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用于五十肩慢性疼痛的脉冲射频 (PRFFSCP)

2018年3月4日 更新者:Yasmeen alaa-eldeen elmasry、Assiut University

脉冲射频对肩胛上神经在治疗肩周炎疼痛中的作用

本研究旨在检测脉冲射频对肩胛上神经治疗慢性疼痛的影响,并评估干预后肩关节的活动范围

研究概览

详细说明

粘连性关节囊炎(也称为肩周炎)是一种原因不明的疼痛和致残性疾病,其中肩关节囊(肩关节盂肱关节周围的结缔组织)发炎和僵硬,极大地限制了运动并导致慢性疼痛。 疼痛通常是持续性的,在夜间和寒冷的天气时更严重。 某些动作或颠簸会引起剧烈疼痛和痉挛。 该病症被认为是由该区域的损伤或外伤引起的,并且可能具有自身免疫成分。

肩周炎患者通常出现在六十多岁,40 岁之前发病的情况非常少见。 高峰年龄为 56 岁,这种情况在女性中的发生率略高于男性 在 6-17% 的患者中,另一肩受到影响,通常在五年内,并且在第一个肩已经解决之后。非优势肩略微更有可能受到影响。 很少有人尝试计算五十肩的累积终生风险。 在面临风险的斯堪的纳维亚人口中,估计每年至少有 2%。 复发是极不寻常的。五十肩可能是原发性或特发性问题,也可能与另一种全身性疾病有关。 到目前为止,继发性肩周炎最常见的关联是糖尿病。 据报道糖尿病患者肩周炎的发生率为10%-36%。 1 型和 2 型糖尿病的发病率相似。不幸的是,糖尿病患者的肩周炎往往更严重,更难治疗。 糖尿病疼痛性僵硬的自然病史发现,在平均 29 个月的随访中,54 个肩膀中有 35 个(65%)的活动范围受限。 这与手中的 Dupuytren 病有关,表明收缩的肩部组织本身代表了一种纤维瘤病。 更罕见的是,继发性肩周炎可能与甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症和肾上腺功能减退症等疾病有关。 其他关联包括帕金森病、心脏病、肺病和中风,尽管此处的病理状况可能与特发性肩周炎不同。 显然,在中风的情况下,肩部僵硬可能只是肩部肌肉痉挛的结果。非肩部外科手术后也有肩周炎的报道,例如心脏手术、肱动脉心导管术、神经外科手术和根治性手术。颈部解剖。

肩周炎的阶段分为3个阶段 冻结 在“冻结”阶段,患者的疼痛会慢慢增加。 随着疼痛加剧,肩膀失去活动范围。 冷冻通常持续 6 周到 9 个月。

在此阶段,冷冻疼痛症状实际上可能有所改善,但僵硬仍然存在。 在“冻结”阶段的 4 至 6 个月期间,日常活动可能非常困难。

解冻 在“解冻”阶段肩部运动缓慢改善。 完全恢复正常或接近正常的力量和运动通常需要 6 个月到 2 年的时间。

肩部运动严重受限,主动和被动运动范围逐渐丧失 这种情况有时是由受伤引起的,导致因疼痛而无法使用,但也经常自发出现,没有明显的前触发因素(特发性冻结肩膀)。 风湿性疾病的进展和最近的肩部手术也会导致类似于肩周炎的疼痛和受限模式。 间歇性使用可能会引起炎症。

肩周炎的一个迹象是关节变得非常紧绷和僵硬,几乎不可能进行简单的动作,例如举起手臂。 最受抑制的运动是肩部的外旋。

在肩周炎中,缺乏滑液,滑液通常通过润滑肱骨(上臂骨)和肩胛骨窝之间的间隙来帮助肩关节(球窝关节)移动。 由于囊内形成的疤痕组织带(粘连),肩囊变厚、肿胀和收紧。 结果,肱骨的关节空间变小,使肩膀的运动变得僵硬和疼痛。 肱骨关节囊和球之间的这种受限空间将粘连性关节囊炎与不那么复杂、疼痛、僵硬的肩关节区分开来。

五十肩通常会随着时间的推移而好转,尽管可能需要长达 3 年的时间。治疗的重点是通过物理治疗控制疼痛并恢复运动和力量。

非手术治疗 超过 90% 的患者通过相对简单的治疗来控制疼痛和恢复活动而得到改善。

非甾体抗炎药。 阿司匹林和布洛芬等药物可减轻疼痛和肿胀。

类固醇注射。 可的松是一种强大的抗炎药,可直接注射到肩关节中。

物理疗法。 特定的锻炼将有助于恢复运动。 这些可能在物理治疗师的监督下或通过家庭计划进行。 治疗包括肩部的伸展运动或活动范围练习。 有时,在进行伸展运动之前,会使用热量来帮助放松肩部。

手术治疗 如果通过治疗和消炎药不能缓解症状,可以考虑手术。

肩周炎手术的目标是拉伸和松解僵硬的关节囊。 最常见的方法包括麻醉下操作和肩关节镜检查。

麻醉下操作。 在此过程中,肩部将被迫移动,导致关节囊和疤痕组织拉伸或撕裂。 这释放了收紧并增加了肩关节镜的运动范围。 在此过程中,外科医生将切开关节囊的紧密部分。 这是使用铅笔大小的器械通过肩部周围的小切口插入来完成的。在许多情况下,操作和关节镜检查结合使用以获得最大的效果。 大多数患者通过这些手术获得了非常好的结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主诉因肩周炎引起的慢性疼痛超过 3 周的患者。
  • 他们都将在 30 岁以上,并且来自我们医院附近的地区,以使随访变得容易和完整。
  • 所有参与者都将处于 ASA I-III 身体状态,并且将在干预前 1 周测量随机血糖。

排除标准:

  • 注射部位感染、凝血障碍或其他出血素质、目标区域先前存在神经功能缺损、有慢性阿片类药物使用史以及拒绝参与研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
20 名患者将接受脉冲射频 6 分钟至肩胛上神经
患者将对肩胛上神经进行脉冲射频治疗 6 分钟
其他名称:
  • 脉冲重复频率
安慰剂比较:第 2 组
20 名患者将以非甾体抗炎药“布洛芬、阿司匹林”的形式接受治疗
作为非甾体抗炎药“布洛芬、阿司匹林”进行治疗
其他名称:
  • 止痛药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛测量
大体时间:1周
使用数字疼痛等级量表评估脉冲射频损伤肩胛上神经治疗肩周炎疼痛的疗效,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最严重的疼痛
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩膀的活动范围
大体时间:3个月
使用简单的肩部测试“通过回答 12 个问题”评估干预后患者的运动范围
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:ayman othman, proffessor、Assiut Univerisity

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年3月15日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年3月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月4日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月4日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

肩周炎的临床试验

脉冲射频的临床试验

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