Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie spożycia mleka w celu poprawy odżywiania w Rwandzie

9 marca 2021 zaktualizowane przez: RTI International

Poprawa jakości i spożycia mleka w celu poprawy dochodów i odżywiania w Rwandzie

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klastrowym prowadzonym w Rwandzie metodami mieszanymi, zaprojektowanym w celu zmierzenia wpływu programu transferu aktywów mleczarskich z edukacją żywieniową lub bez, promującego konsumpcję mleka mlecznego i innych pokarmów pochodzenia zwierzęcego w domu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest przyczynienie się do wysiłków na rzecz poprawy spożycia mleka w Rwandzie. Zrobi to poprzez generowanie i przekazywanie dowodów na korzyści żywieniowe wynikające z włączenia żywności pochodzenia zwierzęcego (ASF) do diety małych dzieci oraz kobiet w ciąży i karmiących poprzez edukację żywieniową. Proponowany projekt opiera się na wynikach programu rządu Rwandy – programu „Jedna krowa na biedną rodzinę” (Girinka). Program Girinka (od 2006 r. do chwili obecnej) to ogólnokrajowy program, którego celem jest zwiększenie dochodów gospodarstw domowych i ograniczenie niedożywienia dzieci w biednych gospodarstwach domowych poprzez transfer aktywów inwentarskich. Badanie ma dwa główne cele. Najpierw naukowcy zmierzą wpływ edukacji żywieniowej/interwencji promującej ASF na stan odżywienia dzieci i matek w gospodarstwach domowych, które otrzymały krowę w ramach programu Girinka. Po drugie, badacze porównają wyniki żywieniowe w grupach Girinka + edukacja żywieniowa i Girinka tylko z osobami w gospodarstwach domowych, które kwalifikują się do Girinka, ale jeszcze nie otrzymały krowy. Interwencja dotycząca edukacji żywieniowej/promocji ASF zostanie zaprojektowana i nadzorowana przez lokalną organizację i wdrożona przez pracowników służby zdrowia społeczności rządu Rwandy. Główne wyniki badania to wskaźnik z-score wzrostu dziecka w stosunku do wieku, spożycie mleka przez dzieci i różnorodność diety dzieci. Drugorzędnymi wynikami są wynik z-score dotyczący wagi dziecka w stosunku do wieku, wskaźnik z-score dotyczący wagi dziecka w stosunku do wzrostu oraz wskaźnik masy ciała matki. Naukowcy planują losowo przypisać wszystkie komórki w dwóch dystryktach, aby otrzymać interwencję w zakresie edukacji żywieniowej lub nie. Do badania zostanie włączona kohorta 687 par matka-dziecko (po 229 na grupę badawczą). Celem jest włączenie dzieci w wieku od 12 do 17 miesięcy na początku badania; jeśli jednak nie ma odpowiedniej liczby gospodarstw domowych spełniających wszystkie inne kryteria kwalifikowalności, przedział wiekowy dzieci zostanie rozszerzony do 12-29 miesięcy na początku badania. Zespół badawczy przeprowadzi ankiety wyjściowe i końcowe, aby zmierzyć różnice między grupami. Na końcu badacze zbiorą dane jakościowe od uczestników i pracowników służby zdrowia społeczności w grupie interwencyjnej, aby przeprowadzić triangulację z wynikami ankiety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

746

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rwanda
    • Southern Province
      • Ruhango, Southern Province, Rwanda
        • Ruhango District
    • Western Province
      • Nyabihu, Western Province, Rwanda
        • Nyabihu District

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ramię 1:

  • Gospodarstwo znajduje się w celi interwencyjnej
  • Gospodarstwo domowe otrzymało krowę w ramach rządowego programu Girinka Rwandy przed 2017 rokiem
  • W gospodarstwie domowym jest matka w wieku 18-49 lat
  • Gospodarstwo domowe zawiera dziecko w wieku od 12 do 29 miesięcy na początku badania

Ramię 2:

  • Gospodarstwo domowe znajduje się w celi porównawczej
  • Gospodarstwo domowe otrzymało krowę w ramach rządowego programu Girinka Rwandy przed 2017 rokiem
  • W gospodarstwie domowym jest matka w wieku 18-49 lat
  • Gospodarstwo domowe zawiera dziecko w wieku od 12 do 29 miesięcy na początku badania

Ramię 3:

-- Gospodarstwo domowe znajduje się w komórce porównawczej

  • Gospodarstwo domowe kwalifikuje się do otrzymania krowy w ramach rządowego programu Girinka Rwandy
  • W gospodarstwie domowym jest matka w wieku 18-49 lat
  • Gospodarstwo domowe zawiera dziecko w wieku od 12 do 29 miesięcy na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Promocja ASF plus Girinka
Uczestnicy otrzymali krowę od rządu Rwandy w ramach programu Girinka i otrzymają interwencję promującą żywność pochodzenia zwierzęcego w ramach badania.
Behawioralne: Promocja ASF plus Girinka
Komunikacja dotycząca zmiany zachowań promująca spożywanie mleka produkowanego w gospodarstwie domowym oraz inne optymalne praktyki żywieniowe matki i dziecka. Interwencja zostanie wdrożona przez rząd pracowników służby zdrowia w Rwandzie.
Brak interwencji: Tylko Girinka
Uczestnicy otrzymali krowę od rządu Rwandy w ramach programu Girinka i nie otrzymają żadnej interwencji w ramach badania.
Brak interwencji: Girinka kwalifikuje się
Uczestnicy mogą otrzymać krowę w ramach rządowego programu Girinka Rwandy, ale jeszcze nie otrzymali krowy. Nie otrzymają żadnej interwencji ze strony badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost dziecka w stosunku do wieku z-score (HAZ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa na początku badania
Zmierz długość leżącego dziecka w trzech powtórzeniach i wiek podany przez matkę. HAZ zostanie obliczona przy użyciu standardu Światowej Organizacji Zdrowia.
Wartość bazowa na początku badania
Wzrost dziecka w stosunku do wieku z-score (HAZ)
Ramy czasowe: Linia końcowa (około rok)
Zmierz długość leżącego dziecka w trzech powtórzeniach i wiek podany przez matkę. HAZ zostanie obliczona przy użyciu standardu Światowej Organizacji Zdrowia.
Linia końcowa (około rok)
Spożycie mleka przez dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa na początku badania
Pomiar oparty na 24-godzinnym przypomnieniu ilości zużycia
Wartość bazowa na początku badania
Spożycie mleka przez dzieci
Ramy czasowe: Linia końcowa (około rok)
Pomiar oparty na 24-godzinnym przypomnieniu ilości zużycia
Linia końcowa (około rok)
Różnorodność diety dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa na początku badania
Pomiar oparty na 24-godzinnym przypomnieniu o spożyciu i obliczony przy użyciu wskaźnika różnorodności żywieniowej dzieci Światowej Organizacji Zdrowia
Wartość bazowa na początku badania
Różnorodność diety dzieci
Ramy czasowe: Linia końcowa (około rok)
Pomiar oparty na 24-godzinnym przypomnieniu o spożyciu i obliczony przy użyciu wskaźnika różnorodności żywieniowej dzieci Światowej Organizacji Zdrowia
Linia końcowa (około rok)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik z-score wagi dziecka do wzrostu (WHZ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa na początku badania
Pomiar oparty na długości w pozycji leżącej i masie ciała mierzonych w trzech powtórzeniach. WHZ zostanie obliczona przy użyciu standardu Światowej Organizacji Zdrowia.
Wartość bazowa na początku badania
Wskaźnik z-score wagi dziecka do wzrostu (WHZ)
Ramy czasowe: Linia końcowa (około rok)
Pomiar oparty na długości w pozycji leżącej i masie ciała mierzonych w trzech powtórzeniach. WHZ zostanie obliczona przy użyciu standardu Światowej Organizacji Zdrowia.
Linia końcowa (około rok)
Waga dziecka dla wieku z-score (WAZ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa na początku badania
Pomiar oparty na wadze mierzonej w trzech powtórzeniach i wieku podanym przez matkę. WAZ zostanie obliczony na podstawie standardu Światowej Organizacji Zdrowia.
Wartość bazowa na początku badania
Waga dziecka dla wieku z-score (WAZ)
Ramy czasowe: Linia końcowa (około rok)
Pomiar oparty na wadze mierzonej w trzech powtórzeniach i wieku podanym przez matkę. WAZ zostanie obliczony na podstawie standardu Światowej Organizacji Zdrowia.
Linia końcowa (około rok)
Wskaźnik masy ciała matki
Ramy czasowe: Wartość bazowa na początku badania
Pomiar oparty na wadze i wzroście.
Wartość bazowa na początku badania
Wskaźnik masy ciała matki
Ramy czasowe: Linia końcowa (około rok)
Pomiar oparty na wadze i wzroście.
Linia końcowa (około rok)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

University of Rwanda
The International Livestock Research Institute (ILRI)
TechnoServe

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie Flax, PhD, MPH, RTI International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0215801

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieodpowiedni wzrost dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj