Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la consommation de lait pour une meilleure nutrition au Rwanda

9 mars 2021 mis à jour par: RTI International

Améliorer la qualité et la consommation du lait pour améliorer les revenus et la nutrition au Rwanda

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes à méthodes mixtes au Rwanda conçu pour mesurer l'impact d'un programme de transfert d'actifs laitiers avec ou sans éducation nutritionnelle favorisant la consommation à domicile de lait de vache et d'autres aliments d'origine animale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette recherche est de contribuer aux efforts d'amélioration de la consommation de lait au Rwanda. Pour ce faire, il générera et communiquera des preuves sur les avantages nutritionnels de l'inclusion d'aliments d'origine animale (ASF) dans l'alimentation des jeunes enfants et des femmes enceintes et allaitantes grâce à l'éducation nutritionnelle. Le projet proposé s'appuie sur le travail d'un programme du gouvernement du Rwanda - le programme One Cow per Poor Family (Girinka). Le programme Girinka (2006 - présent) est un programme à l'échelle nationale dont l'objectif est d'augmenter les revenus des ménages et de réduire la malnutrition infantile parmi les ménages pauvres grâce au transfert d'actifs d'élevage. L'étude a deux objectifs principaux. Premièrement, les chercheurs mesureront l'impact d'une intervention d'éducation nutritionnelle/promotion de la PPA sur l'état nutritionnel des enfants et des mères dans les ménages qui ont reçu une vache dans le cadre du programme Girinka. Deuxièmement, les chercheurs compareront les résultats nutritionnels des groupes Girinka + éducation nutritionnelle et Girinka uniquement aux individus des ménages éligibles à Girinka, mais qui n'ont pas encore reçu de vache. L'intervention d'éducation nutritionnelle/promotion de la PPA sera conçue et supervisée par une organisation locale et mise en œuvre par les agents de santé communautaires du gouvernement du Rwanda. Les principaux résultats de l'étude sont le score z de la taille de l'enfant pour l'âge, la consommation de lait de l'enfant et la diversité alimentaire de l'enfant. Les résultats secondaires sont le score z du poids pour l'âge de l'enfant, le score z du poids pour la taille de l'enfant et l'indice de masse corporelle de la mère. Les chercheurs prévoient d'assigner au hasard toutes les cellules de deux districts pour recevoir l'intervention d'éducation nutritionnelle ou aucune intervention. L'étude recrutera une cohorte de 687 paires mère-enfant (229 par groupe d'étude). L'objectif est d'inscrire les enfants âgés de 12 à 17 mois au départ ; cependant, s'il n'y a pas un nombre suffisant de ménages qui répondent à tous les autres critères d'éligibilité, la tranche d'âge des enfants sera étendue à 12-29 mois au départ. L'équipe de recherche mènera des enquêtes de base et finales pour mesurer les différences entre les groupes. À la fin de l'étude, les chercheurs recueilleront des données qualitatives auprès des participants et des agents de santé communautaires du groupe d'intervention pour les trianguler avec les résultats de l'enquête.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

746

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Southern Province
      • Ruhango, Southern Province, Rwanda
        • Ruhango District
    • Western Province
      • Nyabihu, Western Province, Rwanda
        • Nyabihu District

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Bras 1 :

  • Le ménage est situé dans une cellule d'intervention
  • Le ménage a reçu une vache dans le cadre du programme Girinka du gouvernement rwandais avant 2017
  • Le ménage comprend une mère âgée de 18 à 49 ans
  • Le ménage contient un enfant âgé de 12 à 29 mois au départ

Bras 2 :

  • Le ménage est situé dans une cellule de comparaison
  • Le ménage a reçu une vache dans le cadre du programme Girinka du gouvernement rwandais avant 2017
  • Le ménage comprend une mère âgée de 18 à 49 ans
  • Le ménage contient un enfant âgé de 12 à 29 mois au départ

Bras 3 :

-- Le ménage est situé dans une cellule de comparaison

  • Le ménage est éligible pour recevoir une vache dans le cadre du programme Girinka du gouvernement du Rwanda
  • Le ménage comprend une mère âgée de 18 à 49 ans
  • Le ménage contient un enfant âgé de 12 à 29 mois au départ

Critère d'exclusion:

  • Non-respect des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Promotion ASF plus Girinka
Les participants ont reçu une vache du gouvernement du Rwanda dans le cadre du programme Girinka et recevront une intervention de promotion des aliments d'origine animale dans le cadre de l'étude.
Communication pour le changement de comportement promouvant la consommation du lait produit dans le ménage et d'autres pratiques optimales de nutrition maternelle et infantile. L'intervention sera mise en œuvre par les agents de santé communautaires du gouvernement du Rwanda.
Aucune intervention: Girinka seulement
Les participants ont reçu une vache du gouvernement du Rwanda dans le cadre du programme Girinka et ne recevront aucune intervention de l'étude.
Aucune intervention: Girinka éligible
Les participants sont éligibles pour recevoir une vache par le biais du programme Girinka du gouvernement du Rwanda, mais n'ont pas encore reçu de vache. Ils ne recevront aucune intervention de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score z de la taille de l'enfant pour l'âge (HAZ)
Délai: Ligne de base au début de l'étude
Mesurez la longueur couchée de l'enfant en trois exemplaires et l'âge rapporté par la mère. La HAZ sera calculée selon la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
Ligne de base au début de l'étude
Score z de la taille de l'enfant pour l'âge (HAZ)
Délai: Fin (environ un an)
Mesurez la longueur couchée de l'enfant en trois exemplaires et l'âge rapporté par la mère. La HAZ sera calculée selon la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
Fin (environ un an)
Consommation de lait maternel chez l'enfant
Délai: Ligne de base au début de l'étude
Mesure basée sur un rappel de 24 heures de la quantité de consommation
Ligne de base au début de l'étude
Consommation de lait infantile
Délai: Fin (environ un an)
Mesure basée sur un rappel de 24 heures de la quantité de consommation
Fin (environ un an)
Diversité alimentaire des enfants
Délai: Ligne de base au début de l'étude
Mesure basée sur un rappel de consommation de 24 heures et calculée à l'aide de l'indicateur de diversité alimentaire des enfants de l'Organisation mondiale de la santé
Ligne de base au début de l'étude
Diversité alimentaire des enfants
Délai: Fin (environ un an)
Mesure basée sur un rappel de consommation de 24 heures et calculée à l'aide de l'indicateur de diversité alimentaire des enfants de l'Organisation mondiale de la santé
Fin (environ un an)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Z-score du poids pour la taille de l'enfant (WHZ)
Délai: Ligne de base au début de l'étude
Mesure basée sur la longueur couchée et le poids corporel mesuré en triple exemplaire. WHZ sera calculé en utilisant la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
Ligne de base au début de l'étude
Z-score du poids pour la taille de l'enfant (WHZ)
Délai: Fin (environ un an)
Mesure basée sur la longueur couchée et le poids corporel mesuré en triple exemplaire. WHZ sera calculé en utilisant la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
Fin (environ un an)
Poids de l'enfant pour l'âge z-score (WAZ)
Délai: Ligne de base au début de l'étude
Mesure basée sur le poids mesuré en trois exemplaires et l'âge rapporté par la mère. WAZ sera calculé sur la base de la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
Ligne de base au début de l'étude
Poids de l'enfant pour l'âge z-score (WAZ)
Délai: Fin (environ un an)
Mesure basée sur le poids mesuré en trois exemplaires et l'âge rapporté par la mère. WAZ sera calculé sur la base de la norme de l'Organisation mondiale de la santé.
Fin (environ un an)
Indice de masse corporelle maternelle
Délai: Ligne de base au début de l'étude
Mesure basée sur le poids et la taille debout.
Ligne de base au début de l'étude
Indice de masse corporelle maternelle
Délai: Fin (environ un an)
Mesure basée sur le poids et la taille debout.
Fin (environ un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Flax, PhD, MPH, RTI International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Première publication (Réel)

6 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0215801

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Croissance inadéquate de l'enfant

S'abonner