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健康な若年成人における外因性ケトンの影響

2018年3月1日 更新者:Angelia Holland、Augusta University
ベータヒドロキシブチレートの形の外因性ケトンサプリメントは、赤血球を除くすべての細胞の(グルコースの代わりに)代替エネルギー源として利用できます. 外因性ケトン投与は、酸化ストレスの軽減、ニューロンのエネルギー供給の改善、および正常な血糖値の維持に関して有益であることが示されています. この研究の目的は、健康な大学生の男女を対象に、外因性ケトンを 6 週間補給した場合の効果と安全性を判断することです。 この提案された研究の結果は、外因性ケトン補給がより良い体組成、エネルギーレベル、および血中コレステロール、グルコース、およびインスリンレベルを促進するのに役立つかどうかを決定します.

調査の概要

詳細な説明

男性と女性の合計 22 人の被験者が、ケトン塩グループまたはプラセボ グループのいずれかに無作為に割り付けられました。 サプリメントは外部ラボによってコード化されていたため、参加者と研究者の両方が盲検化されました. データはベースラインで収集され、6 週間後に再度収集されました。 参加者は、割り当てられたサプリメントを毎日 2 サービング、6 週間摂取しました。 測定には、体組成、血圧、アンケート、血液検査 (包括的な代謝パネル、全血球計算、および脂質パネル)、および尿検査が含まれていました。 また、血中ケトン濃度は、サプリメント飲料の摂取前と摂取後定期的に評価されました (飲酒の 30 分後と 60 分後)。 これらの測定は、ベースライン時と 6 週間後の両方で実施さ​​れました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30909
        • Augusta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康(既知の状態なし)

除外基準:

  • 慢性喫煙者 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液の健康パラメータ
時間枠:サプリメントで6週間
総合代謝パネル
サプリメントで6週間
血液の健康パラメータ
時間枠:サプリメントで6週間
完全な血算
サプリメントで6週間
血液の健康パラメータ
時間枠:サプリメントで6週間
脂質パネル
サプリメントで6週間
血液の健康パラメータ
時間枠:サプリメントで6週間
インスリン
サプリメントで6週間
血中ケトン値
時間枠:ベースラインおよび長期摂取後 6 週間
サプリメントを摂取してから 30 分後および 60 分後に評価された血中ケトン
ベースラインおよび長期摂取後 6 週間
心臓血管
時間枠:サプリメントで6週間
血圧
サプリメントで6週間
体組成
時間枠:サプリメントで6週間
スキンフォールド測定
サプリメントで6週間
体組成
時間枠:サプリメントで6週間
重さ
サプリメントで6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月14日

一次修了 (実際)

2017年10月27日

研究の完了 (実際)

2017年10月27日

試験登録日

最初に提出

2018年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月1日

最初の投稿 (実際)

2018年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月1日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータは匿名化されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ケトン塩の臨床試験

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