Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) Lihavien potilaiden ruokariippuvuuteen (FA) liittyvien neurokognitiivisten prosessien tutkiminen: kohti uusia fenotyyppisiä merkkejä optimoidun hoitoreitin saavuttamiseksi (AddictO)
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Lihavilla FA-potilailla aivojen fMRI-fenotyypin tunnistaminen kognitiivisen tehtävän kontekstissa ruoan valinnanteon perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on maailmanlaajuinen epidemia, johon liittyy monia komplikaatioita.
Lihavuuden hoito on epäonnistunutta, jos siinä ei oteta huomioon syömishäiriöitä.
Näistä ruokariippuvuudet näyttävät olevan yleisiä lihavilla potilailla.
Kliininen diagnoosi ja terapeuttiset lähestymistavat riippuvat näiden FA:n läsnäolosta.
Lisäksi syömishäiriöt liittyvät näkyviin aivojen poikkeavuuksiin fMRI:ssä, mutta FA:n aivojen fMRI-fenotyyppiä ei tunneta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- oikeakätinen
- asteen 1 ja 2 lihavuus
- 20-50-vuotiaat
- ei muita riippuvuuksia, mukaan lukien tupakointi
- fMRI:lle ei ole vasta-aiheita
- kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
- antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- vatsan ympärysmitta + yläraajat pitkin vartaloa > 200cm
- riippuvuus alkoholista tai muista psykoaktiivisista aineista
- päivittäinen tupakoitsija
- parillinen uniapnea-oireyhtymä
- psykoottiset psykiatriset häiriöt
- bariatrisen leikkauksen historia
- sairaanhoitoa ravitsemusyksikössä
- kyvyttömyys ymmärtää tai täyttää kyselylomakkeita
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- henkilöt, joihin kohdistuu merkittävä oikeusturva (oikeuden turvaaminen, edunvalvonta, edunvalvonta), vapauden menetetyt henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on lisäravinteita
Potilaat (20) valitaan Yalen ruokariippuvuusasteikosta (YFAS), joka on validoitu FA-kyselylomakkeen seulonta. Kolme kliinistä käyntiä toteutetaan alle kahdessa kuukaudessa |
Kehon koostumuksen mittaus
Aivojen MRI
Lepoenergian kulutus
Verinäyte
Kyselylomakkeet ruokailutottumusten ja masennuksen kuvaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla ei ole ruokariippuvuutta
Potilaat (20) valitaan Yalen ruokariippuvuusasteikosta (YFAS), joka on validoitu FA-kyselylomakkeen seulonta. Kolme kliinistä käyntiä toteutetaan alle kahdessa kuukaudessa |
Kehon koostumuksen mittaus
Aivojen MRI
Lepoenergian kulutus
Verinäyte
Kyselylomakkeet ruokailutottumusten ja masennuksen kuvaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä muutos prefrontaalisen aivokuoren aivotoiminnassa (alue, joka osallistuu ravinnonsaannin estävään säätelyyn) mitattuna BOLD-signaalin (Blood-Oxygen-Level-Dependent) modifikaatiolla fMRI:ssä kognitiivisen tehtävän aikana, joka perustuu ruoan valinnan tekoon.
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kuukausi 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Muu tunniste: N°ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .