경피적 신장절개술을 위한 늑골하 TAP 블록
2018년 3월 12일 업데이트: Guniz M.Koksal, Istanbul University
경피적 신장절개술에서 Preemptive Subcostal Subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP) block과 Paracetamol의 수술 전후 진통 효과 비교
경피적 신장절개술(PCNL)은 신장 결석을 제거하기 위한 최소 침습 절차입니다. PCNL의 작은 절개는 돌의 위치에 따라 후방 겨드랑이 라인에서 내측으로 수행됩니다. 작은 피부 절개에도 불구하고 환자는 내장 통증 및 늑간 신경 손상으로 인해 수술 후 통증을 겪습니다. 본 연구의 목적은 PCNL 술식 이전에 시행한 늑골하횡복부평면(TAP) 차단술의 수술 전후 진통 효과를 평가하는 것이다.
우리 연구의 주요 결과는 수술 후 48시간째 모르핀 소비였습니다. 이차 결과는 수술 전후 펜타닐 소비였습니다. 수술 후 Verbal Analog Scale 및 추가 진통제 요구 사항.
연구 개요
상세 설명
선택적 경피적 신장절개술이 예정된 환자는 TAP 그룹과 IV 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 1 mcgr/kg 및 로쿠로늄 0,6 mg/kg으로 전신 마취를 유도하고 40%:60% 산소/공기 혼합물 중 세보플루란 2% 및 펜타닐 0,5 mcgr/kg 및 로쿠로늄으로 유지했습니다. 필요한 경우 10mg.
Group TAP 환자를 대상으로 삽관 후 수술 전 총 30 ml의 국소 마취액(Bupivacaine 0,125% 20 ml 및 Lidocaine 1% 10 ml)을 사용하여 일측 복횡근 평면 차단을 시행하였다.
Paracetamol 1 gr, iv는 수술 종료 20분 전에 그룹 IV에 주어졌습니다.
또한 수술 종료 20분 전에 Tramadol,iv 100mg을 두 군 모두에게 투여하였다.
Morphine iv 환자 제어 진통제를 두 그룹에 적용했습니다.
수술 전 펜타닐 소비; 수술 후 Verbal Analog Scale, 모르핀 소비 및 추가 진통제 요구 사항을 결정했습니다.
수술 전후 합병증 및 부작용에 대한 데이터도 수집되었습니다.
Yates 보정을 사용한 카이 제곱 및 Mann Whitney U 검정을 통계 분석에 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경피적 신장절개술(PCNL) 수술에 등록한 환자
- ASA(미국 마취학회) 점수 I-III
제외 기준:
- 만성 통증 환자
- 오피오이드 또는 기타 진통제를 사용하는 환자
- BMI(체질량 지수) 40 이상
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기
- 투석을 받는 만성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 늑골 아래 TAP 그룹
초음파 유도하 늑골하복부평면차단술은 마취유도 및 기관내삽관 후 신장결석이 있는 쪽으로 시행합니다.
10 ml Lidocaine %1 + 10 ml 생리 식염수 + 10 ml Bupivacaine %0,25, 총 30 ml의 국부 마취제 혼합물을 내복사근막과 복횡근막 사이 부위에 투여합니다.
그 후, 환자는 쇄석술 위치에 배치되고 개방형 카테터가 삽입됩니다.
그 후 환자를 엎드린 자세로 돌리고 경피적 신장절개술을 시행합니다.
Tramadol 100 mg iv는 수술 종료 20분 전에 투여합니다.
Morphine 환자 제어 진통제는 수술 후 통증 관리를 위해 계획되어 있습니다.
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초음파 유도하 늑골하복부평면차단술은 마취유도 및 기관내삽관 후 신장결석이 있는 쪽으로 시행합니다.
10 ml Lidocaine %1 + 10 ml 생리 식염수 + 10 ml Bupivacaine %0,5, 총 30 ml의 국부 마취제 혼합물을 내복사근막과 복횡근막 사이 부위에 투여합니다.
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간섭 없음: 비 TAP 그룹
경피적 신장절개술은 전신 마취하에 시행됩니다.
이 환자에게는 국소 진통제를 투여하지 않습니다.
파라세타몰 1000mg/100ml; iv 및 Tramadol 100mg iv는 수술 후 진통을 위해 수술 종료 20분 전에 투여합니다.
Morphine 환자 제어 진통제는 수술 후 통증 관리를 위해 계획되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 총 모르핀(밀리그램)
기간: 수술 종료 후 48시간 경과
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모르핀 환자 제어 진통제(PCA)는 두 환자 그룹 모두에 적용됩니다.
PCA 설정은 볼루스: 1mg 모르핀 및 잠금 시간: 10분입니다.
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수술 종료 후 48시간 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 소비량(밀리그램)
기간: 10 분; 2-30분; 3-1시간; 4-2시간; 5-3시간; 6-12시간; 7-24시간; 수술 종료 후 8~48시간
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모르핀 환자 제어 진통제(PCA)는 두 환자 그룹 모두에 적용됩니다.
PCA 설정은 볼루스: 1mg 모르핀 및 잠금 시간: 10분입니다.
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10 분; 2-30분; 3-1시간; 4-2시간; 5-3시간; 6-12시간; 7-24시간; 수술 종료 후 8~48시간
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추가 진통제 요구 사항
기간: 10 분; 2-30분; 3-1시간; 4-2시간; 5-3시간; 6-12시간; 7-24시간; 수술 종료 후 8~48시간
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추가 진통 요법은 다음과 같이 계획됩니다(투여 순서대로): 1000 mg/100ml Paracetamol iv 주입; 50 mg Dexketoprofen trometamol iv; 100mg 트라마돌 정맥 주사.
VAS가 4 이상이면 추가 진통제를 투여합니다.
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10 분; 2-30분; 3-1시간; 4-2시간; 5-3시간; 6-12시간; 7-24시간; 수술 종료 후 8~48시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 10 분; 2-30분; 3-1시간; 4-2시간; 5-3시간; 6-12시간; 7-24시간; 수술 종료 후 8~48시간
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환자는 10점 VAS에 따라 통증을 평가하도록 요청받으며 0은 "전혀 통증이 없음"을 의미하고 10은 "역대 최악의 통증"을 의미합니다.
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10 분; 2-30분; 3-1시간; 4-2시간; 5-3시간; 6-12시간; 7-24시간; 수술 종료 후 8~48시간
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펜타닐 소비량(마이크로그램/kg)
기간: 수술 종료 0분 후
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펜타닐 1마이크로그램/kg은 마취 유도 시 투여됩니다.
Fentanyl 0,5 microgram/kg은 수술 중 필요한 경우 추가됩니다(심박수 또는 평균 혈압의 20% 증가).
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수술 종료 0분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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