakat és nőket, randomizáltak ketonsó-csoportba vagy placebocsoportba.
A résztvevők és a vizsgálók is megvakultak, mivel a kiegészítőket egy külső labor kódolta.
Az adatokat a kiinduláskor, majd 6 hét múlva gyűjtöttük újra.
A résztvevők 6 héten keresztül naponta 2 adagot fogyasztottak a kijelölt kiegészítőből.
A mérések között szerepelt a testösszetétel, a vérnyomás, a kérdőívek, a vérvizsgálat (átfogó anyagcsere panel, teljes vérkép és lipid panel), valamint vizeletvizsgálat.
Ezenkívül a vér ketonszintjét a kiegészítő ital elfogyasztása előtt és időszakonként (30 és 60 perccel az ital elfogyasztása után) értékelték.
Ezeket az intézkedéseket mind a kiinduláskor, mind pedig 6 héttel később elvégezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30909
- Augusta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (nem ismert állapotok)
Kizárási kritériumok:
- Krónikus dohányos Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér egészségügyi paraméterei
Időkeret: 6 hét a pótlékon
|
Átfogó metabolikus panel
|
6 hét a pótlékon
|
|
Vér egészségügyi paraméter
Időkeret: 6 hét a pótlékon
|
Teljes vérkép
|
6 hét a pótlékon
|
|
Vér egészségügyi paraméter
Időkeret: 6 hét a pótlékon
|
Lipid panel
|
6 hét a pótlékon
|
|
Vér egészségügyi paraméter
Időkeret: 6 hét a pótlékon
|
Inzulin
|
6 hét a pótlékon
|
|
A vér ketonszintje
Időkeret: Kiindulási és 6 héttel a krónikus fogyasztás után
|
A vér ketonszintjét 30 és 60 perccel a kiegészítés elfogyasztása után értékelték
|
Kiindulási és 6 héttel a krónikus fogyasztás után
|
|
Szív- és érrendszeri
Időkeret: 6 hét a pótlékon
|
Vérnyomás
|
6 hét a pótlékon
|
|
Test felépítés
Időkeret: 6 hét a pótlékon
|
Bőrredő mérés
|
6 hét a pótlékon
|
|
Test felépítés
Időkeret: 6 hét a pótlékon
|
Súly
|
6 hét a pótlékon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10414835
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az összes adat azonosítása megtörténik
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Fiatal Felnőttek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Ischaemiás stroke | Embólia és trombózis | Thrombophilia | Alvadás | Stroke in the YoungHollandia
Klinikai vizsgálatok a Keton sók
-
University of Alabama at BirminghamVisszavontElhízottság | Túlsúly | Túlsúly és elhízás | Magas trigliceridek
-
Buck Institute for Research on AgingBiofortis Mérieux NutriSciencesBefejezve
-
University of British ColumbiaBefejezveTúlsúly és elhízás | Hiperglikémia, étkezés utáni | Cukorbetegség kockázataKanada
-
BHB Therapeutics, Ireland LTDMérieux NutriSciences BiofortisBefejezve
-
HVMN IncFlorida Institute for Human and Machine CognitionIsmeretlenHypoxia | Ketózis
-
Gødstrup HospitalToborzásVeseelégtelenség, krónikus | Proteinuria | Ketózis | Policisztás vesebetegségekDánia
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineToborzásSzív elégtelenség | Kardiogén sokk | Akut szívelégtelenség (AHF) | Ketonok | A keton test anyagcseréjeCsehország
-
Sohag UniversityToborzásGyógyszerrezisztens epilepsziaEgyiptom
-
KU LeuvenBefejezveHypoxia | Alvás | KetózisBelgium
-
KU LeuvenBefejezve