Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Borda alatti TAP blokk perkután nephrolithotómiához

2018. március 12. frissítette: Guniz M.Koksal, Istanbul University

A Preemptive Subcostalis Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk és a Paracetamol perioperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása percutan nephrolithotomia esetén

A perkután nephrolithotomia (PCNL) egy minimálisan invazív eljárás a vesekövek eltávolítására. A PCNL kis bemetszését mediálisan a hátsó hónaljvonaltól végezzük a kövek elhelyezkedésének megfelelően. A kis bőrmetszés ellenére a betegek posztoperatív fájdalomtól szenvednek zsigeri fájdalom és bordaközi idegsérülés miatt. Ennek a tanulmánynak a célja a PCNL eljárás előtt végzett subcostalis transversus abdominis sík (TAP) blokk perioperatív fájdalomcsillapító hatásának értékelése.

Vizsgálatunk elsődleges eredménye a morfium fogyasztása volt a műtétet követő 48. órában. A másodlagos kimenetel a perioperatív fentanilfogyasztás volt; posztoperatív verbális analóg skála és további fájdalomcsillapító gyógyszerigény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív perkután nephrolithotómiára tervezett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: TAP csoportba és IV. csoportba. Az általános érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal, 1 mcgr/kg fentanillal és 0,6 mg/kg rokuroniummal indukáltuk, és 2% szevofluránnal tartottuk fenn 40%:60% oxigén/levegő keverékben és 0,5 mcgr/kg fentanillal és rokuroniummal. 10 mg, ha szükséges. Egyoldali Transversus abdominis síkblokkot összesen 30 ml térfogatú helyi érzéstelenítő oldattal (20 ml Bupivacaine 0,125% és 10 ml Lidocaine 1%) végeztünk intubáció után, de műtét előtt a csoport TAP betegeknek. A IV. csoportnak 20 perccel a műtét vége előtt 1 gr paracetamolt adtak iv. Mindkét csoportnak 20 perccel a műtét vége előtt 100 mg Tramadol, iv. Mindkét csoportban morfin iv. beteg által kontrollált fájdalomcsillapítást alkalmaztunk. perioperatív fentanil fogyasztás; Meghatároztuk a posztoperatív verbális analóg skálát, a morfiumfogyasztást és a további fájdalomcsillapító gyógyszerszükségletet. A perioperatív szövődmények és mellékhatások adatait is gyűjtöttük. Chi-négyzet Yates korrekcióval és Mann Whitney U teszteket használtunk a statisztikai elemzéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • perkután nephrolithotomia (PCNL) műtétre bevont betegek
  • Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) pontszáma I-III

Kizárási kritériumok:

  • krónikus fájdalomban szenvedő betegek
  • opioidot vagy más fájdalomcsillapítót szedő betegek
  • BMI (testtömegindex) magasabb, mint 40
  • a vizsgálatban használt gyógyszerek allergiája
  • dialízisben részesülő krónikus veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Borda alatti TAP csoport
Ultrahanggal vezérelt Subcostalis transversus abdominis sík blokkolás érzéstelenítés indukciója és endotracheális intubáció után arra az oldalra történik, ahol a vesekő található. 10 ml lidokain %1 plusz 10 ml fiziológiás sóoldat plusz 10 ml bupivakain %0,25, összesen 30 ml helyi érzéstelenítő keveréket adunk be a belső ferde izom fascia és a transversus abdominis izom fascia közötti területre. Ezt követően a pácienst lithotómiás pozícióba helyezik, és behelyezik a nyitott végű katétert. Ezt követően a beteget hason fekvő helyzetbe fordítják és perkután nephrolithotómiát végeznek. A Tramadol 100 mg intravénás beadása 20 perccel a műtét vége előtt történik. A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz morfium-kontrollos fájdalomcsillapítást terveznek.
Eljárás: Subcostalis transversus abdominis sík blokk
Ultrahanggal vezérelt Subcostalis transversus abdominis sík blokkolás érzéstelenítés indukciója és endotracheális intubáció után arra az oldalra történik, ahol a vesekő található. 10 ml Lidocaine %1 plusz 10 ml fiziológiás sóoldat plusz 10 ml Bupivacaine %0,5, összesen 30 ml helyi érzéstelenítő keveréket adunk be a belső ferde izom fascia és a transversus abdominis izom fascia közötti területre.
Nincs beavatkozás: Nem TAP csoport
A perkután nephrolithotomia általános érzéstelenítésben történik. Ezeknek a betegeknek nem adnak regionális fájdalomcsillapítót. Paracetamol 1000 mg/100ml; iv. és Tramadol 100 mg iv 20 perccel a műtét vége előtt posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz morfium-kontrollos fájdalomcsillapítást terveznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes felhasznált morfium (milligramm)
Időkeret: 48 órával a műtét befejezése után
Mindkét betegcsoportban morfiumos betegkontroll fájdalomcsillapítást (PCA) alkalmaznak. A PCA beállításai a következők: bolus: 1 mg morfium és zárolási idő: 10 perc.
48 órával a műtét befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás (milligramm)
Időkeret: 10 perc; 2-30 perc; 3-1 óra; 4-2 óra; 5-3 óra; 6-12 óra; 7-24 óra; 8-48 órával a műtét befejezése után
Mindkét betegcsoportban morfiumos betegkontroll fájdalomcsillapítást (PCA) alkalmaznak. A PCA beállításai a következők: bolus: 1 mg morfium és zárolási idő: 10 perc.
10 perc; 2-30 perc; 3-1 óra; 4-2 óra; 5-3 óra; 6-12 óra; 7-24 óra; 8-48 órával a műtét befejezése után
További fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: 10 perc; 2-30 perc; 3-1 óra; 4-2 óra; 5-3 óra; 6-12 óra; 7-24 óra; 8-48 órával a műtét befejezése után
További fájdalomcsillapítási rendet terveznek (az adagolás sorrendjében): 1000 mg/100 ml Paracetamol iv infúzió; 50 mg dexketoprofen trometamol iv; 100 mg Tramadol iv infúzió. További fájdalomcsillapítást kell alkalmazni, ha a VAS 4 vagy nagyobb.
10 perc; 2-30 perc; 3-1 óra; 4-2 óra; 5-3 óra; 6-12 óra; 7-24 óra; 8-48 órával a műtét befejezése után
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 10 perc; 2-30 perc; 3-1 óra; 4-2 óra; 5-3 óra; 6-12 óra; 7-24 óra; 8-48 órával a műtét befejezése után
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat a 10 pontos VAS szerint, amelyben a 0 azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, a 10 pedig „a valaha volt legrosszabb fájdalom”.
10 perc; 2-30 perc; 3-1 óra; 4-2 óra; 5-3 óra; 6-12 óra; 7-24 óra; 8-48 órával a műtét befejezése után
Fentanil fogyasztás (mikrogramm/kg)
Időkeret: 0 perccel a műtét vége után
1 mikrogramm/ttkg fentanilt az érzéstelenítés beindításakor kell beadni. Szükség esetén a műtét során 0,5 mikrogramm/kg fentanilt adagolunk (a pulzusszám vagy az átlag vérnyomás 20%-os emelkedése)
0 perccel a műtét vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 186

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nephrolithiasis

Klinikai vizsgálatok a Subcostalis transversus abdominis sík blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel