Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af mælkeforbruget for forbedret ernæring i Rwanda

9. marts 2021 opdateret af: RTI International

Forbedring af mælkekvalitet og -forbrug for forbedret indkomst og ernæring i Rwanda

Denne undersøgelse er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med blandede metoder i Rwanda designet til at måle virkningen af ​​et program for overførsel af mejeriaktiver med eller uden ernæringsundervisning, der fremmer hjemmeforbruget af mejerimælk og andre animalske fødevarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at bidrage til indsatsen for at forbedre forbruget af mælk i Rwanda. Det vil den gøre ved at generere og formidle beviser om de ernæringsmæssige fordele ved at inkludere animalsk mad (ASF) i diæter til små børn og gravide og ammende kvinder gennem ernæringsundervisning. Det foreslåede projekt trækker på arbejdet i et Rwandas regering-program - One Cow per Poor Family (Girinka) programmet. Girinka-programmet (2006 - i dag) er et landsdækkende program, hvis mål er at øge husstandsindkomsten og reducere børns underernæring blandt fattige husholdninger gennem overførsel af husdyraktiver. Undersøgelsen har to hovedformål. For det første vil forskere måle virkningen af ​​en ernæringsuddannelse/ASF-fremmende intervention på børns og mødres ernæringsstatus i husholdninger, der har modtaget en ko gennem Girinka-programmet. For det andet vil forskere sammenligne ernæringsresultater i Girinka + ernæringsuddannelsen og kun Girinka-grupper med personer i husstande, der er berettiget til Girinka, men endnu ikke har modtaget en ko. Ernæringsundervisningen/ASF-fremmeinterventionen vil blive designet og overvåget af en lokal organisation og implementeret gennem Rwandas regerings sundhedspersonale. De vigtigste undersøgelsesresultater er børns højde-for-alder z-score, børnemælkforbrug og børns diætdiversitet. De sekundære resultater er børns vægt-for-alder z-score, børns vægt-for-højde z-score og moderens kropsmasseindeks. Forskerne planlægger at tilfældigt at tildele alle celler i to distrikter til at modtage ernæringsundervisningsinterventionen eller ingen intervention. Undersøgelsen vil indskrive en kohorte på 687 mor-barn-par (229 pr. undersøgelsesarm). Målet er at indskrive børn i alderen 12-17 måneder ved baseline; Hvis der imidlertid ikke er et tilstrækkeligt antal husstande, der opfylder alle andre berettigelseskriterier, vil børnealdersintervallet blive udvidet til 12-29 måneders alderen ved baseline. Forskerholdet vil gennemføre baseline- og slutlinjeundersøgelser for at måle forskelle mellem grupperne. Til sidst vil forskerne indsamle kvalitative data fra deltagere og sundhedsarbejdere i lokalsamfundet i interventionsarmen for at triangulere med undersøgelsens resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

746

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Southern Province
      • Ruhango, Southern Province, Rwanda
        • Ruhango District
    • Western Province
      • Nyabihu, Western Province, Rwanda
        • Nyabihu District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Arm 1:

  • Husstand er placeret i en interventionscelle
  • Husstanden modtog en ko under regeringen i Rwanda Girinka-programmet før 2017
  • Husstand indeholder en mor i alderen 18-49 år
  • Husstanden indeholder et barn mellem 12 og 29 måneder ved baseline

Arm 2:

  • Husstanden er placeret i en sammenligningscelle
  • Husstanden modtog en ko under regeringen i Rwanda Girinka-programmet før 2017
  • Husstand indeholder en mor i alderen 18-49 år
  • Husstanden indeholder et barn mellem 12 og 29 måneder ved baseline

Arm 3:

-- Husstand er placeret i en sammenligningscelle

  • Husstanden er berettiget til at modtage en ko under regeringen i Rwanda Girinka-programmet
  • Husstand indeholder en mor i alderen 18-49 år
  • Husstanden indeholder et barn mellem 12 og 29 måneder ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ASF Promotion plus Girinka
Deltagerne har modtaget en ko fra regeringen i Rwanda gennem Girinka-programmet og vil modtage en intervention til fremme af dyrefødevarer fra undersøgelsen.
Adfærdsændringskommunikation, der fremmer forbruget af mælk produceret i husholdningen og andre optimale ernæringspraksis for mødre og børn. Interventionen vil blive implementeret af regeringen for Rwanda Community Health Workers.
Ingen indgriben: Kun Girinka
Deltagerne har modtaget en ko fra regeringen i Rwanda gennem Girinka-programmet og vil ikke modtage nogen intervention fra undersøgelsen.
Ingen indgriben: Girinka berettiget
Deltagerne er berettiget til at modtage en ko gennem regeringen i Rwanda Girinka-programmet, men har endnu ikke modtaget en ko. De vil ikke modtage nogen intervention fra undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns højde-for-alder z-score (HAZ)
Tidsramme: Baseline ved studiestart
Mål barnets liggende længde i tre eksemplarer og alder rapporteret af mor. HAZ vil blive beregnet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens standard.
Baseline ved studiestart
Barns højde-for-alder z-score (HAZ)
Tidsramme: Slutlinje (ca. et år)
Mål barnets liggende længde i tre eksemplarer og alder rapporteret af mor. HAZ vil blive beregnet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens standard.
Slutlinje (ca. et år)
Børns mælkeforbrug
Tidsramme: Baseline ved studiestart
Måling baseret på 24 timers tilbagekaldelse af forbrugsmængde
Baseline ved studiestart
Indtagelse af børnemælk
Tidsramme: Slutlinje (ca. et år)
Måling baseret på 24 timers tilbagekaldelse af forbrugsmængde
Slutlinje (ca. et år)
Børns diætdiversitet
Tidsramme: Baseline ved studiestart
Måling baseret på 24 timers tilbagekaldelse af forbrug og beregnet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens børns diætdiversitetsindikator
Baseline ved studiestart
Børns diætdiversitet
Tidsramme: Slutlinje (ca. et år)
Måling baseret på 24 timers tilbagekaldelse af forbrug og beregnet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens børns diætdiversitetsindikator
Slutlinje (ca. et år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets vægt-for-højde z-score (WHZ)
Tidsramme: Baseline ved studiestart
Måling baseret på liggende længde og kropsvægt målt i tre eksemplarer. WHZ vil blive beregnet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens standard.
Baseline ved studiestart
Barnets vægt-for-højde z-score (WHZ)
Tidsramme: Slutlinje (ca. et år)
Måling baseret på liggende længde og kropsvægt målt i tre eksemplarer. WHZ vil blive beregnet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens standard.
Slutlinje (ca. et år)
Børnevægt for alder z-score (WAZ)
Tidsramme: Baseline ved studiestart
Måling baseret på vægt målt i tre eksemplarer og alder rapporteret af mor. WAZ vil blive beregnet ud fra Verdenssundhedsorganisationens standard.
Baseline ved studiestart
Børnevægt for alder z-score (WAZ)
Tidsramme: Slutlinje (ca. et år)
Måling baseret på vægt målt i tre eksemplarer og alder rapporteret af mor. WAZ vil blive beregnet ud fra Verdenssundhedsorganisationens standard.
Slutlinje (ca. et år)
Moderens kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline ved studiestart
Mål baseret på vægt og ståhøjde.
Baseline ved studiestart
Moderens kropsmasseindeks
Tidsramme: Slutlinje (ca. et år)
Mål baseret på vægt og ståhøjde.
Slutlinje (ca. et år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Flax, PhD, MPH, RTI International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0215801

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Utilstrækkelig børnevækst

Abonner