Eksogeenisten ketonien vaikutukset terveillä nuorilla aikuisilla
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Angelia Holland, Augusta University
Eksogeenisiä ketonivalmisteita beetahydroksibutyraatin muodossa voidaan käyttää vaihtoehtoisena energialähteenä (glukoosin sijasta) kaikille soluille paitsi punasoluille.
Eksogeenisen ketonin antamisen on osoitettu olevan hyödyllinen oksidatiivisen stressin vähentämisessä, hermosolujen energian saannin parantamisessa ja normaalien verensokeritasojen ylläpitämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää eksogeenisten ketoaineiden täydentämisen vaikutukset ja turvallisuus 6 viikon ajan terveillä yliopisto-ikäisillä miehillä ja naisilla.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tulokset määrittävät, voiko eksogeeninen ketonilisä olla hyödyllinen parantamaan kehon koostumusta, energiatasoja ja veren kolesteroli-, glukoosi- ja insuliinitasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 22 koehenkilöä, miehiä ja naisia, satunnaistettiin joko ketonisuolaryhmään tai lumelääkeryhmään.
Sekä osallistujat että tutkijat sokaisivat, koska lisäravinteet koodattiin ulkoisessa laboratoriossa.
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja uudelleen 6 viikon kuluttua.
Osallistujat söivät 2 annosta määrättyä lisäravintoa päivittäin 6 viikon ajan.
Mittauksiin sisältyi kehon koostumus, verenpaine, kyselyt, verityö (kattava aineenvaihduntapaneeli, täydellinen verenkuva ja lipidipaneeli) ja virtsaanalyysi.
Myös veren ketonitasot arvioitiin ennen lisäjuoman nauttimista ja ajoittain sen jälkeen (30 ja 60 minuuttia juomisen jälkeen).
Nämä toimenpiteet suoritettiin sekä lähtötilanteessa että 6 viikkoa myöhemmin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
- Augusta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (ei tunnettuja sairauksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen tupakoitsija Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren terveysparametrit
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
Kattava Metabolic Panel
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
Veren terveysparametri
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
Täydellinen verenkuva
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
Veren terveysparametri
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
Lipidipaneeli
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
Veren terveysparametri
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
Insuliini
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
Veren ketonitasot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa kroonisen kulutuksen jälkeen
|
Veren ketonit mitattiin 30 ja 60 minuuttia lisäaineen nauttimisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa kroonisen kulutuksen jälkeen
|
|
Kardiovaskulaarinen
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
Verenpaine
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
Skinfold mitta
|
6 viikkoa täydennystä
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa täydennystä
|
Paino
|
6 viikkoa täydennystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10414835
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet nuoret aikuiset
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska