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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03455647
Améliorer la consommation de lait pour une meilleure nutrition au Rwanda
9 mars 2021 mis à jour par: RTI International
Améliorer la qualité et la consommation du lait pour améliorer les revenus et la nutrition au Rwanda
Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes à méthodes mixtes au Rwanda conçu pour mesurer l'impact d'un programme de transfert d'actifs laitiers avec ou sans éducation nutritionnelle favorisant la consommation à domicile de lait de vache et d'autres aliments d'origine animale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette recherche est de contribuer aux efforts d'amélioration de la consommation de lait au Rwanda.
Pour ce faire, il générera et communiquera des preuves sur les avantages nutritionnels de l'inclusion d'aliments d'origine animale (ASF) dans l'alimentation des jeunes enfants et des femmes enceintes et allaitantes grâce à l'éducation nutritionnelle.
Le projet proposé s'appuie sur le travail d'un programme du gouvernement du Rwanda - le programme One Cow per Poor Family (Girinka).
Le programme Girinka (2006 - présent) est un programme à l'échelle nationale dont l'objectif est d'augmenter les revenus des ménages et de réduire la malnutrition infantile parmi les ménages pauvres grâce au transfert d'actifs d'élevage.
L'étude a deux objectifs principaux.
Premièrement, les chercheurs mesureront l'impact d'une intervention d'éducation nutritionnelle/promotion de la PPA sur l'état nutritionnel des enfants et des mères dans les ménages qui ont reçu une vache dans le cadre du programme Girinka.
Deuxièmement, les chercheurs compareront les résultats nutritionnels des groupes Girinka + éducation nutritionnelle et Girinka uniquement aux individus des ménages éligibles à Girinka, mais qui n'ont pas encore reçu de vache.
L'intervention d'éducation nutritionnelle/promotion de la PPA sera conçue et supervisée par une organisation locale et mise en œuvre par les agents de santé communautaires du gouvernement du Rwanda.
Les principaux résultats de l'étude sont le score z de la taille de l'enfant pour l'âge, la consommation de lait de l'enfant et la diversité alimentaire de l'enfant.
Les résultats secondaires sont le score z du poids pour l'âge de l'enfant, le score z du poids pour la taille de l'enfant et l'indice de masse corporelle de la mère.
Les chercheurs prévoient d'assigner au hasard toutes les cellules de deux districts pour recevoir l'intervention d'éducation nutritionnelle ou aucune intervention.
L'étude recrutera une cohorte de 687 paires mère-enfant (229 par groupe d'étude).
L'objectif est d'inscrire les enfants âgés de 12 à 17 mois au départ ; cependant, s'il n'y a pas un nombre suffisant de ménages qui répondent à tous les autres critères d'éligibilité, la tranche d'âge des enfants sera étendue à 12-29 mois au départ.
L'équipe de recherche mènera des enquêtes de base et finales pour mesurer les différences entre les groupes.
À la fin de l'étude, les chercheurs recueilleront des données qualitatives auprès des participants et des agents de santé communautaires du groupe d'intervention pour les trianguler avec les résultats de l'enquête.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
746
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Southern Province
-
Ruhango, Southern Province, Rwanda
- Ruhango District
-
-
Western Province
-
Nyabihu, Western Province, Rwanda
- Nyabihu District
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Bras 1 :
- Le ménage est situé dans une cellule d'intervention
- Le ménage a reçu une vache dans le cadre du programme Girinka du gouvernement rwandais avant 2017
- Le ménage comprend une mère âgée de 18 à 49 ans
- Le ménage contient un enfant âgé de 12 à 29 mois au départ
Bras 2 :
- Le ménage est situé dans une cellule de comparaison
- Le ménage a reçu une vache dans le cadre du programme Girinka du gouvernement rwandais avant 2017
- Le ménage comprend une mère âgée de 18 à 49 ans
- Le ménage contient un enfant âgé de 12 à 29 mois au départ
Bras 3 :
-- Le ménage est situé dans une cellule de comparaison
- Le ménage est éligible pour recevoir une vache dans le cadre du programme Girinka du gouvernement du Rwanda
- Le ménage comprend une mère âgée de 18 à 49 ans
- Le ménage contient un enfant âgé de 12 à 29 mois au départ
Critère d'exclusion:
- Non-respect des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Promotion ASF plus Girinka
Les participants ont reçu une vache du gouvernement du Rwanda dans le cadre du programme Girinka et recevront une intervention de promotion des aliments d'origine animale dans le cadre de l'étude.
|
Communication pour le changement de comportement promouvant la consommation du lait produit dans le ménage et d'autres pratiques optimales de nutrition maternelle et infantile.
L'intervention sera mise en œuvre par les agents de santé communautaires du gouvernement du Rwanda.
|
|
Aucune intervention: Girinka seulement
Les participants ont reçu une vache du gouvernement du Rwanda dans le cadre du programme Girinka et ne recevront aucune intervention de l'étude.
|
|
|
Aucune intervention: Girinka éligible
Les participants sont éligibles pour recevoir une vache par le biais du programme Girinka du gouvernement du Rwanda, mais n'ont pas encore reçu de vache.
Ils ne recevront aucune intervention de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score z de la taille de l'enfant pour l'âge (HAZ)
Délai: Ligne de base au début de l'étude
|
Mesurez la longueur couchée de l'enfant en trois exemplaires et l'âge rapporté par la mère.
La HAZ sera calculée selon la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
|
Ligne de base au début de l'étude
|
|
Score z de la taille de l'enfant pour l'âge (HAZ)
Délai: Fin (environ un an)
|
Mesurez la longueur couchée de l'enfant en trois exemplaires et l'âge rapporté par la mère.
La HAZ sera calculée selon la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
|
Fin (environ un an)
|
|
Consommation de lait maternel chez l'enfant
Délai: Ligne de base au début de l'étude
|
Mesure basée sur un rappel de 24 heures de la quantité de consommation
|
Ligne de base au début de l'étude
|
|
Consommation de lait infantile
Délai: Fin (environ un an)
|
Mesure basée sur un rappel de 24 heures de la quantité de consommation
|
Fin (environ un an)
|
|
Diversité alimentaire des enfants
Délai: Ligne de base au début de l'étude
|
Mesure basée sur un rappel de consommation de 24 heures et calculée à l'aide de l'indicateur de diversité alimentaire des enfants de l'Organisation mondiale de la santé
|
Ligne de base au début de l'étude
|
|
Diversité alimentaire des enfants
Délai: Fin (environ un an)
|
Mesure basée sur un rappel de consommation de 24 heures et calculée à l'aide de l'indicateur de diversité alimentaire des enfants de l'Organisation mondiale de la santé
|
Fin (environ un an)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Z-score du poids pour la taille de l'enfant (WHZ)
Délai: Ligne de base au début de l'étude
|
Mesure basée sur la longueur couchée et le poids corporel mesuré en triple exemplaire.
WHZ sera calculé en utilisant la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
|
Ligne de base au début de l'étude
|
|
Z-score du poids pour la taille de l'enfant (WHZ)
Délai: Fin (environ un an)
|
Mesure basée sur la longueur couchée et le poids corporel mesuré en triple exemplaire.
WHZ sera calculé en utilisant la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
|
Fin (environ un an)
|
|
Poids de l'enfant pour l'âge z-score (WAZ)
Délai: Ligne de base au début de l'étude
|
Mesure basée sur le poids mesuré en trois exemplaires et l'âge rapporté par la mère.
WAZ sera calculé sur la base de la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
|
Ligne de base au début de l'étude
|
|
Poids de l'enfant pour l'âge z-score (WAZ)
Délai: Fin (environ un an)
|
Mesure basée sur le poids mesuré en trois exemplaires et l'âge rapporté par la mère.
WAZ sera calculé sur la base de la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
|
Fin (environ un an)
|
|
Indice de masse corporelle maternelle
Délai: Ligne de base au début de l'étude
|
Mesure basée sur le poids et la taille debout.
|
Ligne de base au début de l'étude
|
|
Indice de masse corporelle maternelle
Délai: Fin (environ un an)
|
Mesure basée sur le poids et la taille debout.
|
Fin (environ un an)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Flax, PhD, MPH, RTI International
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0215801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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