功能性磁共振成像 (fMRI) 探索肥胖患者食物成瘾 (FA) 中涉及的神经认知过程：寻找优化护理途径的新表型标记 (AddictO)
2023年7月27日 更新者：Rennes University Hospital
基于食物选择的认知任务背景下肥胖 FA 患者脑功能磁共振成像表型的识别
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肥胖症是一种世界范围内的流行病，并伴有许多并发症。
如果不考虑进食障碍，肥胖症的治疗就是失败的。
其中，食物成瘾似乎在肥胖患者中很常见。
临床诊断和治疗方法取决于这些 FA 的存在。
此外，饮食失调与 fMRI 中可见的大脑异常有关，但 FA 的大脑 fMRI 表型尚不清楚。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35033
- CHU de Rennes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 惯用右手
- 1级和2级肥胖
- 20至50岁
- 没有其他嗜好，包括吸烟
- fMRI 无禁忌症
- 隶属于法国社会保障局
- 给予书面知情同意
排除标准：
- 腹围+上肢沿身>200cm
- 对酒精或其他精神活性物质上瘾
- 每日吸烟者
- 睡眠呼吸暂停综合症配对
- 精神病性精神障碍
- 减肥手术史
- 营养科的医疗
- 无法理解或完成问卷
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受主要法律保护（维护司法、监护、托管）的人，被剥夺自由的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：食物成瘾患者
患者 (20) 将从耶鲁食物成瘾量表 (YFAS) 中选出：经过验证的 FA 问卷筛选。 不到两个月将实现三次临床就诊 |
身体成分测量
脑核磁共振
静息能量消耗
血液样本
描述饮食习惯和抑郁症特征的问卷
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实验性的：没有食物成瘾的患者
患者 (20) 将从耶鲁食物成瘾量表 (YFAS) 中选出：经过验证的 FA 问卷筛选。 不到两个月将实现三次临床就诊 |
身体成分测量
脑核磁共振
静息能量消耗
血液样本
描述饮食习惯和抑郁症特征的问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在基于食物选择的认知任务中，通过修改 fMRI 中的 BOLD（血氧水平依赖）信号测量的前额叶皮层（参与食物摄入抑制控制的区域）大脑活动的显着变化
大体时间：第 2 个月
|
第 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR、Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月26日
初级完成 (实际的)
2021年9月8日
研究完成 (实际的)
2021年9月8日
研究注册日期
首次提交
2018年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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