Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van exogene ketonen bij gezonde jonge volwassenen

1 maart 2018 bijgewerkt door: Angelia Holland, Augusta University
Exogene ketonsupplementen in de vorm van bèta-hydroxybutyraat kunnen worden gebruikt als alternatieve energiebron (in plaats van glucose) voor alle cellen behalve rode bloedcellen. Het is aangetoond dat toediening van exogene ketonen gunstig is voor het verminderen van oxidatieve stress, het verbeteren van de neuronale energievoorziening en het handhaven van normale bloedglucosewaarden. Het doel van deze studie is om de effecten en veiligheid te bepalen van suppletie met exogene ketonen gedurende 6 weken bij gezonde mannen en vrouwen van middelbare leeftijd. De resultaten van deze voorgestelde studie zullen bepalen of exogene keton-suppletie nuttig kan zijn bij het bevorderen van een betere lichaamssamenstelling, energieniveaus en cholesterol-, glucose- en insulinespiegels in het bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 22 proefpersonen, mannen en vrouwen, gerandomiseerd naar een ketonzoutgroep of een placebogroep. Zowel de deelnemers als de onderzoekers waren geblindeerd, aangezien de supplementen werden gecodeerd door een extern laboratorium. Gegevens werden verzameld bij baseline en opnieuw na 6 weken. Deelnemers consumeerden dagelijks 2 porties van het toegewezen supplement gedurende 6 weken. Maatregelen omvatten lichaamssamenstelling, bloeddruk, vragenlijsten, bloedonderzoek (uitgebreid metabolisch panel, volledig bloedbeeld en lipidenpanel) en een urineonderzoek. Ook werden de bloedketonspiegels beoordeeld voor en periodiek na consumptie van de aanvullende drank (30 en 60 minuten na de drank). Deze metingen werden zowel bij aanvang als 6 weken later uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30909
        • Augusta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen bekende aandoeningen)

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische roker Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsparameters van het bloed
Tijdsspanne: 6 weken op de toeslag
Uitgebreid metabolisch panel
6 weken op de toeslag
Bloedgezondheidsparameter
Tijdsspanne: 6 weken op de toeslag
Volledig bloedbeeld
6 weken op de toeslag
Bloedgezondheidsparameter
Tijdsspanne: 6 weken op de toeslag
Lipide-paneel
6 weken op de toeslag
Bloedgezondheidsparameter
Tijdsspanne: 6 weken op de toeslag
Insuline
6 weken op de toeslag
Bloed ketonen niveaus
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na chronisch gebruik
Bloedketonen beoordeeld 30- en 60 minuten na inname van het supplement
Baseline en 6 weken na chronisch gebruik
Cardiovasculair
Tijdsspanne: 6 weken op de toeslag
Bloeddruk
6 weken op de toeslag
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken op de toeslag
Huidplooi maatregel
6 weken op de toeslag
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 weken op de toeslag
Gewicht
6 weken op de toeslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Medewerkers

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10414835

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden geanonimiseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde jonge volwassenen

Klinische onderzoeken op Keton Zouten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren