Exploração de imagem por ressonância magnética funcional (fMRI) de processos neurocognitivos envolvidos na dependência alimentar (FA) em pacientes obesos: Rumo a novos marcadores fenotípicos para um caminho de cuidado otimizado (AddictO)
27 de julho de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
Identificação do fenótipo de fMRI cerebral de pacientes obesos com AF em contexto de tarefa cognitiva baseada na escolha de alimentos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Bioimpedância
- Dispositivo: fMRI
- Dispositivo: Calorimetria indireta
- Biológico: Perfil lipídico, glicose, HBA1c, análise metabolômica
- Comportamental: Questionário YFAS, Escala de Compulsão Alimentar Periódica, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), teste de avaliação hedônica (gostar)
Descrição detalhada
A obesidade é uma epidemia mundial associada a muitas complicações.
O tratamento da obesidade é um fracasso se não levar em consideração os transtornos alimentares.
Entre eles, os vícios alimentares parecem ser frequentes entre os pacientes obesos.
O diagnóstico clínico e as abordagens terapêuticas dependem da presença desses AF.
Além disso, os distúrbios alimentares estão associados a anormalidades cerebrais visíveis em fMRI, mas o fenótipo de fMRI cerebral de FA não é conhecido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- CHU de Rennes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- destro
- obesidade grau 1 e 2
- idade entre 20 e 50
- sem outros vícios, incluindo fumar
- sem contra-indicações para fMRI
- filiado à Segurança Social francesa
- tendo dado um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- circunferência abdominal + membros superiores ao longo do corpo > 200cm
- dependência de álcool ou outras substâncias psicoativas
- fumante diário
- Síndrome da Apneia do Sono emparelhada
- transtornos psiquiátricos psicóticos
- história da cirurgia bariátrica
- atendimento médico na unidade de nutrição
- incapacidade de compreender ou completar questionários
- mulher grávida ou amamentando
- pessoas sujeitas a maior proteção legal (tutela de justiça, tutela, curatela), pessoas privadas de liberdade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com dependência alimentar
Os pacientes (20) serão selecionados a partir da Yale Food Addiction Scale (YFAS): uma triagem validada do questionário FA. Três consultas clínicas serão realizadas em menos de dois meses |
Medição da composição corporal
Ressonância magnética cerebral
Gasto energético de repouso
Amostra de sangue
Questionários para caracterizar hábitos alimentares e depressão
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Experimental: Pacientes sem vícios alimentares
Os pacientes (20) serão selecionados a partir da Yale Food Addiction Scale (YFAS): uma triagem validada do questionário FA. Três consultas clínicas serão realizadas em menos de dois meses |
Medição da composição corporal
Ressonância magnética cerebral
Gasto energético de repouso
Amostra de sangue
Questionários para caracterizar hábitos alimentares e depressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança significativa na atividade cerebral do córtex pré-frontal (área envolvida no controle inibitório da ingestão de alimentos) medida pela modificação do sinal BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) em fMRI durante uma tarefa cognitiva baseada na escolha de alimentos
Prazo: Mês 2
|
Mês 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Outro identificador: N°ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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