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Effets des cétones exogènes chez les jeunes adultes en bonne santé

1 mars 2018 mis à jour par: Angelia Holland, Augusta University
Les suppléments de cétones exogènes sous forme de bêta-hydroxybutyrate peuvent être utilisés comme source d'énergie alternative (à la place du glucose) pour toutes les cellules, à l'exception des globules rouges. L'administration de cétone exogène s'est avérée bénéfique en termes de réduction du stress oxydatif, d'amélioration de l'apport d'énergie neuronale et de maintien d'une glycémie normale. Le but de cette étude est de déterminer les effets et l'innocuité d'une supplémentation en cétones exogènes pendant 6 semaines chez des hommes et des femmes en bonne santé d'âge universitaire. Les résultats de cette étude proposée détermineront si la supplémentation en cétone exogène peut être utile pour améliorer la composition corporelle, les niveaux d'énergie et les niveaux de cholestérol, de glucose et d'insuline dans le sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 22 sujets, hommes et femmes, ont été randomisés dans un groupe sel de cétone ou dans un groupe placebo. Les participants et les enquêteurs ont été aveuglés, car les suppléments ont été codés par un laboratoire externe. Les données ont été recueillies au départ et à nouveau après 6 semaines. Les participants ont consommé 2 portions du supplément assigné quotidiennement pendant 6 semaines. Les mesures comprenaient la composition corporelle, la pression artérielle, des questionnaires, des analyses de sang (panel métabolique complet, numération globulaire complète et panel lipidique) et une analyse d'urine. De plus, les niveaux de cétones dans le sang ont été évalués avant et périodiquement après la consommation de la boisson supplémentaire (30 et 60 minutes après la consommation). Ces mesures ont été effectuées à la fois au départ et 6 semaines plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30909
        • Augusta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé (pas de conditions connues)

Critère d'exclusion:

  • Fumeuse chronique Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de santé du sang
Délai: 6 semaines sur le supplément
Panel métabolique complet
6 semaines sur le supplément
Paramètre de santé sanguine
Délai: 6 semaines sur le supplément
Numération globulaire complète
6 semaines sur le supplément
Paramètre de santé sanguine
Délai: 6 semaines sur le supplément
Panel Lipidique
6 semaines sur le supplément
Paramètre de santé sanguine
Délai: 6 semaines sur le supplément
Insuline
6 semaines sur le supplément
Niveaux de cétones dans le sang
Délai: Au départ et 6 semaines après la consommation chronique
Cétones sanguines évaluées 30 et 60 minutes après avoir consommé le supplément
Au départ et 6 semaines après la consommation chronique
Cardiovasculaire
Délai: 6 semaines sur le supplément
Pression artérielle
6 semaines sur le supplément
La composition corporelle
Délai: 6 semaines sur le supplément
Mesure du pli cutané
6 semaines sur le supplément
La composition corporelle
Délai: 6 semaines sur le supplément
Masse
6 semaines sur le supplément

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Augusta University

Collaborateurs

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Première publication (Réel)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10414835

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données seront anonymisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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