Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты экзогенных кетонов у здоровых молодых людей

1 марта 2018 г. обновлено: Angelia Holland, Augusta University
Экзогенные кетоновые добавки в виде бета-гидроксибутирата могут использоваться в качестве альтернативного источника энергии (вместо глюкозы) для всех клеток, кроме эритроцитов. Было показано, что введение экзогенных кетонов полезно с точки зрения снижения окислительного стресса, улучшения снабжения нейронов энергией и поддержания нормального уровня глюкозы в крови. Целью этого исследования является определение эффектов и безопасности приема экзогенных кетонов в течение 6 недель у здоровых мужчин и женщин студенческого возраста. Результаты этого предлагаемого исследования определят, могут ли экзогенные кетоновые добавки быть полезными для улучшения состава тела, уровня энергии и уровня холестерина, глюкозы и инсулина в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей сложности 22 субъекта, мужчины и женщины, были рандомизированы либо в группу кетоновой соли, либо в группу плацебо. И участники, и исследователи были ослеплены, так как добавки были закодированы внешней лабораторией. Данные были собраны на исходном уровне и снова через 6 недель. Участники потребляли 2 порции назначенной добавки ежедневно в течение 6 недель. Измерения включали состав тела, кровяное давление, опросники, работу крови (комплексная метаболическая панель, общий анализ крови и панель липидов) и анализ мочи. Кроме того, уровни кетонов в крови оценивались до и периодически после употребления дополнительного напитка (через 30 и 60 минут после приема). Эти измерения проводились как в начале исследования, так и через 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоров (нет известных заболеваний)

Критерий исключения:

  • Хронический курильщик Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры здоровья крови
Временное ограничение: 6 недель на добавке
Комплексная метаболическая панель
6 недель на добавке
Параметр здоровья крови
Временное ограничение: 6 недель на добавке
Полный анализ крови
6 недель на добавке
Параметр здоровья крови
Временное ограничение: 6 недель на добавке
Липидная панель
6 недель на добавке
Параметр здоровья крови
Временное ограничение: 6 недель на добавке
Инсулин
6 недель на добавке
Уровень кетонов в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель после хронического потребления
Кетоны в крови оценивали через 30 и 60 минут после приема добавки.
Исходный уровень и 6 недель после хронического потребления
Сердечно-сосудистые
Временное ограничение: 6 недель на добавке
Артериальное давление
6 недель на добавке
Состав тела
Временное ограничение: 6 недель на добавке
Мера кожной складки
6 недель на добавке
Состав тела
Временное ограничение: 6 недель на добавке
Масса
6 недель на добавке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Augusta University

Соавторы

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 10414835

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Все данные будут деидентифицированы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые молодые люди

Клинические исследования Кетоновые соли

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться