Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von exogenen Ketonen bei gesunden jungen Erwachsenen

1. März 2018 aktualisiert von: Angelia Holland, Augusta University
Exogene Ketonzusätze in Form von Beta-Hydroxybutyrat können als alternative Energiequelle (anstelle von Glukose) für alle Zellen außer roten Blutkörperchen verwendet werden. Es hat sich gezeigt, dass die exogene Ketonverabreichung in Bezug auf die Reduzierung von oxidativem Stress, die Verbesserung der neuronalen Energieversorgung und die Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckerspiegels vorteilhaft ist. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung und Sicherheit einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung mit exogenen Ketonen bei gesunden Männern und Frauen im College-Alter zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Studie werden bestimmen, ob eine exogene Ketonergänzung zur Förderung einer besseren Körperzusammensetzung, eines besseren Energieniveaus und eines Cholesterin-, Glukose- und Insulinspiegels im Blut nützlich sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 22 Probanden, männlich und weiblich, wurden randomisiert entweder einer Ketonsalz-Gruppe oder einer Placebo-Gruppe zugeteilt. Sowohl die Teilnehmer als auch die Forscher waren verblindet, da die Nahrungsergänzungsmittel von einem externen Labor kodiert wurden. Die Daten wurden zu Studienbeginn und erneut nach 6 Wochen erhoben. Die Teilnehmer nahmen 6 Wochen lang täglich 2 Portionen des zugewiesenen Nahrungsergänzungsmittels zu sich. Zu den Maßnahmen gehörten Körperzusammensetzung, Blutdruck, Fragebögen, Blutuntersuchungen (umfassendes Stoffwechselpanel, komplettes Blutbild und Lipidpanel) und eine Urinanalyse. Außerdem wurden die Blutketonspiegel vor und regelmäßig nach dem Konsum des ergänzenden Getränks (30 und 60 Minuten nach dem Trinken) bewertet. Diese Messungen wurden sowohl zu Studienbeginn als auch 6 Wochen später durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Augusta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (keine bekannten Erkrankungen)

Ausschlusskriterien:

  • Chronischer Raucher Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutgesundheitsparameter
Zeitfenster: 6 Wochen auf den Zuschlag
Umfangreiches metabolisches Panel
6 Wochen auf den Zuschlag
Blutgesundheitsparameter
Zeitfenster: 6 Wochen auf den Zuschlag
Komplettes Blutbild
6 Wochen auf den Zuschlag
Blutgesundheitsparameter
Zeitfenster: 6 Wochen auf den Zuschlag
Lipid-Panel
6 Wochen auf den Zuschlag
Blutgesundheitsparameter
Zeitfenster: 6 Wochen auf den Zuschlag
Insulin
6 Wochen auf den Zuschlag
Ketonspiegel im Blut
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach chronischem Konsum
Blutketone wurden 30 und 60 Minuten nach Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels bewertet
Baseline und 6 Wochen nach chronischem Konsum
Herz-Kreislauf
Zeitfenster: 6 Wochen auf den Zuschlag
Blutdruck
6 Wochen auf den Zuschlag
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Wochen auf den Zuschlag
Hautfaltenmaß
6 Wochen auf den Zuschlag
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Wochen auf den Zuschlag
Gewicht
6 Wochen auf den Zuschlag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Augusta University

Mitarbeiter

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10414835

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden anonymisiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde junge Erwachsene

Klinische Studien zur Ketonsalze

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren