Funkční magnetická rezonance (fMRI) Průzkum neurokognitivních procesů zapojených do potravinové závislosti (FA) u obézních pacientů: Směrem k novým fenotypovým markerům pro cestu optimalizované péče (AddictO)
27. července 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Identifikace fenotypu cerebrální fMRI u obézních pacientů s FA v kontextu kognitivní úlohy na základě výběru potravin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Obezita je celosvětová epidemie spojená s mnoha komplikacemi.
Léčba obezity je neúspěšná, pokud nepočítá s poruchami příjmu potravy.
Mezi nimi se zdá, že u obézních pacientů je častá závislost na jídle.
Klinická diagnóza a terapeutické přístupy závisí na přítomnosti těchto FA.
Kromě toho jsou poruchy příjmu potravy spojeny s viditelnými mozkovými abnormalitami u fMRI, ale cerebrální fMRI fenotyp FA není znám.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- pravák
- obezita 1. a 2. stupně
- ve věku od 20 do 50 let
- žádné jiné závislosti včetně kouření
- žádné kontraindikace k fMRI
- přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
- po udělení písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- obvod břicha + horní končetiny podél těla > 200cm
- závislost na alkoholu nebo jiných psychoaktivních látkách
- denní kuřák
- Syndrom spánkové apnoe spárován
- psychotické psychiatrické poruchy
- anamnéza bariatrické chirurgie
- lékařskou péči na nutriční jednotce
- neschopnost porozumět nebo vyplnit dotazníky
- těhotná nebo kojící žena
- osoby podléhající významné právní ochraně (zajištění spravedlnosti, opatrovnictví, poručnictví), osoby zbavené svobody.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient s potravinovými závislostmi
Pacienti (20) budou vybráni z Yale Food Addiction Scale (YFAS): validovaný screening dotazníku FA. Během necelých dvou měsíců proběhnou tři klinické návštěvy |
Měření tělesného složení
MRI mozku
Výdej energie v klidu
Krevní vzorek
Dotazníky k charakterizaci stravovacích návyků a deprese
|
|
Experimentální: Pacienti bez závislosti na jídle
Pacienti (20) budou vybráni z Yale Food Addiction Scale (YFAS): validovaný screening dotazníku FA. Během necelých dvou měsíců proběhnou tři klinické návštěvy |
Měření tělesného složení
MRI mozku
Výdej energie v klidu
Krevní vzorek
Dotazníky k charakterizaci stravovacích návyků a deprese
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Významná změna mozkové aktivity prefrontálního kortexu (oblast zapojená do inhibiční kontroly příjmu potravy) měřená modifikací signálu BOLD (Blood-Oxygen-Level-Dependent) ve fMRI během kognitivní úlohy založené na výběru potravy
Časové okno: Měsíc 2
|
Měsíc 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Jiný identifikátor: N°ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .