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抗高血压治疗减少对收缩压低的虚弱受试者总死亡率的影响：对住在疗养院的 80 岁以上受试者的研究 (RETREAT-FRAIL)

2025年7月16日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

抗高血压治疗减少对收缩压低的虚弱受试者总死亡率的影响：对住在疗养院 80 岁以上受试者的随机对照研究

研究人员假设，对于低收缩压 (SBP) 的疗养院 (NH) 患者，逐渐减少抗高血压治疗可以通过控制 SBP 的增加和减少因“过度用药”导致的继发性发病率来提高生存率。

因此，研究人员建议在 SBP < 130 mmHg 且使用 > 1 种抗 Htn 药物的≥ 80 岁 NH 患者中进行随机、病例/对照试验。该试验将包括两个平行组：干预组将需要降压药物，而对照组将包括标准的抗高血压治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

高血压

干预/治疗

详细说明

高血压 (BP)，主要是收缩期高血压，是老年人的常见病症，被认为不仅是心血管疾病发病率和死亡率的主要决定因素，也是其他一些与年龄相关的疾病的主要决定因素，包括虚弱、认知能力下降和丧失自治。老年高血压治疗 (HYVET) 研究表明，抗高血压治疗对 80 岁以上的患者有益。最近，收缩压干预试验 (SPRINT) 研究表明，即使在 75 岁及以上的受试者中，与标准治疗策略相比，强化治疗也可降低 CVD 结果和总死亡率。然而，HYVET 和 SPRINT 都是在选定的人群中进行的，因为它们排除了最虚弱的受试者、具有临床显着认知能力下降和痴呆症的受试者、患有多种心血管疾病和其他合并症的受试者以及住在疗养院的患者。

有趣的是，对这些虚弱人群的观察性研究表明，血压与发病率和死亡率之间没有关系，甚至呈反比关系。 PARTAGE 纵向研究是在 1130 名居住在疗养院 (NH) 的 80 岁以上的受试者中进行的。这些受试者每天平均接受 7.1 种药物；其中 2/3 正在服用抗高血压药物（平均 2.2 种药物/天）。 PARTAGE 研究表明，使用 2 种或更多种抗高血压药物治疗的低 SBP（<130 mmHg）高血压受试者死亡率过高。这些人占研究总人口的 20%，与所有其他群体相比，死亡率增加了 80%，即使在针对多种合并症进行调整后也是如此。
最近的欧洲高血压指南表明，对于收缩压≥160 毫米汞柱的 ≥ 80 岁人群，有证据建议将收缩压降低至 150 至 140 毫米汞柱。但是，如果治疗将 SBP 降低到较低水平（例如：120 mmHg），特别是对于那个年龄段更虚弱和接受多种药物治疗的患者，没有关于应遵循哪种策略的建议。因此，在这种情况下，医生要么继续相同的治疗，要么减少药物的数量。
老年高血压患者的这些对比结果反映了这个年龄组个体之间巨大的功能异质性，并清楚地表明功能状态而不是实足年龄应该指导治疗策略。因此，针对健壮的老年人的指南不能外推到已被完全排除在上述临床试验之外的非常年老、虚弱的个体。

唯一的方法是进行对照临床试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1048

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Angoulême、法国、16000
    - CHU Angoulême (Expert center)
  - Angoulême、法国、16000
    - Font Douce (Nursing Home)
  - Auray、法国、56400
    - Keriolet (Nursing Home)
  - Auray、法国、56400
    - Kerleano (Nursing Home)
  - Avrillé、法国、49240
    - Le Parc de la Plesse (Nursing Home)
  - Bains-les-Bains、法国、88240
    - Sentiers d'Automne (Nursing Home)
  - Bainville sur Madon、法国、54550
    - Parisot (Nursing Home)
  - Bar-sur-Seine、法国、10110
    - EHPAD du CH (Nursing Home)
  - Bar-sur-Seine、法国、10110
    - EHPAD Fontarce (Nursing Home)
  - Bar-sur-Seine、法国、10110
    - USLD du CH (Nursing Home)
  - Bayon、法国、54290
    - Saint Charles (Nursing Home)
  - Bayonne、法国、64100
    - Argia (Nursing Home)
  - Bayonne、法国、64100
    - EHPAD du Prisse (Nursing home)
  - Bayonne、法国、64100
    - Goxoki (Nursing Home)
  - Beauvallon、法国、26800
    - EHPAD CH de Valence (Nursing home)
  - Bordeaux、法国、33000
    - CHU Bordeaux (Expert center)
  - Bouguenais、法国、44340
    - La Croix Du Gue (Nursing Home)
  - Bouxières-aux-Dames、法国、54136
    - Poincaré (Nursing Home)
  - Béziers、法国、34500
    - EHPAD Simone de Beauvoir (Nursing Home)
  - Béziers、法国、34500
    - Espace Perréal (Nursing Home)
  - Béziers、法国、34500
    - USLD Espace Perréal (Nursing Home)
  - Carcassonne、法国、11000
    - Les Rives d'Ode (Nursing Home)
  - Castelnau-le-Lez、法国、34057
    - Les jardin de Sophia (Nursing Home)
  - Castres、法国、81090
    - EHPAD de Monges (Nursing Home)
  - Castres、法国、81090
    - La Villégiale Saint Jacques (Nursing Home)
  - Charmes、法国、88130
    - Saint Martin (Nursing Home)
  - Charmois-l'Orgueilleux、法国、88270
    - Saint Jean (Nursing Home)
  - Cherbourg、法国、50100
    - EHPAD CH Cotentin Pasteur (Nursing Home)
  - Colmar、法国、68000
    - Centre pour Personnes Agées (Nursing Home)
  - Colmar、法国、68000
    - Diaconnat (Nursing home)
  - Coubron、法国、93470
    - Chantereine-Orpea (Nursing Home)
  - Dax、法国、40088
    - Le Hameau de Saubagnacq (Nursing Home)
  - Dijon、法国、21000
    - CHU Dijon (Expert center)
  - Dijon、法国、21000
    - EHPAD CHU Dijon Bourgogne (Nursing Home)
  - Dijon、法国、21000
    - Les Bégonias (Nursing Home)
  - Dijon、法国、21000
    - Les marguerites (Nursing Home)
  - Dijon、法国、21000
    - Port du Canal (Nursing Home)
  - Eaubonne、法国、95600
    - EHPAD Simone Veil (Nursing Home)
  - Essey-lès-Nancy、法国、54270
    - Bas-Château (Nursing Home)
  - Fontaine-lès-Dijon、法国、21121
    - Belfontaine (Nursing Home)
  - Granges-sur-Vologne、法国、88640
    - Accueil Vologne (Nursing Home)
  - Guémené penfao、法国、44290
    - Vallée Don (Nursing Home)
  - La Talaudière、法国、42350
    - EHPAD Orpéa (Nursing home)
  - Lay-Saint-Christophe、法国、54690
    - Baudinet De Courcelles (Nursing home)
  - Lille、法国、59000
    - CHU Lille (Expert center)
  - Lille、法国、59000
    - Les Bateliers (Nursing Home)
  - Lille、法国、59000
    - Saint Antoine de Padoue (Nursing Home)
  - Lormont、法国、33310
    - EHPAD de Lormont (Nursing Home)
  - Ludres、法国、54710
    - Sainte Thérèse (Nursing Home)
  - Lunéville、法国、54300
    - Saint Charles (Nursing Home)
  - Lyon、法国、69000
    - CHU Lyon (Expert center)
  - Lyon、法国、69000
    - EHPAD Constant (Nursing Home)
  - Marseille、法国、13000
    - La Renaissance-Orpea (Nursing Home)
  - Maxéville、法国、54320
    - Bon repos (Nursing Home)
  - Maxéville、法国、54320
    - Saint Sauveur (Nursing Home)
  - Metz、法国、57000
    - Félix Marechal (Nursing Home)
  - Mont-de-Marsan、法国、40192
    - USLD Nouvielle (Nursing Home)
  - Montmorency、法国、78428
    - Coteaux de Montmorency (Nursing Home)
  - Montmorency、法国、78428
    - Jeanne Callarec (Nursing Home)
  - Montpellier、法国、34000
    - Antonin Balmès (Nursing Home)
  - Montpellier、法国、34000
    - CHU Montpellier (Expert center)
  - Montpellier、法国、34000
    - CSPA Bellevue (Nursing Home)
  - Muret、法国、31600
    - EHPAD du CH (Nursing Home)
  - Nancy、法国、54000
    - Les Cygnes (Nursing Home)
  - Nancy、法国、54000
    - Notre Maison (Nursing home)
  - Nancy、法国、54000
    - Saint Charles EHPAD (Nursing Home)
  - Nancy、法国、54000
    - Saint Charles USLD (Nursing Home)
  - Nancy、法国、54000
    - Saint Joseph (Nursing Home)
  - Nancy、法国、54000
    - Saint Stanislas (Nursing Home)
  - Nancy、法国、54500
    - Gériatrie - CHRU de Nancy (Expert center)
  - Nantes、法国、44000
    - Beauséjour (Nursing Home)
  - Nantes、法国、44000
    - CHU Nantes (Expert center)
  - Nantes、法国、44000
    - La Chézalière LNA Santé (Nursing Home)
  - Nice、法国、06000
    - CHU Nice (Expert center)
  - Nice、法国、06000
    - EHPAD Cimiez du CHU (Nursing Home)
  - Nogent-sur-Seine、法国、10400
    - EHPAD GHAM (Nursing Home)
  - Oberhausbergen、法国、67205
    - Bethel (Nursing Home)
  - Olonne-sur-Mer、法国、85340
    - Les Jardins d'Olonne (Nursing Home)
  - Paimboeuf、法国、44560
    - Résidence Mer et Estuaire (Nursing Home)
  - Paris、法国、75000
    - APHP (Expert center)
  - Paris、法国、75013
    - EHPAD Broca (Nursing Home)
  - Paris、法国、75013
    - La Collégiale (Nursing Home)
  - Paris、法国、75013
    - Saint Jacques Orpea (Nursing Home)
  - Paris、法国、75016
    - Trocadéro-Orpéa (Nursing Home)
  - Pessac、法国、33318
    - USLD Pessac (Nursing Home)
  - Pompey、法国、54340
    - Avant-Garde (Nursing Home)
  - Pompey、法国、54340
    - La Salle (Nursing Home)
  - Pont-Sainte-Marie、法国、10150
    - Nazareth (Nursing Home)
  - Portieux、法国、88330
    - Saint Jean (Nursing Home)
  - Périgueux、法国、24000
    - CHU Périgueux (Expert center)
  - Périgueux、法国、24000
    - EHPAD Parrot (Nursing Home)
  - Raon-l'Étape、法国、88110
    - Jacques Mellez (Nursing Home)
  - Reims、法国、51100
    - CHU Reims (Expert center)
  - Reims、法国、51454
    - AHPAD AB2 Wilson (Nursing Home)
  - Reims、法国、51454
    - Résidence Roux CHU Reims (Nursing Home)
  - Romilly sur Seine、法国、10100
    - Le Clos des platanes (Nursing Home)
  - Romilly-sur-Seine、法国、10100
    - Julien Monnard (Nursing Home)
  - Saint-Brevin-les-Pins、法国、44250
    - EHPAD Mer Et Pins (Nursing Home)
  - Saint-Brevin-les-Pins、法国、44250
    - Mer et Pins Fleur d'Ajonc (Nursing Home)
  - Saint-Brevin-les-Pins、法国、44250
    - Mer et Pins les Sylphes (Nursing Home)
  - Saint-Dié-des-Vosges、法国、88100
    - Saint Deodat (Nursing Home)
  - Saint-Genest、法国、88700
    - EHPAD de Saint Genest (Nursing Home)
  - Saint-Jean-de-Luz、法国、64500
    - Udazkena (Nursing Home)
  - Saint-Max、法国、54130
    - Hotel Club (Nursing Home)
  - Saint-Étienne、法国、42000
    - Fauriel (Nursing Home)
  - Senones、法国、88210
    - EHPAD De Senones (Nursing Home)
  - Strasbourg、法国、67000
    - CHU Strasbourg (Expert center)
  - Strasbourg、法国、67000
    - EHPAD Bois Fleuri (Nursing Home)
  - Strasbourg、法国、67000
    - EHPAD CHRU Robertsau (Nursing Home)
  - Sézanne、法国、51120
    - EHPAD Sézanne (Nursing Home)
  - Taluyers、法国、69440
    - La Christinière ACPPA (Nursing Home)
  - Thiaucourt-Regniéville、法国、54470
    - Sainte Sophie (Nursing Home)
  - Toulouse、法国、31000
    - CHU Toulouse (Expert center)
  - Toulouse、法国、31000
    - Jolimont Marengo Orpea (Nursing Home)
  - Toulouse、法国、31200
    - Clinique les Minimes (Nursing Home)
  - Tournan-en-Brie、法国、77220
    - Klarene-Orpea (Nursing Home)
  - Valognes、法国、50700
    - CHP Cotentin Simone Veil (Nursing Home)
  - Vannes、法国、56000
    - EHPAD Maison du Lac (Nursing Home)
  - Vannes、法国、56000
    - USLD Maison du Lac (Nursing Home)
  - Verdun、法国、55100
    - Sainte Catherine (Nursing Home)
  - Ville-sur-Illon、法国、88270
    - Saint Joseph (Nursing Home)
  - Villers-Allerand、法国、51500
    - Montagne de Reims (Nursing home)
  - Villers-lès-Nancy、法国、54600
    - Villa Saint-Pierre (Nursing Home)
  - Xertigny、法国、88220
    - Les Buissons (Nursing Home)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

80年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

80 岁或以上的患者
住在 NH 的病人
SBP <130 mmHg，由护士在疗养院测量（使用带记录器的电子设备）（休息 10 分钟后测量 3 次的平均值）。在没有任何急性疾病或诱发急性血压下降的情况下，应记录这些 SBP 值
使用 2 种或更多种抗高血压药物治疗高血压的患者
稳定的抗高血压治疗（引入或停止 3 周，改变剂量学 2 周）
强制参加社会保障计划
已签署知情同意书的患者（或法定代表人，如适用）。

排除标准：

因同时有其他心血管疾病指征而不能停用降压药的患者。
预期寿命<3个月的患者。
已纳入本研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：1：介入（药物减量）降低策略。减少降压药次数的提议依据：收缩压水平，合并症	其他：降压策略根据以下情况减少抗高血压药物的数量：收缩压水平，合并症
其他：2：控制常规治疗	其他：控制常规治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
全因死亡率大体时间：长达48个月	随访期间两组中的每一组中的全因死亡率（根据包括患者的何时包括48个月）。	长达48个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
死亡原因大体时间：长达48个月	发生重大简历事件（心肌梗死，心力衰竭住院，中风，其他严重的CV并发症，需要特定的管理或住院）	长达48个月
血压分析大体时间：长达48个月	在24至48个月的随访期间	长达48个月
评估脆弱大体时间：长达48个月	脆弱的测试：体重，肌肉力量（手夹），短体性能电池（SPPB）和使用ADL（日常生活活动）评估独立性（每6个月的活动）在医疗访问的随访期内每6个月尺度进行评估。	长达48个月
评估认知功能大体时间：长达48个月	在医疗访问的随访期间，每六个月通过MMSE（迷你心理状态评估）评估认知功能。	长达48个月
跌倒和骨折的评估大体时间：长达48个月	跌落和骨折的数量	长达48个月
药物评估大体时间：长达48个月	药物总数：24至48个月的随访期内降压药的数量。	长达48个月
评估生活质量大体时间：长达48个月	在医疗访问的随访期间，生活质量尺度（EQ 5D）每年一次。	长达48个月
心脏代理发作大体时间：长达48个月	心脏代偿作用的发生，无论是否致命，并监测血压变化。	长达48个月
患者高死亡风险大体时间：长达48个月	具有心脏不足风险的患者数量。	长达48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

首席研究员：Athanase BENETOS, MD, PhD、CHRU NANCY - Pôle Gérontologie

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月2日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年8月15日

研究注册日期

首次提交

2018年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月26日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月16日

最后验证

2025年7月1日

降压策略的临床试验

Astes

完全的

胸骨切开术前后 Delta 脉压和 Delta Down 的比较

血流动力学

比利时
University of Washington
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

邀请报名

基于移动应用程序的干预措施，旨在改善自闭症儿童及青少年的刷牙习惯 (BU)

自闭症谱系障碍

美国
The Alfred
Monash University

完全的

Alfred Step Test Exercise Protocol (A-STEP)，适用于患有囊性纤维化的成人。 (A-STEP)

纤维化 | 肺部疾病 | 胰腺疾病 | 囊性纤维化 | 遗传病 | 呼吸疾病

澳大利亚
Dana-Farber Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

完全的

年轻成年癌症幸存者睡眠治疗教育计划 (STEP-YA)

癌症 | 失眠 | 因身体状况失眠

美国
Oregon Health and Science University
Texas A&M University; University of North Carolina, Greensboro

主动，不招人

农村图书馆在农村社区促进步行和步行能力

体力活动

美国
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

招聘中

使用精细结构策略在人工耳蜗植入受试者中具有不同刺激深度的听觉表现

双侧感音神经性听力损失

法国
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...

完全的

帕金森病步态冻结的激光视觉提示

帕金森综合症

美国
University of Miami
National Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital

完全的

努力实现赋权和药物依从性 (STEP-AD) (STEP-AD)

艾滋病病毒

美国
The University of Texas Health Science Center,...
Georgetown University

终止

降低血压的步骤。 (STEPS)

预防中风 | 降低血压

美国
VA Office of Research and Development

完全的

STEP-Home 的多站点随机对照试验：基于跨诊断技能的社区重返社会研讨会 (STEP-Home)

沮丧 | 疼痛 | 焦虑症 | 自杀 | 创伤性脑损伤 | 物质相关疾病 | 创伤后应激障碍

美国

参与者组/臂	干预/治疗
其他：1：介入（药物减量）降低策略。减少降压药次数的提议依据：收缩压水平，合并症	其他：降压策略根据以下情况减少抗高血压药物的数量：收缩压水平，合并症
其他：2：控制常规治疗	其他：控制常规治疗

抗高血压治疗减少对收缩压低的虚弱受试者总死亡率的影响：对住在疗养院的 80 岁以上受试者的研究 (RETREAT-FRAIL)

抗高血压治疗减少对收缩压低的虚弱受试者总死亡率的影响：对住在疗养院 80 岁以上受试者的随机对照研究

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

降压策略的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点