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增加牛奶消费以改善卢旺达的营养状况

2021年3月9日 更新者：RTI International

提高牛奶质量和消费以提高卢旺达的收入和营养

本研究是在卢旺达进行的一项混合方法整群随机对照试验，旨在衡量乳制品资产转移计划在有或没有营养教育的情况下促进家庭消费牛奶和其他动物源食品的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究的目的是为改善卢旺达的牛奶消费做出贡献。 为此，它将通过营养教育生成和传播有关将动物源性食品 (ASF) 纳入幼儿、孕妇和哺乳期妇女饮食中的营养益处的证据。 拟议的项目借鉴了卢旺达政府计划的工作——每个贫困家庭一头牛 (Girinka) 计划。 Girinka 计划（2006 年至今）是一项全国性计划，其目标是通过牲畜资产转移增加贫困家庭的家庭收入并减少儿童营养不良。 该研究有两个主要目标。 首先，研究人员将衡量营养教育/ASF 推广干预对通过 Girinka 计划接收奶牛的家庭中儿童和母亲营养状况的影响。 其次，研究人员将 Girinka + 营养教育组和仅 Girinka 组的营养结果与符合 Girinka 资格但尚未收到奶牛的家庭中的个人进行比较。 营养教育/ASF 推广干预将由当地组织设计和监督，并通过卢旺达政府社区卫生工作者实施。 主要研究成果是儿童年龄别身高 z 得分、儿童牛奶消费量和儿童饮食多样性。 次要结果是儿童年龄别体重 z 分数、儿童身高别体重 z 分数和母亲体重指数。 研究人员计划随机分配两个地区的所有细胞接受营养教育干预或不干预。 该研究将招募 687 对母子（每个研究组 229 对）。 目的是招收基线年龄为 12-17 个月的儿童；但是，如果没有足够数量的家庭满足所有其他资格标准，则儿童年龄范围将扩大到基线时 12-29 个月。 研究团队将进行基线和终线调查，以衡量各组之间的差异。 最后，研究人员将从干预组的参与者和社区卫生工作者那里收集定性数据，以对调查结果进行三角测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

746

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 卢旺达
    • Southern Province
      • Ruhango、Southern Province、卢旺达
        • Ruhango District
    • Western Province
      • Nyabihu、Western Province、卢旺达
        • Nyabihu District

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

手臂 1：

  • 住户位于干预单元中
  • 家庭在 2017 年之前在卢旺达 Girinka 计划下收到了一头奶牛
  • 家庭中有一位 18-49 岁的母亲
  • 家庭包含基线时 12 至 29 个月大的儿童

手臂 2：

  • 家庭位于比较单元格中
  • 家庭在 2017 年之前在卢旺达 Girinka 计划下收到了一头奶牛
  • 家庭中有一位 18-49 岁的母亲
  • 家庭包含基线时 12 至 29 个月大的儿童

手臂 3：

-- 家庭位于比较单元格中

  • 根据卢旺达 Girinka 计划，家庭有资格获得一头奶牛
  • 家庭中有一位 18-49 岁的母亲
  • 家庭包含基线时 12 至 29 个月大的儿童

排除标准：

  • 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ASF 促销加 Girinka
参与者通过 Girinka 计划从卢旺达政府收到了一头奶牛，并将接受该研究的动物源食品推广干预。
行为的：ASF 促销加 Girinka
行为改变交流促进家庭生产的牛奶消费和其他最佳母婴营养做法。 干预措施将由卢旺达社区卫生工作者政府实施。
无干预：仅限Girinka
参与者通过 Girinka 计划从卢旺达政府收到了一头奶牛，并且不会接受该研究的任何干预。
无干预：Girinka 资格
参与者有资格通过卢旺达 Girinka 计划获得一头奶牛，但尚未获得一头奶牛。 他们不会接受研究的任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童年龄别身高 z 分数 (HAZ)
大体时间：研究开始时的基线
一式三份测量儿童卧位长度和母亲报告的年龄。 HAZ 将使用世界卫生组织标准计算。
研究开始时的基线
儿童年龄别身高 z 分数 (HAZ)
大体时间：结束（大约一年）
一式三份测量儿童卧位长度和母亲报告的年龄。 HAZ 将使用世界卫生组织标准计算。
结束（大约一年）
儿童牛奶消费量
大体时间：研究开始时的基线
24小时召回消费金额计量
研究开始时的基线
儿童牛奶消费量
大体时间：结束（大约一年）
24小时召回消费金额计量
结束（大约一年）
儿童饮食多样性
大体时间：研究开始时的基线
基于 24 小时消费回忆的测量，并使用世界卫生组织儿童膳食多样性指标计算
研究开始时的基线
儿童饮食多样性
大体时间：结束（大约一年）
基于 24 小时消费回忆的测量，并使用世界卫生组织儿童膳食多样性指标计算
结束（大约一年）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童身高别体重 z 分数 (WHZ)
大体时间：研究开始时的基线
测量基于一式三份测量的卧位长度和体重。 WHZ 将使用世界卫生组织标准计算。
研究开始时的基线
儿童身高别体重 z 分数 (WHZ)
大体时间：结束（大约一年）
测量基于一式三份测量的卧位长度和体重。 WHZ 将使用世界卫生组织标准计算。
结束（大约一年）
儿童年龄别体重 z 分数 (WAZ)
大体时间：研究开始时的基线
测量基于一式三份测量的体重和母亲报告的年龄。 WAZ 将根据世界卫生组织的标准进行计算。
研究开始时的基线
儿童年龄别体重 z 分数 (WAZ)
大体时间：结束（大约一年）
测量基于一式三份测量的体重和母亲报告的年龄。 WAZ 将根据世界卫生组织的标准进行计算。
结束（大约一年）
母亲体重指数
大体时间：研究开始时的基线
根据体重和站立高度测量。
研究开始时的基线
母亲体重指数
大体时间：结束（大约一年）
根据体重和站立高度测量。
结束（大约一年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

RTI International

合作者

University of Rwanda
The International Livestock Research Institute (ILRI)
TechnoServe

调查人员

  • 首席研究员：Valerie Flax, PhD, MPH、RTI International

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月23日

初级完成 (实际的)

2020年8月31日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0215801

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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