用于经皮肾镜取石术的肋下 TAP 阻滞
2018年3月12日 更新者：Guniz M.Koksal、Istanbul University
抢先性肋下腹横肌平面 (TAP) 阻滞与扑热息痛用于经皮肾镜取石术围手术期镇痛效果的比较
经皮肾镜取石术 (PCNL) 是一种用于去除肾结石的微创手术。 PCNL小切口根据结石位置从腋后线向内侧切开。 尽管皮肤切口很小，但患者仍会因内脏疼痛和肋间神经损伤而遭受术后疼痛。 本研究的目的是评估在 PCNL 手术前进行的肋下腹横肌平面 (TAP) 阻滞的围手术期镇痛效果。
我们研究的主要结果是手术后第 48 小时的吗啡消耗量。 次要结果是围手术期芬太尼消耗量；术后口头模拟量表和额外的镇痛药物需求。
研究概览
详细说明
计划接受选择性经皮肾镜取石术的患者被随机分为两组：TAP 组和 IV 组。
使用异丙酚 2 mg/kg、芬太尼 1 mcgr/kg 和罗库溴铵 0.6 mg/kg 诱导全身麻醉，并在 40%:60% 氧气/空气混合物中使用 2% 的七氟醚和芬太尼 0.5 mcgr/kg 和罗库溴铵维持麻醉10 毫克，如有必要。
在插管后但在手术前对 TAP 组患者进行单侧腹横肌平面阻滞，局部麻醉溶液总量为 30 毫升（20 毫升布比卡因 0.125% 和 10 毫升利多卡因 1%）。
IV 组在手术结束前 20 分钟静脉注射扑热息痛 1 克。
两组均在手术结束前20分钟静脉注射曲马多100mg。
两组均应用吗啡静脉自控镇痛。
围手术期芬太尼消耗；确定术后言语模拟量表、吗啡消耗量和额外的镇痛药物需求。
还收集了围手术期并发症和不良反应的数据。
具有 Yates 校正的卡方和 Mann Whitney U 检验用于统计分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入组经皮肾镜取石术 (PCNL) 手术的患者
- ASA（美国麻醉医师协会）评分 I-III
排除标准：
- 慢性疼痛患者
- 使用阿片类药物或其他镇痛药的患者
- BMI（身体质量指数）高于 40
- 对研究中使用的药物过敏
- 接受透析的慢性肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肋下 TAP 组
超声引导下肋下腹横肌平面阻滞是在麻醉诱导和气管插管后进行，至肾结石所在侧。
将 10 ml 利多卡因 %1 加 10 ml 生理盐水加 10 ml 布比卡因 %0,25 的组合物，总共 30 ml 局部麻醉剂混合物施用到内斜肌筋膜和腹横肌筋膜之间的区域。
之后，将患者置于截石位并插入开口导管。
之后，将患者转为俯卧位并进行经皮肾镜取石术。
手术结束前 20 分钟静脉注射曲马多 100 mg。
吗啡患者自控镇痛计划用于术后疼痛管理。
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超声引导下肋下腹横肌平面阻滞是在麻醉诱导和气管插管后进行，至肾结石所在侧。
将 10 ml 利多卡因 %1 加 10 ml 生理盐水加 10 ml 布比卡因 %0,5 的组合物，总共 30 ml 局部麻醉剂混合物施用到内斜肌筋膜和腹横肌筋膜之间的区域。
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无干预：非 TAP 组
经皮肾镜取石术是在全身麻醉下进行的。
没有对该患者进行局部镇痛。
扑热息痛 1000 毫克/100 毫升； iv和Tramadol 100mg iv在手术结束前20分钟进行术后镇痛。
吗啡患者自控镇痛计划用于术后疼痛管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用的吗啡总量（毫克）
大体时间：手术结束后48小时
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吗啡患者自控镇痛 (PCA) 适用于两个患者组。
PCA 设置为推注：1 毫克吗啡和锁定时间：10 分钟。
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手术结束后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消耗量（毫克）
大体时间：10分钟; 2- 30分钟； 3- 1小时； 4- 2小时； 5- 3小时； 6-12小时； 7- 24小时；手术结束后8-48小时
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吗啡患者自控镇痛 (PCA) 适用于两个患者组。
PCA 设置为推注：1 毫克吗啡和锁定时间：10 分钟。
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10分钟; 2- 30分钟； 3- 1小时； 4- 2小时； 5- 3小时； 6-12小时； 7- 24小时；手术结束后8-48小时
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额外的镇痛要求
大体时间：10分钟; 2- 30分钟； 3- 1小时； 4- 2小时； 5- 3小时； 6-12小时； 7- 24小时；手术结束后8-48小时
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附加镇痛方案计划为（按给药顺序）： 1000 mg/100ml 扑热息痛静脉输注； 50 毫克右酮洛芬氨基丁三醇静脉注射； 100mg曲马多静脉输注。
当 VAS 等于或高于 4 时给予额外镇痛。
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10分钟; 2- 30分钟； 3- 1小时； 4- 2小时； 5- 3小时； 6-12小时； 7- 24小时；手术结束后8-48小时
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：10分钟; 2- 30分钟； 3- 1小时； 4- 2小时； 5- 3小时； 6-12小时； 7- 24小时；手术结束后8-48小时
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要求患者根据 10 点 VAS 对他们的疼痛进行评分，其中 0 表示“完全没有疼痛”，10 表示“有史以来最痛”。
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10分钟; 2- 30分钟； 3- 1小时； 4- 2小时； 5- 3小时； 6-12小时； 7- 24小时；手术结束后8-48小时
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芬太尼消耗量（微克/千克）
大体时间：手术结束后0分钟
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麻醉诱导时给予芬太尼 1 微克/千克。
如果需要，在手术期间添加芬太尼 0.5 微克/千克（心率或平均血压增加 20%）
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手术结束后0分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月12日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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