Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av exogena ketoner hos friska unga vuxna

1 mars 2018 uppdaterad av: Angelia Holland, Augusta University
Exogena ketontillskott i form av beta-hydroxibutyrat kan användas som en alternativ energikälla (i stället för glukos) för alla celler utom röda blodkroppar. Exogen ketonadministrering har visat sig vara fördelaktigt när det gäller att minska oxidativ stress, förbättra neuronal energitillförsel och bibehålla normala blodsockernivåer. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna och säkerheten av att komplettera med exogena ketoner under 6 veckor hos friska män och kvinnor i högskoleåldern. Resultaten av denna föreslagna studie kommer att avgöra om exogent ketontillskott kan vara användbart för att främja bättre kroppssammansättning, energinivåer och blodkolesterol, glukos och insulinnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 22 försökspersoner, män och kvinnor, randomiserades till antingen en ketonsaltgrupp eller en placebogrupp. Både deltagarna och utredarna var blinda, eftersom kosttillskotten kodades av ett externt labb. Data samlades in vid baslinjen och igen efter 6 veckor. Deltagarna konsumerade 2 portioner av det tilldelade tillägget dagligen under 6 veckor. Åtgärderna inkluderade kroppssammansättning, blodtryck, frågeformulär, blodarbete (omfattande metabolisk panel, fullständigt blodvärde och lipidpanel) och en urinanalys. Blodketonnivåer utvärderades också före och periodiskt efter intag av den kompletterande drycken (30 och 60 minuter efter drycken). Dessa åtgärder utfördes både vid baslinjen och 6 veckor senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
        • Augusta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk (inga kända tillstånd)

Exklusions kriterier:

  • Kronisk rökare Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parametrar för blodhälsa
Tidsram: 6 veckor på tillägget
Omfattande metabolisk panel
6 veckor på tillägget
Blodhälsa parameter
Tidsram: 6 veckor på tillägget
Fullständigt blodvärde
6 veckor på tillägget
Blodhälsa parameter
Tidsram: 6 veckor på tillägget
Lipidpanel
6 veckor på tillägget
Blodhälsa parameter
Tidsram: 6 veckor på tillägget
Insulin
6 veckor på tillägget
Ketonnivåer i blodet
Tidsram: Baslinje och 6 veckor efter kronisk konsumtion
Blodketoner utvärderades 30- och 60 minuter efter intag av tillägget
Baslinje och 6 veckor efter kronisk konsumtion
Kardiovaskulär
Tidsram: 6 veckor på tillägget
Blodtryck
6 veckor på tillägget
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 veckor på tillägget
Hudvecksmått
6 veckor på tillägget
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 veckor på tillägget
Vikt
6 veckor på tillägget

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Augusta University

Samarbetspartners

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10414835

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All data kommer att avidentifieras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska unga vuxna

Kliniska prövningar på Ketonsalter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera