Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подреберная блокада TAP для чрескожной нефролитотомии

12 марта 2018 г. обновлено: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Сравнение периоперационных обезболивающих эффектов превентивной подреберной блокады поперечной плоскости живота (TAP) и парацетамола при чрескожной нефролитотомии

Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) — малоинвазивная процедура удаления камней из почек. Небольшой разрез ЧНЛ выполняется медиально от задней подмышечной линии в соответствии с расположением конкрементов. Несмотря на небольшой разрез кожи, пациенты страдают послеоперационной болью из-за висцеральной боли и повреждения межреберных нервов. Целью данного исследования является оценка периоперационного обезболивающего эффекта подреберной блокады поперечной плоскости живота (ТАР), выполненной до процедуры ЧНЛ.

Первичным результатом нашего исследования было потребление морфина через 48 часов после операции. Вторичными результатами были периоперационное потребление фентанила; послеоперационная вербальная аналоговая шкала и потребность в дополнительных обезболивающих препаратах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым была назначена плановая чрескожная нефролитотомия, были рандомизированы на две группы: группа ТАР и группа IV. Общая анестезия вызывалась пропофолом 2 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг и рокуронием 0,6 мг/кг и поддерживалась севофлураном 2% в смеси 40%:60% кислород/воздух и фентанилом 0,5 мкг/кг и рокуронием. 10 мг при необходимости. Унилатеральная блокада поперечной плоскости живота выполнялась общим объемом 30 мл раствора местного анестетика (20 мл бупивакаина 0,125% и 10 мл лидокаина 1%) после интубации, но перед операцией у пациентов группы ТАР. Парацетамол 1 г в/в вводили IV группе за 20 мин до окончания операции. Также обеим группам вводили 100 мг трамадола внутривенно за 20 минут до окончания операции. В обеих группах применялась контролируемая пациентом анальгезия морфином внутривенно. Периоперационное потребление фентанила; определяли послеоперационную вербальную аналоговую шкалу, потребление морфина и потребность в дополнительных анальгетиках. Также были собраны данные об периоперационных осложнениях и побочных эффектах. Хи-квадрат с поправкой Йейтса и U-критерий Манна-Уитни использовали для статистического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, зачисленные на операцию по чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ)
  • ASA (Американское общество анестезиологов) оценка I-III

Критерий исключения:

  • пациенты с хронической болью
  • пациенты, принимающие опиоиды или другие анальгетики
  • ИМТ (индекс массы тела) выше 40
  • аллергия на препараты, используемые в исследовании
  • хроническая почечная недостаточность на диализе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подреберная группа ТАР
После индукции анестезии и эндотрахеальной интубации проводят подкожно-поперечную плоскостную блокаду под контролем УЗИ на стороне, где находится камень в почке. В область между фасциями внутренней косой мышцы и фасцией поперечной мышцы живота вводят состав 10 мл лидокаина %1 плюс 10 мл физиологического раствора плюс 10 мл бупивакаина %0,25, всего 30 мл местной анестезирующей смеси. После этого пациента переводят в положение для литотомии и вводят катетер с открытым концом. После этого больного переводят в положение лежа и производят чрескожную нефролитотомию. Трамадол 100 мг в/в вводят за 20 мин до окончания операции. Для послеоперационного обезболивания планируется контролируемая пациентом морфиновая анальгезия.
Процедура: Подреберная блокада поперечной плоскости живота
После индукции анестезии и эндотрахеальной интубации проводят подкожно-поперечную плоскостную блокаду под контролем УЗИ на стороне, где находится камень в почке. В область между фасциями внутренней косой мышцы и фасцией поперечной мышцы живота вводят состав 10 мл лидокаина %1 плюс 10 мл физиологического раствора плюс 10 мл бупивакаина %0,5, всего 30 мл местной анестезирующей смеси.
Без вмешательства: Не-TAP группа
Чрескожная нефролитотомия выполняется под общей анестезией. Регионарная анестезия этим пациентам не проводится. Парацетамол 1000 мг/100мл; внутривенно и трамадол 100 мг внутривенно вводят за 20 минут до окончания операции для послеоперационной анальгезии. Для послеоперационного обезболивания планируется контролируемая пациентом морфиновая анальгезия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество использованного морфина (миллиграмм)
Временное ограничение: Через 48 часов после окончания операции
Морфиновая контролируемая пациентом аналгезия (PCA) применяется для обеих групп пациентов. Настройки PCA: болюс: 1 мг морфина и время блокировки: 10 минут.
Через 48 часов после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина (миллиграмм)
Временное ограничение: 10 минут; 2- 30 минут; 3- 1 час; 4- 2 часа; 5-3 часа; 6-12 часов; 7- 24 часа; 8-48 часов после окончания операции
Морфиновая контролируемая пациентом аналгезия (PCA) применяется для обеих групп пациентов. Настройки PCA: болюс: 1 мг морфина и время блокировки: 10 минут.
10 минут; 2- 30 минут; 3- 1 час; 4- 2 часа; 5-3 часа; 6-12 часов; 7- 24 часа; 8-48 часов после окончания операции
Дополнительные потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 10 минут; 2- 30 минут; 3- 1 час; 4- 2 часа; 5-3 часа; 6-12 часов; 7- 24 часа; 8-48 часов после окончания операции
Планируется дополнительная схема обезболивания (в порядке введения): 1000 мг/100 мл парацетамола в/в инфузия; 50 мг декскетопрофена трометамола в/в; 100 мг трамадола внутривенно. Дополнительную анальгезию вводят, когда ВАШ равен или выше 4.
10 минут; 2- 30 минут; 3- 1 час; 4- 2 часа; 5-3 часа; 6-12 часов; 7- 24 часа; 8-48 часов после окончания операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 10 минут; 2- 30 минут; 3- 1 час; 4- 2 часа; 5-3 часа; 6-12 часов; 7- 24 часа; 8-48 часов после окончания операции
Пациентов просят оценить свою боль по 10-балльной шкале ВАШ, где 0 означает «полное отсутствие боли», 10 — «самая сильная боль».
10 минут; 2- 30 минут; 3- 1 час; 4- 2 часа; 5-3 часа; 6-12 часов; 7- 24 часа; 8-48 часов после окончания операции
Потребление фентанила (микрограмм/кг)
Временное ограничение: 0 минут после окончания операции
Фентанил 1 мкг/кг вводят при индукции анестезии. При необходимости во время операции добавляется фентанил 0,5 мкг/кг (увеличение ЧСС или среднего АД на 20%).
0 минут после окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 186

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подреберная блокада поперечной плоскости живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться