ルワンダの栄養改善のために牛乳消費量を増やす
2021年3月9日 更新者：RTI International
ルワンダの収入と栄養を改善するための牛乳の品質と消費量の向上
この研究は、ルワンダにおける混合法のクラスターランダム化対照試験で、乳製品やその他の動物性食品の家庭消費を促進する栄養教育の有無にかかわらず、乳製品資産移転プログラムの効果を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ルワンダにおける牛乳の消費量を改善する取り組みに貢献することです。
これは、栄養教育を通じて、幼児や妊娠中および授乳中の女性の食事に動物由来食品（ASF）を含めることの栄養上の利点に関する証拠を作成し、伝達することによって実現されます。
提案されたプロジェクトは、ルワンダ政府のプログラムである「貧しい家族に一頭の牛（ジリンカ）」プログラムの取り組みを活用しています。
ギリンカ プログラム (2006 年 - 現在) は、家畜資産の移転を通じて世帯収入を増やし、貧しい世帯の子供の栄養失調を減らすことを目的とした全国的なプログラムです。
この研究には 2 つの主な目的があります。
まず、研究者は、ジリンカプログラムを通じて牛を受け入れた世帯において、栄養教育/ASF促進介入が子供と母親の栄養状態に及ぼす影響を測定します。
第二に、研究者は、ギリンカ+栄養教育グループとギリンカのみのグループの栄養成果を、ギリンカの対象であるがまだ牛を受け取っていない世帯の個人と比較します。
栄養教育/ASF推進介入は地元組織によって企画・監督され、ルワンダ政府の地域医療従事者を通じて実施される。
主な研究結果は、子供の年齢に対する身長の Z スコア、子供の牛乳の摂取量、子供の食事の多様性です。
副次的結果は、子供の年齢に対する体重の Z スコア、子供の身長に対する体重の Z スコア、および母親の BMI です。
研究者らは、2 つの地区のすべてのセルを、栄養教育介入を受けるか介入を受けないかにランダムに割り当てることを計画しています。
この研究には、687組の母子ペア（研究群ごとに229組）のコホートが登録されます。
目標は、ベースラインで生後 12 ～ 17 か月の子供を登録することです。ただし、他のすべての資格基準を満たす適切な世帯数が存在しない場合、子供の年齢範囲はベースラインで生後 12 ～ 29 か月に拡大されます。
研究チームは、ベースライン調査とエンドライン調査を実施して、グループ間の差異を測定します。
エンドラインでは、研究者は介入部門の参加者と地域医療従事者から質的データを収集し、調査結果と三角測量を行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
746
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Southern Province
-
Ruhango、Southern Province、ルワンダ
- Ruhango District
-
-
Western Province
-
Nyabihu、Western Province、ルワンダ
- Nyabihu District
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
アーム 1:
- 世帯は介入房に居住しています
- 2017年以前にルワンダ政府のギリンカプログラムに基づき世帯に牛が贈られた
- 世帯には18～49歳の母親がいる
- 世帯にはベースライン時点で生後 12 か月から 29 か月の子供がいる
アーム 2:
- 世帯は比較セルにあります
- 2017年以前にルワンダ政府のギリンカプログラムに基づき世帯に牛が贈られた
- 世帯には18～49歳の母親がいる
- 世帯にはベースライン時点で生後 12 か月から 29 か月の子供がいる
アーム 3:
-- 世帯は比較セルにあります
- 世帯はルワンダ政府のギリンカプログラムに基づいて牛を受け取る資格がある
- 世帯には18～49歳の母親がいる
- 世帯にはベースライン時点で生後 12 か月から 29 か月の子供がいる
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ASFプロモーションプラスギリンカ
参加者はギリンカプログラムを通じてルワンダ政府から牛を受け取り、研究から動物由来の食品を推進する介入を受けることになる。
|
家庭内で生産された牛乳の摂取やその他の母子の最適な栄養実践を促進する行動変容コミュニケーション。
この介入はルワンダ政府の地域医療従事者によって実施されます。
|
|
介入なし：ギリンカのみ
参加者はギリンカプログラムを通じてルワンダ政府から牛を受け取っており、研究からの介入は一切受けない。
|
|
|
介入なし：ギリンカ対象
参加者はルワンダ政府のギリンカプログラムを通じて牛を受け取る資格があるが、まだ牛を受け取っていない。
彼らは研究からいかなる介入も受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の年齢別身長 Z スコア (HAZ)
時間枠：研究開始時のベースライン
|
子供の横臥位の長さを 3 回測定し、母親から報告された年齢を測定します。
HAZ は世界保健機関の標準を使用して計算されます。
|
研究開始時のベースライン
|
|
子供の年齢別身長 Z スコア (HAZ)
時間枠：終了期間（約1年）
|
子供の横臥位の長さを 3 回測定し、母親から報告された年齢を測定します。
HAZ は世界保健機関の標準を使用して計算されます。
|
終了期間（約1年）
|
|
子供の牛乳の摂取量
時間枠：研究開始時のベースライン
|
24時間の摂取量の再現に基づく測定
|
研究開始時のベースライン
|
|
小児のミルクの摂取量
時間枠：終了期間（約1年）
|
24時間の摂取量の再現に基づく測定
|
終了期間（約1年）
|
|
子どもの食の多様性
時間枠：研究開始時のベースライン
|
測定は24時間の摂取回想に基づいており、世界保健機関の子どもの食事多様性指標を使用して計算されています。
|
研究開始時のベースライン
|
|
子どもの食の多様性
時間枠：終了期間（約1年）
|
測定は24時間の摂取回想に基づいており、世界保健機関の子どもの食事多様性指標を使用して計算されています。
|
終了期間（約1年）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の身長に対する体重の Z スコア (WHZ)
時間枠：研究開始時のベースライン
|
測定は、3 回測定した横臥時の長さと体重に基づいています。
WHZ は世界保健機関の標準を使用して計算されます。
|
研究開始時のベースライン
|
|
子供の身長に対する体重の Z スコア (WHZ)
時間枠：終了期間（約1年）
|
測定は、3 回測定した横臥時の長さと体重に基づいています。
WHZ は世界保健機関の標準を使用して計算されます。
|
終了期間（約1年）
|
|
子供の年齢別体重 Z スコア (WAZ)
時間枠：研究開始時のベースライン
|
測定は 3 回測定した体重と母親から報告された年齢に基づいて行われます。
WAZ は世界保健機関の基準に基づいて計算されます。
|
研究開始時のベースライン
|
|
子供の年齢別体重 Z スコア (WAZ)
時間枠：終了期間（約1年）
|
測定は 3 回測定した体重と母親から報告された年齢に基づいて行われます。
WAZ は世界保健機関の基準に基づいて計算されます。
|
終了期間（約1年）
|
|
母体の体格指数
時間枠：研究開始時のベースライン
|
体重と身長に基づいて測定します。
|
研究開始時のベースライン
|
|
母体の体格指数
時間枠：終了期間（約1年）
|
体重と身長に基づいて測定します。
|
終了期間（約1年）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Valerie Flax, PhD, MPH、RTI International
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月23日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
不十分な子どもの成長の臨床試験
-
Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性（小児集団） | 小児間質性肺疾患 (chILD)
-
MindRank AI Ltdまだ募集していません
-
AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ～ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国