Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) Badanie procesów neurokognitywnych zaangażowanych w uzależnienie od żywności (FA) u pacjentów otyłych: w kierunku nowych markerów fenotypowych dla zoptymalizowanej ścieżki opieki (AddictO)
27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Identyfikacja mózgowego fenotypu fMRI otyłych pacjentów z FA w kontekście zadania poznawczego w oparciu o dokonywanie wyborów żywieniowych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość to ogólnoświatowa epidemia związana z wieloma powikłaniami.
Leczenie otyłości jest porażką, jeśli nie uwzględnia zaburzeń odżywiania.
Wśród nich uzależnienia od jedzenia wydają się być częste wśród otyłych pacjentów.
Diagnoza kliniczna i podejście terapeutyczne zależą od obecności tych FA.
Ponadto zaburzenia odżywiania są związane z widocznymi nieprawidłowościami mózgu w fMRI, ale fenotyp mózgowy fMRI FA nie jest znany.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- praworęczny
- otyłość 1 i 2 stopnia
- w wieku od 20 do 50 lat
- żadnych innych uzależnień, w tym palenia
- brak przeciwwskazań do fMRI
- podlega francuskiemu ubezpieczeniu społecznemu
- po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- obwód brzucha + kończyny górne wzdłuż tułowia > 200cm
- uzależnienie od alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych
- codziennie palacz
- zespół bezdechu sennego sparowany
- psychotyczne zaburzenia psychiczne
- historia chirurgii bariatrycznej
- opieka medyczna w oddziale żywienia
- niemożność zrozumienia lub wypełnienia kwestionariuszy
- kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- osoby podlegające szczególnej ochronie prawnej (na straży sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z uzależnieniami od żywności
Pacjenci (20) zostaną wybrani ze skali Yale Food Addiction Scale (YFAS): zatwierdzonego badania przesiewowego kwestionariusza FA. Trzy wizyty kliniczne zostaną zrealizowane w niespełna dwa miesiące |
Pomiar składu ciała
MRI mózgu
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Próbka krwi
Kwestionariusze do scharakteryzowania nawyków żywieniowych i depresji
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci bez uzależnień od jedzenia
Pacjenci (20) zostaną wybrani ze skali Yale Food Addiction Scale (YFAS): zatwierdzonego badania przesiewowego kwestionariusza FA. Trzy wizyty kliniczne zostaną zrealizowane w niespełna dwa miesiące |
Pomiar składu ciała
MRI mózgu
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Próbka krwi
Kwestionariusze do scharakteryzowania nawyków żywieniowych i depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znacząca zmiana aktywności mózgu kory przedczołowej (obszar zaangażowany w hamującą kontrolę przyjmowania pokarmu) mierzona modyfikacją sygnału BOLD (zależnego od poziomu tlenu we krwi) w fMRI podczas zadania poznawczego opartego na dokonywaniu wyborów żywieniowych
Ramy czasowe: Miesiąc 2
|
Miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Val-Laillet, MSc, PhD, HDR, Institut NuMeCan, INRA 1341, INSERM 1241, Université de Rennes 1
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC17_8949_AddictO
- 2017-A01269-44 (Inny identyfikator: N°ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bioimpedancja
-
RWTH Aachen UniversityPhilips Technology Aachen GermanyNieznanyOstra zdekompensowana niewydolność serca (ADHF) | Ostry kardiogenny obrzęk płuc (ACPE)Niemcy