Risonanza magnetica funzionale (fMRI) Esplorazione dei processi neurocognitivi coinvolti nella dipendenza da cibo (FA) nei pazienti obesi: verso nuovi marcatori fenotipici per un percorso di cura ottimizzato (AddictO)
27 luglio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
Identificazione del fenotipo fMRI cerebrale di pazienti obesi con AF nel contesto di un compito cognitivo basato sulla scelta del cibo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un'epidemia mondiale associata a molte complicazioni.
Il trattamento dell'obesità è un fallimento se non tiene conto dei disturbi alimentari.
Tra questi, le dipendenze alimentari sembrano essere frequenti tra i pazienti obesi.
La diagnosi clinica e gli approcci terapeutici dipendono dalla presenza di questi AF.
Inoltre, i disturbi alimentari sono associati ad anomalie cerebrali visibili nella fMRI, ma il fenotipo cerebrale fMRI dell'AF non è noto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- destro
- obesità di grado 1 e 2
- di età compresa tra i 20 e i 50 anni
- nessun'altra dipendenza compreso il fumo
- nessuna controindicazione alla fMRI
- affiliato alla previdenza sociale francese
- aver dato un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- circonferenza addominale + arti superiori lungo il corpo > 200cm
- dipendenza da alcol o altre sostanze psicoattive
- fumatore quotidiano
- Sindrome da apnea del sonno accoppiata
- disturbi psichiatrici psicotici
- storia di chirurgia bariatrica
- assistenza medica nell'unità nutrizionale
- incapacità di comprendere o completare i questionari
- donna incinta o che allatta
- persone soggette a tutela giuridica maggiore (tutela della giustizia, tutela, amministrazione fiduciaria), persone private della libertà.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paziente con dipendenze alimentari
I pazienti (20) saranno selezionati dalla Yale Food Addiction Scale (YFAS): uno screening convalidato del questionario FA. Tre visite cliniche saranno realizzate in meno di due mesi |
Misurazione della composizione corporea
Risonanza magnetica cerebrale
Dispendio energetico a riposo
Campione di sangue
Questionari per caratterizzare le abitudini alimentari e la depressione
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Sperimentale: Pazienti senza dipendenze alimentari
I pazienti (20) saranno selezionati dalla Yale Food Addiction Scale (YFAS): uno screening convalidato del questionario FA. Tre visite cliniche saranno realizzate in meno di due mesi |
Misurazione della composizione corporea
Risonanza magnetica cerebrale
Dispendio energetico a riposo
Campione di sangue
Questionari per caratterizzare le abitudini alimentari e la depressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento significativo nell'attività cerebrale della corteccia prefrontale (area coinvolta nel controllo inibitorio dell'assunzione di cibo) misurato mediante modifica del segnale BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) in fMRI durante un compito cognitivo basato sulla scelta del cibo
Lasso di tempo: Mese 2
|
Mese 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Altro identificatore: N°ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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