Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) Az elhízott betegek táplálékfüggőségében (FA) szerepet játszó neurokognitív folyamatok feltárása: Új fenotípusos markerek az optimalizált ellátási útvonal felé (AddictO)
2023. július 27. frissítette: Rennes University Hospital
Az FA-ban szenvedő elhízott betegek agyi fMRI fenotípusának azonosítása kognitív feladatkörnyezetben az élelmiszerválasztás alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás világméretű járvány, amely számos szövődménnyel jár.
Az elhízás kezelése sikertelen, ha nem veszi figyelembe az étkezési zavarokat.
Ezek közül az élelmiszer-függőségek gyakoriak az elhízott betegek körében.
A klinikai diagnózis és a terápiás megközelítések ezen FA jelenlététől függenek.
Ezenkívül az étkezési zavarok látható agyi rendellenességekkel járnak az fMRI-ben, de az FA agyi fMRI fenotípusa nem ismert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- jobbkezes
- 1. és 2. fokozatú elhízás
- 20 és 50 év közöttiek
- nincs más függőség, beleértve a dohányzást
- nincs ellenjavallat az fMRI-nek
- a francia társadalombiztosításhoz tartozik
- írásos beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- haskörfogat + felső végtagok a test mentén > 200cm
- alkohol- vagy más pszichoaktív anyagoktól való függőség
- napi dohányos
- alvási apnoe szindróma páros
- pszichotikus pszichiátriai rendellenességek
- bariátriai műtét története
- orvosi ellátás a táplálkozási egységben
- képtelenség a kérdőívek megértésére vagy kitöltésére
- terhes vagy szoptató nő
- kiemelt jogi védelem (igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság) alá tartozó személyek, szabadságtól megfosztott személyek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Élelmiszer-függőségben szenvedő beteg
A betegeket (20) a Yale Food Addiction Scale (YFAS) skálából választják ki: az FA kérdőív validált szűrése. Három klinikai vizitre kevesebb mint két hónapon belül kerül sor |
Testösszetétel mérése
Agyi MRI
Nyugalmi energiafelhasználás
Vérminta
Kérdőívek az étkezési szokások és a depresszió jellemzésére
|
|
Kísérleti: Élelmiszerfüggőség nélküli betegek
A betegeket (20) a Yale Food Addiction Scale (YFAS) skálából választják ki: az FA kérdőív validált szűrése. Három klinikai vizitre kevesebb mint két hónapon belül kerül sor |
Testösszetétel mérése
Agyi MRI
Nyugalmi energiafelhasználás
Vérminta
Kérdőívek az étkezési szokások és a depresszió jellemzésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szignifikáns változás a prefrontális kéreg agyi aktivitásában (a táplálékfelvétel gátló szabályozásában részt vevő terület) a BOLD (vér-oxigén-szint-függő) jel módosításával mérve fMRI-ben egy táplálékválasztáson alapuló kognitív feladat során
Időkeret: 2. hónap
|
2. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Egyéb azonosító: N°ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .