Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Utforskning av neurokognitiva processer involverade i matberoende (FA) hos överviktiga patienter: Mot nya fenotypiska markörer för en optimerad vårdväg (AddictO)
27 juli 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Identifiering av den cerebrala fMRI-fenotypen av överviktiga patienter med FA i kognitiv uppgiftssammanhang baserat på val av mat
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fetma är en världsomspännande epidemi förknippad med många komplikationer.
Behandlingen av fetma är ett misslyckande om den inte tar hänsyn till ätstörningar.
Bland dem verkar matberoende vara frekvent bland överviktiga patienter.
Klinisk diagnos och terapeutiska tillvägagångssätt beror på närvaron av dessa FA.
Dessutom är ätstörningar förknippade med synliga hjärnavvikelser i fMRI men den cerebrala fMRI-fenotypen av FA är inte känd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- högerhänt
- grad 1 och 2 fetma
- mellan 20 och 50 år
- inga andra missbruk inklusive rökning
- inga kontraindikationer för fMRI
- ansluten till den franska socialförsäkringen
- efter att ha gett ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- bukomkrets + övre extremiteter längs kroppen > 200cm
- beroende av alkohol eller andra psykoaktiva ämnen
- daglig rökare
- sömnapnésyndrom parat
- psykotiska psykiatriska störningar
- historia av bariatrisk kirurgi
- sjukvård på nutritionsenheten
- oförmåga att förstå eller fylla i frågeformulär
- gravid eller ammande kvinna
- personer som omfattas av stort rättsskydd (skydd av rättvisa, förmynderskap, förvaltarskap), personer som är frihetsberövade.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med matberoende
Patienter (20) kommer att väljas från Yale Food Addiction Scale (YFAS): en validerad screening av FA-frågeformulär. Tre kliniska besök kommer att genomföras på mindre än två månader |
Mätning av kroppssammansättning
Hjärn-MR
Vilande energiförbrukning
Blodprov
Frågeformulär för att karakterisera matvanor och depression
|
|
Experimentell: Patienter utan matberoende
Patienter (20) kommer att väljas från Yale Food Addiction Scale (YFAS): en validerad screening av FA-frågeformulär. Tre kliniska besök kommer att genomföras på mindre än två månader |
Mätning av kroppssammansättning
Hjärn-MR
Vilande energiförbrukning
Blodprov
Frågeformulär för att karakterisera matvanor och depression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Signifikant förändring i hjärnaktiviteten i den prefrontala cortex (område som är involverat i den hämmande kontrollen av födointag) mätt genom modifiering av FET (Blood-Oxygen-Level-Dependent) signal i fMRI under en kognitiv uppgift baserad på val av mat
Tidsram: Månad 2
|
Månad 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
8 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Första postat (Faktisk)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Annan identifierare: N°ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark