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Migliorare il consumo di latte per una migliore nutrizione in Ruanda

9 marzo 2021 aggiornato da: RTI International

Migliorare la qualità e il consumo del latte per migliorare il reddito e la nutrizione in Ruanda

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a cluster con metodi misti in Ruanda progettato per misurare l'impatto di un programma di trasferimento di beni lattiero-caseari con o senza educazione alimentare che promuova il consumo domestico di latte da latte e altri alimenti di origine animale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è contribuire agli sforzi per migliorare il consumo di latte in Rwanda. Lo farà generando e comunicando prove sui benefici nutrizionali dell'inclusione di alimenti di origine animale (PSA) nelle diete dei bambini piccoli e delle donne in gravidanza e in allattamento attraverso l'educazione nutrizionale. Il progetto proposto attinge al lavoro di un programma del governo del Ruanda: il programma Una vacca per famiglia povera (Girinka). Il programma Girinka (2006 - oggi) è un programma nazionale il cui obiettivo è aumentare il reddito familiare e ridurre la malnutrizione infantile tra le famiglie povere attraverso il trasferimento di beni di bestiame. Lo studio ha due obiettivi principali. In primo luogo, i ricercatori misureranno l'impatto di un intervento di educazione alimentare/promozione della PSA sullo stato nutrizionale infantile e materno nelle famiglie che hanno ricevuto una vacca attraverso il programma Girinka. In secondo luogo, i ricercatori confronteranno i risultati nutrizionali nei gruppi Girinka + educazione alimentare e solo Girinka con gli individui delle famiglie che hanno diritto a Girinka, ma non hanno ancora ricevuto una mucca. L'intervento di educazione alimentare/promozione della PSA sarà progettato e supervisionato da un'organizzazione locale e attuato attraverso gli operatori sanitari della comunità del governo ruandese. I principali risultati dello studio sono il punteggio z di altezza per età del bambino, il consumo di latte infantile e la diversità alimentare del bambino. Gli esiti secondari sono il punteggio z del peso per l'età del bambino, il punteggio z del peso per l'altezza del bambino e l'indice di massa corporea materna. I ricercatori hanno in programma di assegnare in modo casuale tutte le cellule in due distretti a ricevere l'intervento di educazione nutrizionale o nessun intervento. Lo studio arruolerà una coorte di 687 coppie madre-bambino (229 per braccio di studio). L'obiettivo è quello di iscrivere bambini di età compresa tra 12 e 17 mesi al basale; tuttavia, se non vi è un numero adeguato di famiglie che soddisfano tutti gli altri criteri di ammissibilità, la fascia di età dei bambini verrà estesa a 12-29 mesi al basale. Il gruppo di ricerca condurrà sondaggi di base e finali per misurare le differenze tra i gruppi. Alla fine, i ricercatori raccoglieranno dati qualitativi dai partecipanti e dagli operatori sanitari della comunità nel braccio di intervento per triangolare con i risultati del sondaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

746

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Southern Province
      • Ruhango, Southern Province, Ruanda
        • Ruhango District
    • Western Province
      • Nyabihu, Western Province, Ruanda
        • Nyabihu District

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Braccio 1:

  • La famiglia si trova in una cella di intervento
  • La famiglia ha ricevuto una mucca sotto il programma Girinka del governo del Ruanda prima del 2017
  • La famiglia contiene una madre di età compresa tra 18 e 49 anni
  • La famiglia contiene un bambino di età compresa tra 12 e 29 mesi al basale

Braccio 2:

  • La famiglia si trova in una cella di confronto
  • La famiglia ha ricevuto una mucca sotto il programma Girinka del governo del Ruanda prima del 2017
  • La famiglia contiene una madre di età compresa tra 18 e 49 anni
  • La famiglia contiene un bambino di età compresa tra 12 e 29 mesi al basale

Braccio 3:

-- La famiglia si trova in una cella di confronto

  • La famiglia ha diritto a ricevere una mucca nell'ambito del programma Girinka del governo del Ruanda
  • La famiglia contiene una madre di età compresa tra 18 e 49 anni
  • La famiglia contiene un bambino di età compresa tra 12 e 29 mesi al basale

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promozione ASF più Girinka
I partecipanti hanno ricevuto una mucca dal governo del Ruanda attraverso il programma Girinka e riceveranno un intervento di promozione alimentare di origine animale dallo studio.
Comunicazione sul cambiamento comportamentale che promuove il consumo del latte prodotto in casa e altre pratiche ottimali di nutrizione materna e infantile. L'intervento sarà attuato dal governo del Rwanda Community Health Workers.
Nessun intervento: Girinka solo
I partecipanti hanno ricevuto una mucca dal governo del Ruanda attraverso il programma Girinka e non riceveranno alcun intervento dallo studio.
Nessun intervento: Girinka ammissibile
I partecipanti possono ricevere una mucca attraverso il programma Girinka del governo del Ruanda, ma non hanno ancora ricevuto una mucca. Non riceveranno alcun intervento dallo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio z altezza per età del bambino (HAZ)
Lasso di tempo: Basale all'inizio dello studio
Misurare la lunghezza sdraiata del bambino in triplice copia e l'età riportata dalla madre. HAZ sarà calcolato utilizzando lo standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Basale all'inizio dello studio
Punteggio z altezza per età del bambino (HAZ)
Lasso di tempo: Endline (circa un anno)
Misurare la lunghezza sdraiata del bambino in triplice copia e l'età riportata dalla madre. HAZ sarà calcolato utilizzando lo standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Endline (circa un anno)
Consumo di latte da latte per bambini
Lasso di tempo: Basale all'inizio dello studio
Misurazione basata su 24 ore di richiamo della quantità di consumo
Basale all'inizio dello studio
Consumo di latte infantile
Lasso di tempo: Endline (circa un anno)
Misurazione basata su 24 ore di richiamo della quantità di consumo
Endline (circa un anno)
Diversità alimentare infantile
Lasso di tempo: Basale all'inizio dello studio
Misurazione basata sul richiamo del consumo di 24 ore e calcolata utilizzando l'indicatore di diversità alimentare infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità
Basale all'inizio dello studio
Diversità alimentare infantile
Lasso di tempo: Endline (circa un anno)
Misurazione basata sul richiamo del consumo di 24 ore e calcolata utilizzando l'indicatore di diversità alimentare infantile dell'Organizzazione mondiale della sanità
Endline (circa un anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio z del peso per altezza del bambino (WHZ)
Lasso di tempo: Basale all'inizio dello studio
Misurazione basata sulla lunghezza sdraiata e sul peso corporeo misurati in triplicato. WHZ sarà calcolato utilizzando lo standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Basale all'inizio dello studio
Punteggio z del peso per altezza del bambino (WHZ)
Lasso di tempo: Endline (circa un anno)
Misurazione basata sulla lunghezza sdraiata e sul peso corporeo misurati in triplicato. WHZ sarà calcolato utilizzando lo standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Endline (circa un anno)
Peso del bambino per età z-score (WAZ)
Lasso di tempo: Basale all'inizio dello studio
Misurazione basata sul peso misurato in triplice copia e sull'età riportata dalla madre. WAZ sarà calcolato in base allo standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Basale all'inizio dello studio
Peso del bambino per età z-score (WAZ)
Lasso di tempo: Endline (circa un anno)
Misurazione basata sul peso misurato in triplice copia e sull'età riportata dalla madre. WAZ sarà calcolato in base allo standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Endline (circa un anno)
Indice di massa corporea materna
Lasso di tempo: Basale all'inizio dello studio
Misurazione basata su peso e altezza in piedi.
Basale all'inizio dello studio
Indice di massa corporea materna
Lasso di tempo: Endline (circa un anno)
Misurazione basata su peso e altezza in piedi.
Endline (circa un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Flax, PhD, MPH, RTI International

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0215801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Crescita infantile inadeguata

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