기능적 자기 공명 영상(fMRI) 비만 환자의 식품 중독(FA)과 관련된 신경인지 과정의 탐색: 최적화된 치료 경로를 위한 새로운 표현형 마커를 향하여 (AddictO)
2023년 7월 27일 업데이트: Rennes University Hospital
음식 선택에 기반한 인지 작업 맥락에서 FA 비만 환자의 대뇌 fMRI 표현형 식별
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
비만은 많은 합병증과 관련된 세계적인 유행병입니다.
비만 치료는 섭식 장애를 고려하지 않으면 실패입니다.
그 중 음식 중독은 비만 환자들 사이에서 빈번한 것으로 보인다.
임상 진단 및 치료 방법은 이러한 FA의 존재 여부에 따라 다릅니다.
또한, 섭식 장애는 fMRI에서 눈에 보이는 뇌 이상과 관련이 있지만 FA의 대뇌 fMRI 표현형은 알려져 있지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35033
- CHU de Rennes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 오른 손잡이
- 1등급 및 2등급 비만
- 20세에서 50세 사이
- 흡연을 포함한 다른 중독 없음
- fMRI에 대한 금기 사항 없음
- 프랑스 사회보장국 소속
- 서면 동의서를 제공한 후
제외 기준:
- 복부 둘레 + 몸을 따라 상지 > 200cm
- 알코올 또는 기타 향정신성 물질에 대한 중독
- 매일 흡연자
- 수면 무호흡 증후군
- 정신병 정신 장애
- 비만 수술의 역사
- 영양실의 의료
- 설문지를 이해하거나 완성할 수 없음
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 주요 법적 보호를 받는 사람(정의 보호, 후견인, 신탁통치), 자유를 박탈당한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식품 첨가물이 있는 환자
환자(20)는 Yale Food Addiction Scale(YFAS): FA 설문지의 검증된 스크리닝에서 선택됩니다. 2개월 이내에 세 번의 임상 방문이 실현될 것입니다. |
체성분 측정
뇌 MRI
휴식 에너지 소비
혈액 샘플
식습관과 우울증을 특징 짓는 설문지
|
|
실험적: 음식중독이 없는 환자
환자(20)는 Yale Food Addiction Scale(YFAS): FA 설문지의 검증된 스크리닝에서 선택됩니다. 2개월 이내에 세 번의 임상 방문이 실현될 것입니다. |
체성분 측정
뇌 MRI
휴식 에너지 소비
혈액 샘플
식습관과 우울증을 특징 짓는 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
FMRI에서 BOLD(Blood-Oxygen-Level-Dependent) 신호를 수정하여 음식 선택에 기반한 인지 작업 중 전전두엽 피질(음식 섭취의 억제 조절에 관여하는 영역)의 뇌 활동의 현저한 변화
기간: 2개월
|
2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (기타 식별자: N°ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생체 임피던스에 대한 임상 시험
-
ImpediMed LimitedCalifornia Institute of Renal Research; Frenova Renal Research모집하지 않고 적극적으로