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르완다의 영양 개선을 위한 우유 소비 증대

2021년 3월 9일 업데이트: RTI International

르완다의 소득 및 영양 개선을 위한 우유 품질 및 소비 개선

이 연구는 유제품 우유 및 기타 동물성 식품의 가정 소비를 촉진하는 영양 교육 유무에 관계없이 유제품 자산 이전 프로그램의 영향을 측정하기 위해 설계된 르완다의 혼합 방법 클러스터 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 르완다의 우유 소비 개선 노력에 기여하는 것입니다. 영양 교육을 통해 어린 아이들과 임신 및 수유 여성의 식단에 동물성 식품(ASF)을 포함하는 것의 영양적 이점에 대한 증거를 생성하고 전달함으로써 그렇게 할 것입니다. 제안된 프로젝트는 르완다 정부 프로그램인 Girinka(가난한 가족당 한 마리의 소) 프로그램 작업을 기반으로 합니다. Girinka 프로그램(2006~현재)은 가축 자산 이전을 통해 가구 소득을 높이고 빈곤 가정의 아동 영양 실조를 줄이는 것을 목표로 하는 전국적인 프로그램입니다. 이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다. 첫째, 연구자들은 Girinka 프로그램을 통해 젖소를 입양한 가정에서 영양 교육/ASF 홍보 개입이 아동 및 산모의 영양 상태에 미치는 영향을 측정할 것입니다. 둘째, 연구자들은 Girinka + 영양 교육 및 Girinka 단독 그룹의 영양 결과를 Girinka 자격이 있지만 아직 젖소를 받지 않은 가정의 개인과 비교할 것입니다. 영양 교육/ASF 홍보 개입은 지역 조직에서 설계하고 감독하며 르완다 정부 지역사회 보건 종사자를 통해 시행됩니다. 주요 연구 결과는 연령 대비 아동 신장 z-점수, 아동 우유 소비 및 아동 식이 다양성입니다. 2차 결과는 아동의 연령 대비 z-점수, 아동의 신장 대비 체중 z-점수 및 산모의 체질량 지수입니다. 연구자들은 영양 교육 중재를 받거나 중재를 받지 않도록 두 지역의 모든 세포를 무작위로 할당할 계획입니다. 이 연구는 687쌍의 어머니-자식 쌍(연구 부문당 229쌍)의 코호트를 등록할 것입니다. 목표는 기준선에서 12-17개월 된 어린이를 등록하는 것입니다. 그러나 다른 모든 자격 기준을 충족하는 적절한 가구 수가 없는 경우 아동 연령 범위는 기준선에서 12-29개월로 확장됩니다. 연구팀은 그룹 간의 차이를 측정하기 위해 기준선 및 최종선 조사를 수행합니다. 마지막 단계에서 연구원은 설문 조사 결과와 삼각 측량하기 위해 개입 부문의 참가자 및 지역 사회 보건 종사자로부터 질적 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

746

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 르완다
    • Southern Province
      • Ruhango, Southern Province, 르완다
        • Ruhango District
    • Western Province
      • Nyabihu, Western Province, 르완다
        • Nyabihu District

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

팔 1:

  • 가구는 개입 셀에 있습니다.
  • 2017년 이전에 르완다 정부의 기린카 프로그램에 따라 가정에서 소 한 마리를 받았습니다.
  • 가구에는 18-49세의 어머니가 포함됩니다.
  • 가구에는 기준선에서 12개월에서 29개월 사이의 아동이 포함됩니다.

팔 2:

  • 가구는 비교 셀에 있습니다.
  • 2017년 이전에 르완다 정부의 기린카 프로그램에 따라 가정에서 소 한 마리를 받았습니다.
  • 가구에는 18-49세의 어머니가 포함됩니다.
  • 가구에는 기준선에서 12개월에서 29개월 사이의 아동이 포함됩니다.

팔 3:

-- 가구는 비교 셀에 있습니다.

  • 가정은 르완다 정부의 Girinka 프로그램에 따라 젖소를 받을 자격이 있습니다.
  • 가구에는 18-49세의 어머니가 포함됩니다.
  • 가구에는 기준선에서 12개월에서 29개월 사이의 아동이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ASF 프로모션 플러스 기린카
참가자들은 Girinka 프로그램을 통해 르완다 정부로부터 소 한 마리를 받았고 연구에서 동물성 식품 홍보 개입을 받게 됩니다.
행동: ASF 프로모션 플러스 기린카
가정에서 생산된 우유의 소비 및 기타 최적의 산모 및 아동 영양 관행을 촉진하는 행동 변화 커뮤니케이션. 개입은 르완다 지역 사회 보건 종사자 정부에 의해 시행될 것입니다.
간섭 없음: 기린카만
참가자는 Girinka 프로그램을 통해 르완다 정부로부터 소 한 마리를 받았으며 연구에서 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
간섭 없음: 기린카 대상
참가자는 르완다 정부의 Girinka 프로그램을 통해 소를 받을 자격이 있지만 아직 소를 받지는 못했습니다. 그들은 연구에서 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 연령 대비 Z-점수(HAZ)
기간: 연구 시작 시 기준선
아이의 기댄 길이를 3중으로 측정하고 어머니가 보고한 연령을 측정합니다. HAZ는 세계보건기구 기준을 사용하여 계산됩니다.
연구 시작 시 기준선
어린이 연령 대비 Z-점수(HAZ)
기간: Endline(약 1년)
아이의 기댄 길이를 3중으로 측정하고 어머니가 보고한 연령을 측정합니다. HAZ는 세계보건기구 기준을 사용하여 계산됩니다.
Endline(약 1년)
어린이 유제품 우유 소비
기간: 연구 시작 시 기준선
소비량 24시간 회상 기준 측정
연구 시작 시 기준선
어린이 우유 소비
기간: Endline(약 1년)
소비량 24시간 회상 기준 측정
Endline(약 1년)
어린이 식단의 다양성
기간: 연구 시작 시 기준선
소비량의 24시간 회상을 기반으로 측정하고 세계보건기구 아동 식이 다양성 지표를 사용하여 계산했습니다.
연구 시작 시 기준선
어린이 식단의 다양성
기간: Endline(약 1년)
소비량의 24시간 회상을 기반으로 측정하고 세계보건기구 아동 식이 다양성 지표를 사용하여 계산했습니다.
Endline(약 1년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동의 신장 z-점수(WHZ)
기간: 연구 시작 시 기준선
삼중으로 측정된 누운 길이와 체중을 기반으로 한 측정. WHZ는 세계보건기구 기준을 사용하여 계산됩니다.
연구 시작 시 기준선
아동의 신장 z-점수(WHZ)
기간: Endline(약 1년)
삼중으로 측정된 누운 길이와 체중을 기반으로 한 측정. WHZ는 세계보건기구 기준을 사용하여 계산됩니다.
Endline(약 1년)
연령 z-점수(WAZ)에 대한 아동 체중
기간: 연구 시작 시 기준선
3회 측정한 체중과 산모가 보고한 연령을 기준으로 한 측정. WAZ는 세계보건기구 기준에 따라 계산됩니다.
연구 시작 시 기준선
연령 z-점수(WAZ)에 대한 아동 체중
기간: Endline(약 1년)
3회 측정한 체중과 산모가 보고한 연령을 기준으로 한 측정. WAZ는 세계보건기구 기준에 따라 계산됩니다.
Endline(약 1년)
모체 체질량 지수
기간: 연구 시작 시 기준선
체중과 서 있는 키를 기준으로 한 측정.
연구 시작 시 기준선
모체 체질량 지수
기간: Endline(약 1년)
체중과 서 있는 키를 기준으로 한 측정.
Endline(약 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RTI International

협력자

University of Rwanda
The International Livestock Research Institute (ILRI)
TechnoServe

수사관

  • 수석 연구원: Valerie Flax, PhD, MPH, RTI International

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 23일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 0215801

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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