Efectos de las cetonas exógenas en adultos jóvenes sanos
1 de marzo de 2018 actualizado por: Angelia Holland, Augusta University
Los suplementos de cetonas exógenas en forma de beta-hidroxibutirato se pueden utilizar como fuente de energía alternativa (en lugar de glucosa) para todas las células excepto los glóbulos rojos.
Se ha demostrado que la administración de cetonas exógenas es beneficiosa en términos de reducción del estrés oxidativo, mejora del suministro de energía neuronal y mantenimiento de niveles normales de glucosa en sangre.
El propósito de este estudio es determinar los efectos y la seguridad de la suplementación con cetonas exógenas durante 6 semanas en hombres y mujeres sanos en edad universitaria.
Los resultados de este estudio propuesto determinarán si la suplementación con cetonas exógenas puede ser útil para promover una mejor composición corporal, niveles de energía y niveles de colesterol, glucosa e insulina en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 22 sujetos, hombres y mujeres, fueron asignados al azar a un grupo de sal de cetona o a un grupo de placebo.
Tanto los participantes como los investigadores estaban cegados, ya que los suplementos fueron codificados por un laboratorio externo.
Los datos se recopilaron al inicio y nuevamente en 6 semanas.
Los participantes consumieron 2 porciones del suplemento asignado diariamente durante 6 semanas.
Las medidas incluyeron composición corporal, presión arterial, cuestionarios, análisis de sangre (panel metabólico completo, hemograma completo y panel de lípidos) y un análisis de orina.
Además, se evaluaron los niveles de cetonas en sangre antes y periódicamente después de consumir la bebida suplementaria (30 y 60 minutos después de la bebida).
Estas medidas se realizaron tanto al inicio como 6 semanas después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
- Augusta University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable (sin condiciones conocidas)
Criterio de exclusión:
- fumadora cronica embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de salud de la sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas en el suplemento
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Panel Metabólico Integral
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6 semanas en el suplemento
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Parámetro de salud de la sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas en el suplemento
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Hemograma completo
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6 semanas en el suplemento
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Parámetro de salud de la sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas en el suplemento
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Panel de lípidos
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6 semanas en el suplemento
|
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Parámetro de salud de la sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas en el suplemento
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Insulina
|
6 semanas en el suplemento
|
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Niveles de cetonas en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas después del consumo crónico
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Cetonas en sangre evaluadas 30 y 60 minutos después de consumir el suplemento
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Línea de base y 6 semanas después del consumo crónico
|
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Cardiovascular
Periodo de tiempo: 6 semanas en el suplemento
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Presión arterial
|
6 semanas en el suplemento
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas en el suplemento
|
Medida del pliegue cutáneo
|
6 semanas en el suplemento
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas en el suplemento
|
Peso
|
6 semanas en el suplemento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
27 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10414835
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Todos los datos serán desidentificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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