Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky exogenních ketonů u zdravých mladých dospělých

1. března 2018 aktualizováno: Angelia Holland, Augusta University
Exogenní ketonové doplňky ve formě beta-hydroxybutyrátu mohou být použity jako alternativní zdroj energie (namísto glukózy) pro všechny buňky kromě červených krvinek. Exogenní podávání ketonů se ukázalo být prospěšné z hlediska snížení oxidačního stresu, zlepšení zásobování neuronovou energií a udržení normální hladiny glukózy v krvi. Účelem této studie je určit účinky a bezpečnost suplementace exogenními ketony po dobu 6 týdnů u zdravých mužů a žen ve vysokoškolském věku. Výsledky této navrhované studie určí, zda suplementace exogenními ketony může být užitečná při podpoře lepšího složení těla, hladiny energie a hladiny cholesterolu, glukózy a inzulínu v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 22 subjektů, mužů a žen, bylo randomizováno buď do skupiny s ketonovou solí nebo do skupiny s placebem. Účastníci i vyšetřovatelé byli oslepeni, protože doplňky byly kódovány externí laboratoří. Data byla sbírána na začátku a znovu po 6 týdnech. Účastníci konzumovali 2 porce přiděleného doplňku denně po dobu 6 týdnů. Měření zahrnovalo složení těla, krevní tlak, dotazníky, krevní obraz (komplexní metabolický panel, kompletní krevní obraz a lipidový panel) a analýzu moči. Hladiny ketonů v krvi byly také hodnoceny před a pravidelně po konzumaci doplňkového nápoje (30 a 60 minut po pití). Tato měření byla provedena jak na začátku, tak o 6 týdnů později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30909
        • Augusta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (žádné známé podmínky)

Kritéria vyloučení:

  • Chronická kuřačka Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní parametry krve
Časové okno: 6 týdnů na doplněk
Komplexní metabolický panel
6 týdnů na doplněk
Parametr zdraví krve
Časové okno: 6 týdnů na doplněk
Kompletní krevní obraz
6 týdnů na doplněk
Parametr zdraví krve
Časové okno: 6 týdnů na doplněk
Lipidový panel
6 týdnů na doplněk
Parametr zdraví krve
Časové okno: 6 týdnů na doplněk
Inzulín
6 týdnů na doplněk
Hladiny ketonů v krvi
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů po chronické konzumaci
Ketony v krvi byly hodnoceny 30 a 60 minut po konzumaci doplňku
Výchozí stav a 6 týdnů po chronické konzumaci
Kardiovaskulární
Časové okno: 6 týdnů na doplněk
Krevní tlak
6 týdnů na doplněk
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů na doplněk
Míra kožní řasy
6 týdnů na doplněk
Složení těla
Časové okno: 6 týdnů na doplněk
Hmotnost
6 týdnů na doplněk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Spolupracovníci

Funding source: Pruvit Ventures, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10414835

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechna data budou identifikována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé mladé dospělé

Klinické studie na Ketonové soli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit