Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de melkconsumptie voor verbeterde voeding in Rwanda

9 maart 2021 bijgewerkt door: RTI International

Verbetering van de melkkwaliteit en -consumptie voor een beter inkomen en betere voeding in Rwanda

Deze studie is een mixed-methods cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie in Rwanda, ontworpen om de impact te meten van een programma voor de overdracht van zuivelactiva met of zonder voedingsvoorlichting ter bevordering van de thuisconsumptie van zuivelmelk en ander dierlijk voedsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is een bijdrage te leveren aan inspanningen om de melkconsumptie in Rwanda te verbeteren. Het zal dit doen door bewijs te genereren en te communiceren over de voedingsvoordelen van het opnemen van dierlijk voedsel (AVP) in de voeding van jonge kinderen en zwangere en zogende vrouwen door middel van voedingsvoorlichting. Het voorgestelde project is gebaseerd op het werk van een programma van de regering van Rwanda - het One Cow per Poor Family (Girinka)-programma. Het Girinka-programma (2006 - heden) is een landelijk programma met als doel het gezinsinkomen te verhogen en de ondervoeding van kinderen onder arme huishoudens te verminderen door middel van overdracht van vee. De studie heeft twee hoofddoelen. Ten eerste zullen de onderzoekers de impact meten van een interventie op het gebied van voedingsvoorlichting/AVP-promotie op de voedingsstatus van kinderen en moeders in huishoudens die een koe hebben gekregen via het Girinka-programma. Ten tweede gaan onderzoekers de voedingsuitkomsten in de groepen Girinka + voedingsvoorlichting en Girinka alleen vergelijken met individuen in huishoudens die in aanmerking komen voor Girinka, maar nog geen koe hebben gekregen. De interventie voor voedingsvoorlichting/ASF-promotie zal worden ontworpen en gecontroleerd door een lokale organisatie en uitgevoerd door gezondheidswerkers van de Rwandese overheid. De belangrijkste onderzoeksresultaten zijn de z-score van de lengte van het kind voor de leeftijd, de melkconsumptie van kinderen en de diversiteit van het voedingspatroon van kinderen. De secundaire uitkomstmaten zijn de z-score van het gewicht van het kind voor de leeftijd, de z-score van het gewicht van het kind voor de lengte en de body-mass index van de moeder. De onderzoekers zijn van plan alle cellen in twee districten willekeurig toe te wijzen om wel of geen interventie voor voedingseducatie te krijgen. De studie zal een cohort van 687 moeder-kindparen inschrijven (229 per onderzoeksarm). Het doel is om kinderen van 12-17 maanden oud bij aanvang in te schrijven; als er echter niet voldoende huishoudens zijn die aan alle andere geschiktheidscriteria voldoen, wordt de leeftijdscategorie van kinderen uitgebreid tot de leeftijd van 12-29 maanden bij aanvang. Het onderzoeksteam zal basis- en eindonderzoeken uitvoeren om verschillen tussen de groepen te meten. Aan het einde zullen onderzoekers kwalitatieve gegevens verzamelen van deelnemers en gezondheidswerkers in de gemeenschap in de interventiearm om te trianguleren met de onderzoeksresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

746

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Rwanda
    • Southern Province
      • Ruhango, Southern Province, Rwanda
        • Ruhango District
    • Western Province
      • Nyabihu, Western Province, Rwanda
        • Nyabihu District

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

arm 1:

  • Huishouden bevindt zich in een interventiecel
  • Huishouden ontving vóór 2017 een koe in het kader van het Girinka-programma van de regering van Rwanda
  • Gezin bevat een moeder in de leeftijd van 18-49 jaar
  • Huishouden bevat een kind in de leeftijd tussen 12 en 29 maanden bij baseline

arm 2:

  • Huishouden bevindt zich in een vergelijkingscel
  • Huishouden ontving vóór 2017 een koe in het kader van het Girinka-programma van de regering van Rwanda
  • Gezin bevat een moeder in de leeftijd van 18-49 jaar
  • Huishouden bevat een kind in de leeftijd tussen 12 en 29 maanden bij baseline

Arm 3:

-- Huishouden bevindt zich in een vergelijkingscel

  • Huishouden komt in aanmerking voor een koe in het kader van het Girinka-programma van de regering van Rwanda
  • Gezin bevat een moeder in de leeftijd van 18-49 jaar
  • Huishouden bevat een kind in de leeftijd tussen 12 en 29 maanden bij baseline

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASF Promotie plus Girinka
Deelnemers hebben een koe gekregen van de regering van Rwanda via het Girinka-programma en zullen een interventie voor voedselpromotie van dierlijke oorsprong ontvangen van het onderzoek.
Gedragsmatig: ASF-promotie plus Girinka
Communicatie over gedragsverandering ter bevordering van de consumptie van in het huishouden geproduceerde melk en andere optimale voedingspraktijken voor moeder en kind. De interventie zal worden uitgevoerd door de regering van Rwanda Community Health Workers.
Geen tussenkomst: Alleen Girinka
Deelnemers hebben via het Girinka-programma een koe gekregen van de regering van Rwanda en krijgen geen tussenkomst van het onderzoek.
Geen tussenkomst: Girinka komt in aanmerking
Deelnemers komen in aanmerking voor een koe via het Girinka-programma van de regering van Rwanda, maar hebben nog geen koe ontvangen. Zij krijgen geen tussenkomst van de studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind lengte-voor-leeftijd z-score (HAZ)
Tijdsspanne: Basislijn bij aanvang van de studie
Meet de liglengte van het kind in drievoud en de door de moeder opgegeven leeftijd. HAZ wordt berekend aan de hand van de norm van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Basislijn bij aanvang van de studie
Kind lengte-voor-leeftijd z-score (HAZ)
Tijdsspanne: Eindlijn (ongeveer een jaar)
Meet de liglengte van het kind in drievoud en de door de moeder opgegeven leeftijd. HAZ wordt berekend aan de hand van de norm van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Eindlijn (ongeveer een jaar)
Zuivelmelkconsumptie bij kinderen
Tijdsspanne: Basislijn bij aanvang van de studie
Meting op basis van 24 uurs recall van verbruikshoeveelheid
Basislijn bij aanvang van de studie
Consumptie van kindermelk
Tijdsspanne: Eindlijn (ongeveer een jaar)
Meting op basis van 24 uurs recall van verbruikshoeveelheid
Eindlijn (ongeveer een jaar)
Diversiteit in de voeding van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn bij aanvang van de studie
Meting gebaseerd op 24-uurs herinnering aan consumptie en berekend met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie-diversiteitsindicator voor kinderen
Basislijn bij aanvang van de studie
Diversiteit in de voeding van kinderen
Tijdsspanne: Eindlijn (ongeveer een jaar)
Meting gebaseerd op 24-uurs herinnering aan consumptie en berekend met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie-diversiteitsindicator voor kinderen
Eindlijn (ongeveer een jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht-naar-lengte z-score kind (WHZ)
Tijdsspanne: Basislijn bij aanvang van de studie
Meting op basis van liglengte en lichaamsgewicht gemeten in drievoud. WHZ wordt berekend volgens de norm van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Basislijn bij aanvang van de studie
Gewicht-naar-lengte z-score kind (WHZ)
Tijdsspanne: Eindlijn (ongeveer een jaar)
Meting op basis van liglengte en lichaamsgewicht gemeten in drievoud. WHZ wordt berekend volgens de norm van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Eindlijn (ongeveer een jaar)
Gewicht kind voor leeftijd z-score (WAZ)
Tijdsspanne: Basislijn bij aanvang van de studie
Meting op basis van gewicht gemeten in drievoud en leeftijd opgegeven door moeder. WAZ wordt berekend op basis van de norm van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Basislijn bij aanvang van de studie
Gewicht kind voor leeftijd z-score (WAZ)
Tijdsspanne: Eindlijn (ongeveer een jaar)
Meting op basis van gewicht gemeten in drievoud en leeftijd opgegeven door moeder. WAZ wordt berekend op basis van de norm van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Eindlijn (ongeveer een jaar)
Body-mass index van de moeder
Tijdsspanne: Basislijn bij aanvang van de studie
Meting op basis van gewicht en stahoogte.
Basislijn bij aanvang van de studie
Body-mass index van de moeder
Tijdsspanne: Eindlijn (ongeveer een jaar)
Meting op basis van gewicht en stahoogte.
Eindlijn (ongeveer een jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RTI International

Medewerkers

University of Rwanda
The International Livestock Research Institute (ILRI)
TechnoServe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valerie Flax, PhD, MPH, RTI International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0215801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onvoldoende groei van het kind

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren