Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subcostal TAP Block perkutaaniseen nefrolitotomiaan

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Perioperatiivisten analgeettisten vaikutusten vertailu subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP) -tukoksen ja parasetamolin kanssa perkutaaniseen nefrolitotomiaan

Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide munuaiskivien poistamiseksi. PCNL:n pieni viilto tehdään mediaalisesti takakainalolinjasta kivien sijainnin mukaan. Pienestä ihon viillosta huolimatta potilaat kärsivät leikkauksen jälkeisestä viskeraalikivusta ja kylkiluiden välisestä hermovauriosta johtuvasta kivusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen PCNL-toimenpidettä suoritetun subcostal transversus abdominis plane (TAP) -tukoksen perioperatiivista analgeettista vaikutusta.

Tutkimuksemme ensisijainen tulos oli morfiinin kulutus 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Toissijaiset seuraukset olivat perioperatiivinen fentanyylin käyttö; postoperatiivinen verbaalinen analoginen asteikko ja ylimääräinen analgeettinen lääkevaatimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille oli määrätty elektiivinen perkutaaninen nefrolitotomia, satunnaistettiin kahteen ryhmään: ryhmä TAP ja ryhmä IV. Yleisanestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 1 mcgr/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg ja ylläpidettiin sevofluraanilla 2 % 40 %:60 % happi/ilma-seoksessa ja fentanyylillä 0,5 mcgr/kg ja rokuroniumia. 10 mg tarvittaessa. Yksipuolinen Transversus abdominis tasoblokkaus tehtiin yhteensä 30 ml:lla paikallispuudutusliuosta (20 ml bupivakaiinia 0,125 % ja 10 ml lidokaiinia 1 %) intuboinnin jälkeen, mutta ennen leikkausta TAP-ryhmän potilaille. Parasetamolia 1 g, iv, annettiin ryhmälle IV 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Molemmille ryhmille annettiin myös 100 mg Tramadol, iv 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Molemmissa ryhmissä käytettiin morfiinia iv potilaskontrolloitua analgesiaa. perioperatiivinen fentanyylin kulutus; postoperatiivinen verbaalinen analoginen asteikko, morfiinin kulutus ja ylimääräinen analgeettisen lääkkeen tarve määritettiin. Tietoja kerättiin myös perioperatiivisista komplikaatioista ja haittavaikutuksista. Chi-neliötä Yates-korjauksella ja Mann Whitneyn U -testejä käytettiin tilastolliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perkutaaniseen nefrolitotomia (PCNL) -leikkaukseen ilmoittautuneet potilaat
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) pisteet I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • kroonista kipua kärsiville potilaille
  • potilaille, jotka käyttävät opioideja tai muita kipulääkkeitä
  • BMI (painoindeksi) yli 40
  • allergiat tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Subcostal TAP-ryhmä
Ultraääniohjattu Subcostal transversus abdominis tasoblokkaus tehdään anestesian induktion ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen sille puolelle, jossa munuaiskivi on. Koostumus, jossa on 10 ml lidokaiinia %1 plus 10 ml fysiologista suolaliuosta plus 10 ml bupivakaiinia % 0,25, yhteensä 30 ml paikallispuudutusseosta, annetaan sisäisen viistolihasfaskian ja poikittais-vatsalihasfaskian väliselle alueelle. Tämän jälkeen potilas asetetaan litotomiaan ja avokatetri asetetaan sisään. Tämän jälkeen potilas käännetään makuuasentoon ja suoritetaan perkutaaninen nefrolitotomia. Tramadol 100 mg iv annetaan 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Morfiinipotilaiden kontrolloitua analgesiaa suunnitellaan leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.
Menettely: Subcostal transversus abdominis tasolohko
Ultraääniohjattu Subcostal transversus abdominis tasoblokkaus tehdään anestesian induktion ja endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen sille puolelle, jossa munuaiskivi on. Koostumus, jossa on 10 ml lidokaiinia %1 plus 10 ml fysiologista suolaliuosta plus 10 ml bupivakaiinia % 0,5, yhteensä 30 ml paikallispuudutusseosta, annetaan sisäisen vinon lihaksen faskian ja poikittaisen vatsalihaksen faskian väliselle alueelle.
Ei väliintuloa: Ei-TAP-ryhmä
Perkutaaninen nefrolitotomia tehdään yleisanestesiassa. Näille potilaille ei anneta alueellista analgesiaa. Parasetamoli 1000 mg/100 ml; Suonensisäinen ja Tramadol 100 mg iv annetaan 20 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä postoperatiivisen kivunlievityksen vuoksi. Morfiinipotilaiden kontrolloitua analgesiaa suunnitellaan leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytetty morfiini yhteensä (milligrammaa)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Molemmissa potilasryhmissä käytetään morfiinipotilaiden kontrolloitua analgesiaa (PCA). PCA-asetukset ovat bolus: 1 mg morfiinia ja lukitusaika: 10 minuuttia.
48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus (milligrammaa)
Aikaikkuna: 10 minuuttia; 2-30 minuuttia; 3-1 tunti; 4-2 tuntia; 5-3 tuntia; 6-12 tuntia; 7-24 tuntia; 8-48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Molemmissa potilasryhmissä käytetään morfiinipotilaiden kontrolloitua analgesiaa (PCA). PCA-asetukset ovat bolus: 1 mg morfiinia ja lukitusaika: 10 minuuttia.
10 minuuttia; 2-30 minuuttia; 3-1 tunti; 4-2 tuntia; 5-3 tuntia; 6-12 tuntia; 7-24 tuntia; 8-48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Ylimääräinen analgeettinen vaatimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia; 2-30 minuuttia; 3-1 tunti; 4-2 tuntia; 5-3 tuntia; 6-12 tuntia; 7-24 tuntia; 8-48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Lisäkipulääkehoito on suunniteltu seuraavasti (antojärjestyksessä): 1000 mg/100 ml Paracetamol iv-infuusio; 50 mg deksketoprofeenitrometamolia iv; 100 mg Tramadol iv-infuusio. Lisäkipulääkettä annetaan, kun VAS on yhtä suuri tai suurempi kuin 4.
10 minuuttia; 2-30 minuuttia; 3-1 tunti; 4-2 tuntia; 5-3 tuntia; 6-12 tuntia; 7-24 tuntia; 8-48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia; 2-30 minuuttia; 3-1 tunti; 4-2 tuntia; 5-3 tuntia; 6-12 tuntia; 7-24 tuntia; 8-48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa 10 pisteen VAS:n mukaan, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 tarkoittaa "pahin kipua koskaan".
10 minuuttia; 2-30 minuuttia; 3-1 tunti; 4-2 tuntia; 5-3 tuntia; 6-12 tuntia; 7-24 tuntia; 8-48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Fentanyylin kulutus (mikrogrammaa/kg)
Aikaikkuna: 0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
Fentanyyliä 1 mikrogramma/kg annetaan anestesian induktion yhteydessä. Fentanyyliä 0,5 mikrogrammaa/kg lisätään tarvittaessa leikkauksen aikana (20 % sykkeen tai keskiverenpaineen nousu)
0 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 186

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subcostal transversus abdominis tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa