肥満患者の食物中毒（FA）に関与する神経認知プロセスの機能的磁気共鳴画像法（fMRI）の調査：最適化されたケア経路のための新しい表現型マーカーに向けて (AddictO)
2023年7月27日 更新者：Rennes University Hospital
食物選択に基づく認知課題の文脈におけるFAを伴う肥満患者の脳fMRI表現型の同定
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肥満は、多くの合併症を伴う世界的な流行病です。
摂食障害を考慮に入れなければ、肥満の治療は失敗です。
その中でも食中毒は肥満患者に多いようです。
臨床診断と治療アプローチは、これらの FA の存在に依存します。
さらに、摂食障害はfMRIで目に見える脳の異常と関連していますが、FAの脳fMRI表現型は知られていません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35033
- CHU de Rennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 右利き
- グレード1および2の肥満
- 20歳から50歳まで
- 喫煙を含む他の依存症はありません
- fMRIに禁忌なし
- フランスの社会保障に所属
- 書面によるインフォームドコンセントを与えたこと
除外基準:
- 腹囲+体に沿った上肢 > 200cm
- アルコールまたは他の精神活性物質への中毒
- 毎日喫煙者
- ペアの睡眠時無呼吸症候群
- 精神病性精神障害
- 肥満手術の歴史
- 栄養ユニットの医療
- アンケートを理解または完了することができない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 主要な法的保護（正義の保護、後見、信託）の対象となる人、自由を剥奪された人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食物依存症患者
患者 (20) は、イェール食品中毒尺度 (YFAS): FA アンケートの検証済みスクリーニングから選択されます。 2か月以内に3回の来院を実現 |
体組成測定
脳MRI
安静時のエネルギー消費
血液サンプル
食生活とうつ病を特徴付けるアンケート
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実験的：食中毒のない患者
患者 (20) は、イェール食品中毒尺度 (YFAS): FA アンケートの検証済みスクリーニングから選択されます。 2か月以内に3回の来院を実現 |
体組成測定
脳MRI
安静時のエネルギー消費
血液サンプル
食生活とうつ病を特徴付けるアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食物選択に基づく認知タスク中のfMRIのBOLD（血中酸素レベル依存）信号の変化によって測定される前頭前野（食物摂取の抑制制御に関与する領域）の脳活動の有意な変化
時間枠：月 2
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月 2
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR、Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月26日
一次修了 (実際)
2021年9月8日
研究の完了 (実際)
2021年9月8日
試験登録日
最初に提出
2018年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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RWTH Aachen UniversityPhilips Technology Aachen Germanyわからない