Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) Исследование нейрокогнитивных процессов, связанных с пищевой зависимостью (ПН) у пациентов с ожирением: на пути к новым фенотипическим маркерам для оптимизации пути лечения (AddictO)
27 июля 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Идентификация церебрального фМРТ-фенотипа пациентов с ожирением и ФА в контексте когнитивных задач на основе выбора продуктов питания
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение — это всемирная эпидемия, связанная со многими осложнениями.
Лечение ожирения является неудачным, если оно не принимает во внимание расстройства пищевого поведения.
Среди них пищевая зависимость, по-видимому, часто встречается у пациентов с ожирением.
Клинический диагноз и терапевтические подходы зависят от наличия этих ФА.
Более того, расстройства пищевого поведения связаны с видимыми аномалиями головного мозга на фМРТ, но церебральный фенотип ФА на фМРТ неизвестен.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женский
- правша
- ожирение 1 и 2 степени
- в возрасте от 20 до 50 лет
- отсутствие других зависимостей, включая курение
- нет противопоказаний к фМРТ
- связан с французским социальным обеспечением
- дав письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- окружность живота + верхние конечности вдоль туловища > 200 см
- пристрастие к алкоголю или другим психоактивным веществам
- ежедневный курильщик
- Синдром апноэ сна парный
- психотические психические расстройства
- история бариатрической хирургии
- медицинская помощь в пищеблоке
- неспособность понимать или заполнять анкеты
- беременная или кормящая женщина
- лица, подлежащие основной правовой защите (охрана правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с пищевыми добавками
Пациенты (20) будут отобраны из Йельской шкалы пищевой зависимости (YFAS): утвержденный скрининг анкеты FA. Три клинических визита будут реализованы менее чем за два месяца |
Измерение состава тела
МРТ головного мозга
Расход энергии в покое
Образец крови
Анкеты для характеристики пищевых привычек и депрессии
|
|
Экспериментальный: Пациенты без пищевой зависимости
Пациенты (20) будут отобраны из Йельской шкалы пищевой зависимости (YFAS): утвержденный скрининг анкеты FA. Три клинических визита будут реализованы менее чем за два месяца |
Измерение состава тела
МРТ головного мозга
Расход энергии в покое
Образец крови
Анкеты для характеристики пищевых привычек и депрессии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значительное изменение мозговой активности префронтальной коры (область, участвующая в тормозном контроле приема пищи), измеренное по модификации сигнала BOLD (зависимый от уровня кислорода в крови) на фМРТ во время когнитивной задачи, основанной на выборе пищи.
Временное ограничение: Месяц 2
|
Месяц 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Другой идентификатор: N°ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .