Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Utforskning av nevrokognitive prosesser involvert i matavhengighet (FA) hos overvektige pasienter: Mot nye fenotypiske markører for en optimalisert omsorgsvei (AddictO)
27. juli 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital
Identifikasjon av den cerebrale fMRI-fenotypen til overvektige pasienter med FA i kognitiv oppgavesammenheng basert på valg av mat
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fedme er en verdensomspennende epidemi forbundet med mange komplikasjoner.
Behandlingen av fedme er en fiasko hvis den ikke tar hensyn til spiseforstyrrelser.
Blant dem ser det ut til at matavhengighet er hyppig blant overvektige pasienter.
Klinisk diagnose og terapeutiske tilnærminger avhenger av tilstedeværelsen av disse FA.
Dessuten er spiseforstyrrelser assosiert med synlige hjerneabnormiteter i fMRI, men den cerebrale fMRI-fenotypen av FA er ikke kjent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- høyrehendt
- grad 1 og 2 fedme
- mellom 20 og 50 år
- ingen annen avhengighet inkludert røyking
- ingen kontraindikasjoner for fMRI
- tilknyttet fransk trygd
- etter å ha gitt et skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- abdominal omkrets + øvre lemmer langs kroppen > 200cm
- avhengighet av alkohol eller andre psykoaktive stoffer
- daglig røyker
- parret søvnapnésyndrom
- psykotiske psykiatriske lidelser
- historie med fedmekirurgi
- medisinsk behandling i ernæringsenheten
- manglende evne til å forstå eller fylle ut spørreskjemaer
- gravid eller ammende kvinne
- personer som er underlagt større rettsbeskyttelse (sikring av rettferdighet, vergemål, forvalterskap), personer som er berøvet friheten.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient med matavhengighet
Pasienter (20) vil bli valgt fra Yale Food Addiction Scale (YFAS): en validert screening av FA-spørreskjema. Tre kliniske besøk vil bli realisert på mindre enn to måneder |
Måling av kroppssammensetning
Hjerne MR
Hvile energiforbruk
Blodprøve
Spørreskjema for å karakterisere spisevaner og depresjon
|
|
Eksperimentell: Pasienter uten matavhengighet
Pasienter (20) vil bli valgt fra Yale Food Addiction Scale (YFAS): en validert screening av FA-spørreskjema. Tre kliniske besøk vil bli realisert på mindre enn to måneder |
Måling av kroppssammensetning
Hjerne MR
Hvile energiforbruk
Blodprøve
Spørreskjema for å karakterisere spisevaner og depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Signifikant endring i hjerneaktiviteten til den prefrontale cortex (område involvert i den hemmende kontrollen av matinntak) målt ved modifisering av FET (Blood-Oxygen-Level-Dependent) signal i fMRI under en kognitiv oppgave basert på valg av mat
Tidsramme: Måned 2
|
Måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Annen identifikator: N°ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .