Functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) verkenning van neurocognitieve processen die betrokken zijn bij voedselverslaving (FA) bij obese patiënten: op weg naar nieuwe fenotypische markers voor een geoptimaliseerd zorgpad (AddictO)
27 juli 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Identificatie van het cerebrale fMRI-fenotype van obese patiënten met FA in cognitieve taakcontext op basis van het maken van voedselkeuzes
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een wereldwijde epidemie die gepaard gaat met veel complicaties.
De behandeling van obesitas is een mislukking als er geen rekening wordt gehouden met eetstoornissen.
Onder hen lijken voedselverslavingen vaak voor te komen bij obese patiënten.
Klinische diagnose en therapeutische benaderingen zijn afhankelijk van de aanwezigheid van deze FA.
Bovendien worden eetstoornissen geassocieerd met zichtbare hersenafwijkingen in fMRI, maar het cerebrale fMRI-fenotype van FA is niet bekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- rechtshandig
- graad 1 en 2 obesitas
- tussen de 20 en 50 jaar oud
- geen andere verslavingen inclusief roken
- geen contra-indicaties voor fMRI
- aangesloten bij de Franse sociale zekerheid
- een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- buikomtrek + bovenste ledematen langs het lichaam > 200cm
- verslaving aan alcohol of andere psychoactieve stoffen
- dagelijkse roker
- slaapapneusyndroom gekoppeld
- psychotische psychiatrische stoornissen
- geschiedenis van bariatrische chirurgie
- medische zorg op de voedingsafdeling
- onvermogen om vragenlijsten te begrijpen of in te vullen
- zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- personen die een belangrijke rechtsbescherming genieten (bescherming van justitie, voogdij, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met voedseladdities
Patiënten (20) zullen worden geselecteerd uit de Yale Food Addiction Scale (YFAS): een gevalideerde screening van FA-vragenlijst. Drie klinische bezoeken zullen worden gerealiseerd in minder dan twee maanden |
Meting van de lichaamssamenstelling
Hersenen-MRI
Energieverbruik in rust
Bloedmonster
Vragenlijsten om eetgewoonten en depressie te karakteriseren
|
|
Experimenteel: Patiënten zonder voedselverslaving
Patiënten (20) zullen worden geselecteerd uit de Yale Food Addiction Scale (YFAS): een gevalideerde screening van FA-vragenlijst. Drie klinische bezoeken zullen worden gerealiseerd in minder dan twee maanden |
Meting van de lichaamssamenstelling
Hersenen-MRI
Energieverbruik in rust
Bloedmonster
Vragenlijsten om eetgewoonten en depressie te karakteriseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanzienlijke verandering in hersenactiviteit van de prefrontale cortex (gebied dat betrokken is bij de remmende controle van voedselinname), gemeten door modificatie van het BOLD-signaal (Blood-Oxygen-Level-Dependent) in fMRI tijdens een cognitieve taak gebaseerd op het maken van voedselkeuzes
Tijdsspanne: Maand 2
|
Maand 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Andere identificatie: N°ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .